2024 жыл Қытайдағы CAR T-Cell терапиясы үшін ойын өзгертуші болды! Клиникалық сынақтардағы тамаша табыс тарихына куә болыңыз, жетістіктерді зерттеңіз және қалған қиындықтар туралы біліңіз. Миллиондаған адамдарға тағы да үміт сыйлайтын қатерлі ісік ауруын емдеудің болашағын ашыңыз!
Ғылым медицина саласында керемет өсуге қол жеткізді. Соңғы бірнеше жылда біз қатерлі ісік сияқты ауыр сырқаттардан зардап шегетін науқастарға пайдалы әсер ететін көптеген инновациялық терапиялар мен препараттарды көрдік. Қатерлі ісік жыл сайын миллиондаған адамның өміріне әсер ететін жаһандық денсаулыққа қауіп төндіреді.
Американдық қатерлі ісік қоғамы (ACS) 1,958,310 жылы 2023 609,820 XNUMX жаңа қатерлі ісік жағдайын бағалады, меланома емес тері обырын қоспағанда. Өкінішке орай, сол жылы онкологиялық аурулардан XNUMX XNUMX-дан астам өлім тіркелді.
CAR-T жасушаларының терапиясы - бұл сіздің иммундық жүйеңізді рак клеткаларын нақты дәлдікпен анықтауға және жоюға үйрететін жетілдірілген иммунотерапия.
Бұл ғылыми фантастика емес; бұл CAR T жасушаларын емдеудің түпкілікті шындығы, қатерлі ісікке қарсы күресте үлкен толқу тудыратын революциялық иммундық тәсіл.
CAR T-жасушалық терапиясы әлі бастапқы кезеңдерінде белгілі бір қан ісіктерін емдеуде керемет уәде берді, оның әр түрлі ісік түрлерін емдеуге арналған әлеуетін зерттейтін үздіксіз зерттеулер.
Бұл мақалада біз Қытайдағы жаңа CAR T Cell терапиясының клиникалық сынақтарын, басты бағыттарды зерттейміз және осы революциялық терапияның болашағын қалыптастыратын қиындықтар мен қызықты мүмкіндіктерді талқылаймыз.
Мынаны оқы: CAR-T табысының кілті пациентті таңдауда жатыр – сіз идеалсыз ба?
Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясының тарихындағы маңызды кезеңдер
Жол Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясы ерекше прогресс пен амбициясы бар бастапқы блоктардан жарысқа ұқсайды.
Пионерлік жетістік (2013): Қытай 19 жылы CD2013-ға бағытталған B-ALL үшін бірінші CAR T-жасушалық терапиясы туралы хабарлады, бұл елдің CAR T-жасушалық технологиясын қабылдаудағы алғашқы серпіліс болды.
Жылдам эволюция (2017-2019): 2017 жылдың соңына қарай Қытай CAR-T жасушаларының клиникалық сынақтарының ең көп саны бар ел ретінде пайда болды, бұл терапевтік әдіске жылдам эволюцияны және айтарлықтай инвестицияны көрсетеді.
Үздіксіз прогресс (2022): Соңғы бірнеше жылда, Қытайдағы қатерлі ісікке арналған CAR T жасушалық терапиясы гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеуде ерекше тиімділік көрсетті, үздіксіз ілгерілеушілікті көрсетті.
Оқуы керек: Лимфоманы емдеудегі иммунотерапияның рөлі - CancerFax
Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясының тегін клиникалық сынақтары: барлығына үміт
Жаңа бастамада Қытай қазіргі уақытта ұсынып отыр Қытайда онкологиялық ауруларды тегін емдеу, кейбір ісік түрлерімен күресетін науқастарға жаңа үміт береді. Пекин университетінің онкологиялық ауруханасы, Сунь Ятсен университетінің онкологиялық орталығы, Батыс Қытай ауруханасы, Чжэнчжоу университетінің бірінші еншілес ауруханасы, Бейжің Горбоад Борен ауруханасы және тағы басқалар осы сынақтарға белсенді түрде қатысуда.
Клиникалық зерттеулер бірнеше миеломаны, В-жасушалы жедел лимфобластикалық лейкозды (ALL) және В-жасушасының диффузды ірі В-жасушалы лимфомасын (DLBCL) емдеуге бағытталған. Осы спецификалық қатерлі ісік түрлерімен ауыратын науқастар енді қаржылық ауыртпалықсыз CAR T жасушаларының озық терапиясын зерттей алады. Бұл бастама жаңа терапияға қолжетімділікті кеңейтіп қана қоймайды, сонымен қатар Қытайды қатерлі ісік ауруын зерттеу мен емдеуде жаһандық көшбасшы ретінде көрсетеді.
Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясының клиникалық сынақтары бойынша соңғы зерттеу нәтижелері
CAR T жасушаларының терапиясы бойынша зерттеулер Қытайда қарқынды дамып келеді, мұнда көптеген клиникалық сынақтар әртүрлі ісік түрлерін емдеудің әлеуетін зерттейді. Бір қызықты аймақ - тиімділікті арттыру үшін бірнеше рак антигендеріне шабуылдарды біріктіретін қос мақсатты CAR T жасушалары.
Лимфомаға бағытталған CD19/20 бар ерте сынақтар одан әрі зерттеуге жол ашатын тамаша жауап жылдамдығын көрсетті.
В-жасушалық жедел лимфобластикалық лейкозға (ALL) қарсы анти-CD2 және анти-CD19 CAR T жасушаларының 22-фазалық зерттеулері сүйек кемігінде 88% және орталық жүйке жүйесінде 85% жалпы жауап беру жылдамдығын тапты.
Әдеттегі CD19 нысанасынан тыс, зерттеушілер зерттелмеген аймақтарды зерттеп жатыр. Сынақтар, соның ішінде BCMA, CD20 және GPC3 қатерлі ісіктердің әртүрлі түрлерінде перспективалы нәтижелер береді, бұл емдеу әдісінің бейімделгіштігін көрсетеді.
Дегенмен, қауіпсіздік әлі де үлкен алаңдаушылық тудырады. Цитокиндерді босату синдромы (CRS) зерттеушілерді басқаруды жақсарту үшін оңтайландырылған CAR дизайны және аралас терапия сияқты шешімдерді ұсынуға итермелейтін үлкен қиындық болуы мүмкін.
Қытай жалғасып жатқан сынақтар бойынша көш бастап тұрғанымен, тек екі CAR T емдеуі мақұлданды: акикабтаген цилолеуцел және рельмакабтаген автолеуцел, бұл реттеуші және экономикалық шектеулерге байланысты қолжетімділік қиындықтарын көрсетеді.
Қытай CAR T-жасушалық терапиясының инновациясында, қауіпсіздік мәселелерін шешуде, жаңа мақсаттар мен қосарлы мақсаттылықты зерттеуде көш бастап келеді. Пациенттерге кеңірек қол жеткізу жолында әлі де кедергілер бар болса да, ойынды өзгертетін бұл емдеудің болашағы жарқын.
Түсінік алу: CAR T жасушалық терапиясына терең бойлау: ол қалай жұмыс істейді?
Қытайдағы химерикалық антиген рецепторларының T-клеткалық терапиясының негізгі бағыттары
Қатты ісіктерге бағытталған
Қоңырау: Дәстүрлі түрде CAR T терапиялары күрделі ісік микроорталары мен антигендердің гетерогенділігіне байланысты қатты ісіктерге қарағанда қан қатерлі ісігінде үлкен жетістік көрсетті.
Прогресс: Бірнеше қытайлық сынақтар қатты ісіктерді нысанаға алудың жаңа жолдарын қарастыруда.
Екі түрлі рецепторларды экспрессиялайтын және тиімділікті арттыру үшін бірнеше ісік антигендеріне бағытталған CAR T жасушаларын бағалайтын сынақтар (мысалы, бірнеше миелома үшін BCMA/CD19, нейробластома үшін GD2/NGFR).
Зерттеулер әр пациенттің ісіктеріне бейімделген жекелендірілген TIL негізіндегі CAR T жасушаларын зерттейді, бұл өкпе рагы мен меланоманың ерте нәтижелерін ынталандырады.
CAR T жасушаларын бақылау нүктесі ингибиторлары немесе радиация сияқты қосымша емдеу әдістерімен біріктіру реакцияны жақсартуға және қатты ісіктердегі төзімділікті жеңуге мүмкіндік береді.
Мысалы: BCMA және CD05424241-ға бағытталған қосарлы CAR Т-жасушасын қолданып, қайталанатын/рефрактерлі көп миелома кезіндегі I фазалық сынақ (NCT19) қауіпсіздік пен тиімділікті ынталандыратын нәтижелерді, соның ішінде кейбір пациенттердегі толық жауаптарды тапты.
Уыттылық қиындықтарын жеңу
шақыру: Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS) және нейроуыттылық қауіпсіздік мәселелерін тудыратын CAR T терапиясының ауыр жанама әсерлері болып табылады.
прогресс: Қытай зерттеушілері осы уыттылықтарды емдеу және азайту әдістерін табуда:
Сынақтар маңызды жанама әсерлер туындаған жағдайда оңай жоюға мүмкіндік беру үшін «суицид гендері» сияқты өзгерістері бар CAR T жасушаларында жүргізілуде.
CRS немесе нейроуыттылыққа қатысты арнайы жолдарға бағытталған препараттар ауыр реакцияларды азайту үшін CAR T терапиясымен бірге сыналуда.
Уыттылық қаупін азайту үшін CAR T жасушаларының дозалары мен емдеу жоспарлары пациенттің нақты сипаттамаларына бейімделуде.
