Қытайдағы CAR T-Cell терапиясы
CAR T емдеу үшін Қытайға баруды жоспарлап отырсыз ба?
Қытайдағы ең жақсы ауруханалардан баға алыңыз.
Жаңашыл иммунотерапия CAR деп аталатын Т-жасушалық емдеу Қытайдың медициналық қоғамдастығында айтарлықтай өсуді байқады. CAR T Қытайдағы жасушалық терапия керемет дамып келеді және онкологиялық ауруларды емдеуде төңкеріс жасау мүмкіндігі бар. Қытай қазір оның дамуына ықпал еткен күшті нормативтік базасы мен ғылыми-зерттеу инфрақұрылымының арқасында осы салада пионер болып табылады. CAR T-жасушаларын емдеуді бірнеше қытайлық биофармацевтикалық компаниялар сәтті жасап шығарды, бұл гематологиялық қатерлі ісіктері бар науқастар үшін жігерлендіретін нәтижелер көрсетті. Сонымен қатар, Қытайдың үлкен пациенттер популяциясы жүзеге асыру үшін ерекше артықшылықтар ұсынады клиникалық сынақтар және мәліметтерді құрастыру. Қытайдың күш-жігері болашаққа әсер етеді дәлме-дәл медицина және CAR T-жасушалық емдеу ілгерілеген сайын бүкіл әлем бойынша онкологиялық науқастарға жаңа үміт береді.
Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясын ерекше ететін не?
Қытайдағы CAR T-жасушалық терапиясы қатерлі ісік ауруын емдеуде айтарлықтай жетістік болып табылады, бұған дейін мүмкіндігі аз болған науқастарға жаңа үміт берді. Бұл инновациялық терапия Қытайда танымал болды, мұнда 700-ден астам клиникалық сынақтар оның тиімділігі мен қауіпсіздігін арттыру жолдарын зерттеп жатыр.
Қытай бұл салада пионер болып шықты, ол медициналық зерттеулерге және пациенттерге алдыңғы қатарлы күтімге қатты берілгендігін көрсетеді. Қытайдағы қатерлі ісікке қарсы CAR T Cell терапиясының ғылымы рак клеткаларын тану және оларға шабуыл жасау үшін пациенттің өз иммундық жасушаларын өзгертуді қамтиды. Бұған гендік инженерия арқылы қол жеткізіледі, мұнда пациенттің Т-клеткалары қатерлі ісікке спецификалық ақуыздарға бағытталған химериялық антигендік рецептормен (CAR) жабдықталған. Т-клеткалары науқастан алынады, зертханада генетикалық түрлендіріледі, содан кейін қатерлі ісікке шабуыл жасау үшін пациенттің денесіне қайтадан құйылады.
Қытайдағы қатерлі ісікке арналған CAR T-жасушалық терапиясы әртүрлі қатерлі ісіктерді емдеуде тиімді болды және үздіксіз зерттеулер оның қолдану мүмкіндігін жетілдіруді және кеңейтуді жалғастыруда. Yescarta және Relma-cel сияқты коммерциялық қосымшалармен Қытайдағы CAR T-жасушасын емдеудің болашағы жарқын, нарықтың негізгі өсуі болжануда және отандық ойыншылар айтарлықтай жетістіктерге жетеді. Клиникалық сынақтардан коммерциялық қолданбаларға дейінгі саяхат Қытайдағы онкологиялық науқастардың игілігі үшін медицина ғылымын ілгерілетуге берілгендікті көрсетеді.
Қытайдағы CAR T жасушалық терапиясы қатерлі ісікке қарсы шешімдер бойынша АҚШ-ты басып озды!
Қытай клиникалық сынақтарда қалай үстемдік етуде?
2024 жылдың қаңтарындағы жағдай бойынша Қытайдағы әртүрлі ауруханаларда CAR T Cell терапиясын дамытуға бағытталған 700-ден астам клиникалық сынақтар жүргізілуде. 2017 жылдан бастап Қытай үкіметі биотехнология кеңістігіне қомақты қаржы құйып, нәтижелер керемет болды. Қытай қатерлі ісік ауруын зерттеу орталығы ретінде пайда болды, әсіресе Қытайдағы қатерлі ісікке арналған CAR-T жасушалық терапиясының жаңашыл саласында. Беделді институттар жүргізген бұл клиникалық зерттеулер әртүрлі ісік түрлерін емдеуде айтарлықтай жетістіктерге жетуде. Қытайдағы лейкозға арналған CAR T жасушалық терапиясы, Лимфомаға арналған CAR T жасушалық терапия және BCMA негізінде CAR T Қытайдағы көп миеломаға арналған жасушалық терапия сынақтарда оң жауап алатын кейбір негізгі түрлер.
Мысалы, Бейжіңдегі (Қытай) Пекин университетінің онкологиялық ауруханасы рецидивке ұшыраған немесе төзімді жедел лимфобластикалық лейкозды (ALL) CAR-T жасушаларымен емдеуде тамаша нәтижелер көрсетті, бұл шектеулі мүмкіндіктері бар науқастар үшін өмірлік жолды қамтамасыз етеді.
Фокус тек қана қан ісіктері емес; Қытай сонымен қатар бұрын емдеу қиын болған қатты ісіктерге арналған CAR-T жасушалық терапиясын қарастыруда. Ісіктерде кездесетін қиын иммунитетті басатын жағдайларды жеңу үшін CAR-T жасушаларының тиімділігін арттыру үшін смарт стратегиялар қолданылады.
Қытай зерттеушілері тәжірибе алмасу үшін дүниежүзілік серіктестікте халықаралық ынтымақтастық Қытайдың табысында маңызды рөл атқарады. Бұл қадам ыңғайлы және үнемді балама ұсына отырып, Қытайдағы CAR T-те төңкеріс жасай алады.
Қытайдағы CAR-T терапиясының ауқымы қандай?
Гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеуде химерикалық антиген рецепторларының (CAR) Т-жасушалық емдеу әдістерін қолдану керемет тиімді болды. Соңғы тоғыз жылда Қытайда CAR T-жасушалық емдеу әдістерін қолдану өсті.
CAR T жасушаларының алғашқы клиникалық зерттеулері 2013 жылы басталды, ал 2017 жылға қарай CAR T жасушаларының клиникалық сынақтары бұрынғыдан да көп болды. Көп ұзамай Қытай 237 жылы жасушалық терапия бизнесін қаржыландыруға жалпы 2021 миллиард АҚШ долларын бөлетінін жариялады, бұл CAR T жасушаларын қамтитын клиникалық сынақтар мен іргелі зерттеу жобаларының санының үлкен өсуін білдіреді.
Күшті мемлекеттік қолдау, ақша ағыны, пациенттердің жоғары сұранысы, ерекше денсаулық сақтау жүйесі және қытайлық дәрігерлер мен ғалымдардың күш-жігері Қытайдағы белсенділіктің бұл айтарлықтай өсуіне ықпал етті.
CAR T-Cell терапия процесі
Қытайдағы көптеген миеломаға арналған CAR T жасушалық терапиясы, сондай-ақ қан қатерлі ісігінің басқа түрлері, рак клеткаларын нысанаға алу және жою үшін пациенттің жеке иммундық жасушаларын қайта бағдарламалауды қамтитын жетілдірілген иммунотерапия түрі болып табылады. CAR T жасуша процесі әдетте бірнеше негізгі қадамдарды қамтиды:
Жасуша жинау (аферез):
Науқастың Т жасушаларын, иммундық жасушаның бір түрін жинау тәжірибесі аферез деп аталады. Аферез кезінде науқастан қан алынады және құрылғы Т жасушаларын бөледі. Содан кейін қалған қан науқастың денесіне қайтарылады. Т-клеткалары қаннан қол венасына енгізілген түтік арқылы жиналады. Бұл бір-екі сағатты алады.
Генетикалық модификация:
Т-клеткалары зертханада олардың бетіндегі химерикалық антиген рецепторын (CAR) экспрессиялау үшін генетикалық түрлендіріледі. CAR рак клеткаларының бетінде табылған арнайы ақуыздарды немесе антигендерді тануға бағдарламаланған.
Жасушалардың кеңеюі:
Содан кейін генетикалық түрлендірілген Т жасушалары өсіріледі және көбейтіледі, нәтижесінде CAR Т жасушаларының үлкен популяциясы пайда болады. Бұл процедура тиімді емдеу үшін қол жетімді модификацияланған Т жасушаларының жеткілікті болуын қамтамасыз етеді.
Кондициялау (лимфодепляция):
Пациенттер әдетте төмен дозалы химиотерапия немесе сәулеленуді қамтуы мүмкін CAR T-жасуша инфузиясы алдында кондиционерлік емдеуден өтеді. Бұл кондиционер жаңадан енгізілген CAR T жасушалары емделушінің денесінде көбейіп, жұмыс істей алатын ортаны жасауға көмектеседі.