Мысалы, бірнеше миеломамен ауыратын науқастарда «өзін-өзі өлтіру гені» бар BCMA-мақсатты CAR Т-жасушасын пайдаланатын I/II фазалық сынақ (NCT04552054) перспективалы қауіпсіздік пен бақыланатын CRS, сондай-ақ ынталандырушы тиімділік нәтижелерін көрсетті.
Тұрақты жауаптарға қол жеткізу
Қоңырау: CAR T жасушаларының терапиясы ісіктерді ұзақ уақыт бақылауда ұстау және қайталанудың алдын алуда қиындықтарға тап болуды жалғастыруда.
Прогресс: CAR T жасушаларының тұрақтылығы мен өмір сүру ұзақтығын жақсарту бойынша күш-жігер жалғасуда:
Сынақтар жады функциясын орнату үшін өзгертілген CAR T жасушаларында жүргізілуде, бұл ісікке қарсы әрекеттің ұзаққа созылуына әкелуі мүмкін.
Инфузиядан кейін пациенттің денесінде CAR T жасушаларының кеңеюін ынталандыру әдістері олардың тұрақтылығы мен тиімділігін арттыру үшін зерттелуде.
Зерттеушілер ісікке қарсы ұзаққа созылатын жауап беру үшін CAR T жасушаларын басқа иммунды ынталандыратын препараттармен біріктіруді қарастыруда.
Мысалы, B-жасушалық лейкозда жады мүмкіндіктері бар CD04418739-мақсатты CAR T жасушасын бағалайтын I/II фазалық сынақ (NCT19) 12 айдан кейін пациенттердің көп санында тұрақты толық жауаптарды көрсетті, бұл жақсырақ ұзақ мерзімді тиімділікті көрсетеді.
CARsgen әртүрлі қатты ісіктердегі ақуызды мақсатты ету арқылы қатерлі ісікке күтім жасауды жақсартады
CARsgen Therapeutics Holdings Limited жақында 041 жылы Американдық клиникалық онкология қауымдастығының асқазан-ішек қатерлі ісігінің симпозиумында революциялық CAR T-жасушалық терапиясы, CT2024 негізгі жаңалықтарын ашты.
Компания Claudin1, кейбір қатты ісіктерде анықталған ақуызға шабуыл жасауға бағытталған аутологиялық CAR-T өніміне үміткер satricabtagene autoleucel (сатри-цел) бағытталған ELIMYN18.2 фазасының 18.2b фазасының жақсы нәтижелерін көрсетті.
CARsgen перспективті профильді көрсете отырып, satri-cel қауіпсіздігі мен тиімділігіне баса назар аударды. Ұсынылатын 2-фаза дозасы (RP2D) анықталды және ол қазіргі уақытта асқазан/гастроэзофагеальды қосылыс (GC/GEJ) және ұйқы безі обырын емдеуге арналған 1b/2 фазадағы клиникалық сынақтарда.
Бұл клиникалық зерттеу GC/GEJ және ДК бар емделушілерде айтарлықтай нәтижелермен оң қауіпсіздік профиліне, елеулі жанама әсерлердің болмауына және ынталандыратын тиімділікке бағытталған.
Сатри-целдің осы күрделі қатерлі ісіктерді емдеудің жаңа құралы ретіндегі әлеуеті барған сайын айқын бола түсуде, бұл CAR T-жасушаларын емдеу саласындағы алға маңызды қадамды білдіреді.
Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясының клиникалық сынақтарының болашағы
Қытайдағы CAR T-жасушалық терапиясының болашағы жарқын болып көрінеді, бұл сынақтардың көбеюіне және инновацияларға берілгендікке байланысты. Қазіргі уақытта тек лимфомаға бағытталған 100-ден астам клиникалық зерттеулер жүргізілсе де, зерттеушілер 2024 жылы қос CAR конструкциялары және жекелендірілген TIL терапиясы сияқты әртүрлі әдістерді қолдана отырып, қатты ісіктерді емдейтін сынамалар қан қатерлі ісігінен тыс кеңейіп жатыр.
Қытайлық зерттеушілер гендік модификацияланған «өзін-өзі өлтіру гендерін» және мақсатты фармакологиялық араласуды бастады, ертерек табылған нәтижелер жақсы қауіпсіздік профильдерін көрсетеді. Құны кедергі болып қала береді, бірақ жергілікті түрде жасалған CAR T жасушалары және жаңа өндіріс әдістері үлкен қолжетімділікке үміт береді.
Басқа елдермен ынтымақтастық және Қытай үкіметі бұл ілгерілеуге ықпал етуде, Қытай 10 жылға қарай бүкіл әлем бойынша барлық жаңа CAR T дәрілерінің 2030% үлес қосуды жоспарлап отыр.
Бұл біртұтас көзқарас жылдам прогресспен бірге тек Қытайда ғана емес, бүкіл әлемде онкологиялық науқастар үшін жарқын болашақты бейнелейді.