CAR T-жасушаларының инфузиясы:
Дайын болғаннан кейін CAR T жасушалары тамшы арқылы емделушінің қанына қайтадан енгізіледі. Тұндырылған CAR T жасушалары содан кейін мақсатты антигенді экспрессиялайтын рак жасушаларын іздеп, байланыстырып, бүкіл денеде айналады.
Қатерлі ісік жасушаларын анықтау және жою:
CAR T жасушасы тиісті антигені бар рак клеткасымен байланысқанда, ол рак клеткасымен байланысады. Бұл өзара әрекеттесу CAR T-жасушасын белсендіреді, бұл оның рак клеткасын өлтіретін молекулаларды шығаруына әкеледі.
Жауапты бақылау:
Пациенттер жауаптың кез келген белгілеріне, соның ішінде ісіктердің көлемінің азаюына мұқият бақыланады. CAR T-жасушасын емдеудің сәттілігі әртүрлі бейнелеу және зертханалық сынақтар арқылы бағаланады.
Жанама әсерлерді басқару:
Кейбір емделушілерде цитокиндерді босату синдромы (CRS) немесе нейроуыттылық болуы мүмкін, оларды денсаулық сақтау мамандары мұқият бақылайды.
Қытайда CAR T-Cell терапиясына қалай өтініш беруге болады?
Есептеріңізді жіберіңіз
Медициналық қорытынды, соңғы қан есептер, биопсия, соңғы ПЭТ сканерлеу, сүйек кемігінің биопсиясы (бар болса) қамтитын келесі есептерді info@cancerfax.com мекенжайына немесе WhatsApp арқылы +1-213 789-56-55 жіберіңіз.
Бағалау және пікір
Біздің команда сіздің медициналық есептеріңізді алғаннан кейін, біз оларды талдап, оларды қатерлі ісік түрімен және маркермен CAR T-Cell терапиясын жүргізетін ауруханаларға жібереміз. Біз тиісті маманға есептерді жіберіп, оның пікірін аламыз. Біз сондай-ақ ауруханадан толық емделу туралы есеп аламыз.
Медициналық виза және саяхат
Сіз емделуге баруды шешкеннен кейін біз емханадан медициналық виза және басқа да қажетті құжаттарды дайындаймыз. Виза дайын болғаннан кейін біз сізге саяхат пен ұшу билеттерін дайындауға көмектесеміз және бағыттаймыз.
Емдеу және бақылау
Біздің өкіл дәрігердің қабылдауын ұйымдастырады және сізге қажетті тіркеу рәсімдерін толтырады. Сондай-ақ ол сізге ауруханаға түсуге және басқа да жергілікті көмек пен қажетті қолдауға көмектеседі. Емдеу аяқталғаннан кейін біз сіздің емдеуші дәрігермен кеңесуді ұйымдастырамыз.
Неліктен Қытай ең жақсы нұсқа?
Клиникалық сынақтар және алдыңғы қатарлы зерттеулер
Қытайда қатерлі ісікке арналған CAR T-Cell терапиясы бойынша 700-ден астам тұрақты клиникалық сынақтар үлкен жетістіктерге жетті. Инновациялық CAR T-жасушалық терапиялары қатты ісіктерге де, гематологиялық қатерлі ісікке де баса назар аудара отырып, қытайлық зерттеушілер мен медициналық институттармен белсенді түрде әзірленіп, сыналған. CAR T-жасушалық терапиясының дамуы тұрғысынан Қытай алдыңғы қатарда болды және онда көптеген заманауи клиникалық сынақтар өтуде. Осыған байланысты, CAR T жасушаларының терапиясындағы ең соңғы жаңалықтарға қол жеткізгісі келетін емделушілер Қытайды тартымды балама ретінде табуы мүмкін.
Құны және қол жетімділік
Қытайдағы CAR T-Cell терапиясының құны АҚШ, Ұлыбритания, Австралия сияқты елдерге қарағанда айтарлықтай төмен. Жапония, Корея және Сингапур. Қытайдағы CAR T-Cell терапиясы бар болғаны 60,000 XNUMX доллар тұрады. Қытайда қатерлі ісікке қарсы CAR T-жасушалық терапиясының салыстырмалы түрде жоғары қолжетімділігі бар. Қытайдағы көптеген медициналық мекемелер CAR T жасушаларының терапиясын қамтамасыз ету үшін нормативтік рұқсат алғандықтан, емдеуді күту уақыттары қысқаруы мүмкін. Сонымен қатар, Қытайда CAR T жасушаларының терапиясы Америка Құрама Штаттары сияқты басқа жерлерге қарағанда жиі арзанырақ. Бұл элемент әсіресе қолжетімді емдеуді таңдауды іздейтін адамдар үшін маңызды болуы мүмкін.
Тәжірибе және тәжірибе
Көптеген клиникалық сынақтар мен терапияларға қатысуының арқасында Қытай Қытайда лейкозға арналған CAR T-клеткалық терапияны қамтамасыз етуде айтарлықтай білім мен тәжірибені дамытты Қытайлық медицина сарапшылары CAR T жасушаларының терапиясымен байланысты мәселелер және олардың қабілеттері туралы білімдерін жетілдірді. пациенттердің нәтижелерін жақсарту үшін оларды басқарыңыз. Қытай өзінің үлкен пациенттер популяциясының, қолдау көрсететін инфрақұрылымының және Қытайдағы қатерлі ісікке арналған CAR T-клеткалық терапиясы бойынша жинақталған білімінің арқасында жоғары сапалы денсаулық сақтау қызметін ұсынады.
АҚШ-тағы компаниялар қытайлық компаниялармен ынтымақтасады
Соңғы жылдары американдық бизнес CAR T-жасушалық дәрі-дәрмектерді жасау үшін қытайлық әріптестерімен ынтымақтаса бастады. Мысалы. 2015 жылы WuXi AppTec, қытайлық келісімшарт бойынша зерттеу ұйымы (CRO) және Juno Therapeutics, АҚШ-тағы биофармацевтикалық бизнес стратегиялық серіктестік орнатты. Қытайдың Cellular Biomedicine Group биофармацевтикалық компаниясы американдық биофармацевтикалық Celgene компаниясымен жұмыс істеді, ол қазір Бристол-Майерстің бөлімшесі болып табылады. Сығымдау. Джонсон энд Джонсонға тиесілі Janssen Biotech фармацевтикалық фирмасы мен Қытайда да, АҚШ-та да жұмыс істейтін Legend Biotech кәсіпорны арасында жаһандық серіктестік пен лицензиялық келісім жасалды.
Қытайдағы CAR-T терапиясының үздік дәрігерлері
Қытайдағы ең жақсы зерттеушілерден CAR T-Cell терапиясының инфузиясы туралы сараптамалық екінші пікірді алыңыз.
Профессор Пейхуа Пегги Лу, (MD)
Лу Даопэй ауруханасының медициналық атқарушы президенті, Бейжің, Қытай, Жұмыс тәжірибесі: 27 жыл
Д-р Чжао Дефен, (MD)
Бейжің Гоброад ауруханасының гематология бөлімінің директоры, тәжірибесі: 24 жыл
Д-р Чжао Дефэн Бейжің Гаобо Борен ауруханасының Гаобо медициналық (гематология) Пекин ғылыми орталығының гематология бөлімінің директоры, 1000-бөлімдегі жалпы гематологияға маманданған. Бас дәрігердің доценті қызметін атқарып, Екінші әскери-медициналық университетінің магистр дәрежесін алған. Доктор Дефенгтің CAR T-жасушалық терапиясын жүргізетін 23-нан астам пациенттермен тәжірибесі бар және ол бойынша XNUMX-тен астам тұрақты клиникалық сынақтар бар. Оның бірі болып саналады Қытайдағы CAR T-жасушалық терапиясының ең жақсы дәрігерлері.
Қытайдағы CAR T емдеуге арналған ең жақсы ауруханалар
Пекин университетінің онкологиялық ауруханасы
CAR T-жасушалық терапия деп аталатын инновациялық иммунотерапия әдісі әртүрлі қатерлі ісіктерді емдеуде ерекше үміт көрсетті. Бейжің, Қытайдың Пекин университетінің онкологиялық ауруханасы CAR T-жасушасын емдеуді дамытуда әлемдік көшбасшыға айналды. Құрамында онкологтар, иммунологтар және генетиктерден тұратын олардың көп салалы тобының көмегімен онкологиялық ауруларды жеке емдеу айтарлықтай алға жылжыды. Пекин университетінің онкологиялық ауруханасы гематологиялық қатерлі ісіктері бар науқастарда химерикалық антиген рецепторларын (CAR) экспрессиялау үшін пациенттердің Т жасушаларын өзгерту арқылы тамаша нәтижелерге қол жеткізді. Бұл озық емдеу онкология саласында төңкеріс жасай отырып, онкологиялық науқастарға жаңа үміт береді және өмір сүру деңгейін арттырады.
Бейжің Гоброад Борен ауруханасы
Атақты маманның гематология саласына ерекше назар аудара отырып, үш онжылдық ішкі клиникалық және зертханалық тәжірибесі бар. Бөлім гематологиялық жүйеге әсер ететін көптеген миелома, лейкоз, лимфома, талассемия, коагуляция бұзылыстары және гематологиялық ісіктер сияқты ауруларға диагностикалық және емдік қызмет көрсетеді. Ол гематологиялық ауруларды емдеудің жеке жоспарларына және кешенді диагностикасына маманданған. Гематологиялық ісіктерді емдеу әдістеріне химиотерапия, иммунотерапия, мақсатты терапия, деметилизация және сәулелік терапия жатады. Сонымен қатар, дәрі-дәрмектерді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін біздің медицина қызметкерлері дәрілік зат алмасудың генотипінің сипаттамаларына және дәрілік заттардың концентрациясын бақылауға сәйкес дозаларды өзгертеді.
Лу-Даопэй ауруханасы
Бейжің, Қытайдың Лу Даопэй ауруханасы CAR T-жасушасын емдеу саласын айтарлықтай дамытты. Қатерлі ісіктерді емдеуге және зерттеуге жоғары басымдық беретін Лу Даопей ауруханасы гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеу үшін CAR T-жасушалық терапиясын қолдануда алдыңғы қатарда болды. Онкологтар, иммунологтар және олардың командасының генетиктері клиникалық сынақтарды аяқтауға және пациентке арнайы CAR T-жасушалық терапиясын жасауға міндеттенді. Лу Даопэй ауруханасы өзінің білімдері мен заманауи жабдықтарының арқасында пациенттердің нәтижелері мен өмір сүру көрсеткіштерін ынталандыратын жақсартуларды көрді. Олардың жұмысы қатерлі ісіктің қалай емделетініне әсер етіп, үмітті қажет ететін науқастарға жаңа мүмкіндіктер ашады. Бүгінгі күні олар 1000-нан астам CAR T-Cell терапия инфузиясын жасады деп мәлімдейді.
Бірінші еншілес аурухана, Чжэцзян университетінің Медицина мектебі, Ханчжоу
Бірінші еншілес аурухана, Чжэцзян университетінің медицина мектебі 1947 жылы құрылды. Бұл Чжэцзян университетінің ең алғашқы еншілес ауруханасы, «жоғары деңгейлі» ұлттық медициналық орталықтарды, жұқпалы аурулардың ұлттық медициналық орталығын, жетекші мекемені салған мекемелердің алғашқы партиясы. Construting National-Level Co
Бірінші еншілес аурухана, Чжэцзян университетінің медицина мектебінің веб-сайты
Чжэнчжоу университетінің бірінші еншілес ауруханасы
CAR T-клеткасын емдеу саласында Қытайдың Чжэнчжоу қаласында орналасқан Чжэнчжоу университетінің бірінші еншілес ауруханасы танымал ұйымға айналды. Аурухана онкологиялық ауруларды емдеудің озық әдістеріне үлкен мән беру арқылы пациенттер үшін CAR T-жасушалық терапиясының әлеуетін арттыруда үлкен жетістіктерге жетті. Онкологтар, иммунологтар, генетиктер және олардың салааралық медицина қызметкерлерінің басқа да мүшелері зерттеулер мен клиникалық сынақтарға белсенді қатысты. Мекеме CAR T-жасушалық терапиясын қолданудың арқасында гематологиялық қатерлі ісіктерді керемет сәтті емдеді. Жекелендірілген қатерлі ісік терапиясы дамып келе жатқанда, Чжэнчжоу университетінің бірінші еншілес ауруханасы пациенттерге жаңа үміт пен өмір сүру сапасын жақсартуға мүмкіндік беретін алдыңғы қатарда.
Қытайдағы CAR T-Cell терапиясының құны
Толығырақ қарастырайық құны Қытайдағы CAR-T жасушалық терапия. Ол әдетте 45,000 80,000 доллардан 200,000 XNUMX долларға дейін ауытқиды. FUCASO (көп миеломаға арналған BCMA негізіндегі CAR T-Cell терапиясы) құны шамамен XNUMX XNUMX АҚШ долларын құрайды. Бірақ бұл жай ғана болжамды есептер екенін есте ұстаған жөн, ал нақты құны бірнеше факторларға байланысты. CAR-T терапиясының түрі, емдеудің күрделілігі, аурухана шығындары, қосымша күтім және диагностика түпкілікті құнына әсер етуі мүмкін. Бұл сандар сіздің денсаулық жағдайыңызға байланысты өзгеруі мүмкін екенін есте сақтаңыз. Бұл шығындарды басқаруға көмектесу үшін денсаулық сақтау тобымен кеңесу керек. Олар сізге көбірек жеке ақпарат бере алады. Сондай-ақ, сіздің сақтандыруыңыз оны жабатынын немесе қандай да бір қаржылық көмек бағдарламаларының бар-жоғын тексеруіңіз керек. Бұл сіздің терапияңыз бен бюджетіңіз үшін ең жақсы шешімдерді қабылдауға мүмкіндік береді.
CAR T-Cell терапиясы дегеніміз не?
Химерикалық антиген рецепторларының Т-жасушалық терапиясы, көбінесе CAR T-жасушалық терапиясы ретінде белгілі, қатерлі ісік ауруын емдеу әдісін толығымен өзгерткен жаңа иммунотерапия. Бұл кейбір қатерлі ісік аурулары бар науқастарға бұрын емделмейтін немесе емдік баламалары аз деп саналған үміт береді.
Емдеу пациенттің иммундық жасушаларын, дәлірек айтқанда, Т жасушаларын пайдалануды және рак клеткаларын анықтау және жою қабілетін жақсарту үшін оларды зертханалық өзгертуді қамтиды. Мұны істеу үшін Т жасушаларына рак клеткаларының бетіндегі белгілі бір ақуыздарды немесе антигендерді нысанаға алу мүмкіндігін беретін химерлі антигендік рецептор (CAR) беріледі.
Науқастың Т жасушалары алдымен жойылады, содан кейін олар CAR экспрессиясы үшін генетикалық түрлендіріледі. Зертханада бұл өзгертілген жасушалар CAR T жасушаларының үлкен популяциясын жасау үшін көбейтіледі, содан кейін олар пациенттің қанына қайта жіберіледі.
Дененің ішінде болғаннан кейін, CAR T жасушалары қажетті антигенді білдіретін, оларға қосылатын және күшті иммундық жауап беретін рак клеткаларын табады. Белсендірілген CAR T жасушалары көбейіп, рак клеткаларына бағытталған шабуыл жасап, оларды өлтіреді.
CAR T-Cell терапиясы қалай жұмыс істейді?
Жедел лимфобластикалық лейкоз (ALL) және лимфоманың ерекше түрлері сияқты кейбір қан қатерлі ісіктерін емдеу үшін қолданғанда, Қытайдағы лимфомаға арналған CAR T жасушалық терапиясы ерекше нәтижелер көрсетті. Ол айтарлықтай әсер ету жылдамдығын және кейбір науқастарда, тіпті ұзаққа созылған ремиссияларды тудырды.
Алайда, CAR T-жасушалық терапиясы күрделі және бірегей терапиялық әдіс болып табылады, оның қауіптері мен жағымсыз әсерлері болуы мүмкін. Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS), тұмауға ұқсас белгілерге және экстремалды жағдайларда органдардың жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін кең таралған иммунологиялық реакцияны кейбір адамдар сезінуі мүмкін. Сондай-ақ неврологиялық жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар бар, бірақ олар жиі емделеді.
Осы қиындықтарға қарамастан, CAR T-жасушалық терапиясы қатерлі ісікке қарсы күресте айтарлықтай жетістік болып табылады және болашақ үшін үлкен әлеуетті көрсетеді. Ағымдағы зерттеулер оның тиімділігі мен қауіпсіздігі профилін арттыруға, сондай-ақ оның әртүрлі ісік түрлеріне қолданылуын кеңейтуге бағытталған. CAR T-жасушалық терапиясы онкологиялық ауруларды емдеудің келбетін өзгерте алады және барлық жерде пациенттерге одан әрі жетістіктерге жаңа үміт сыйлай алады.
Терапияның бұл түрі зертханада пациенттің Т-клеткаларын, иммундық жасуша түрін өзгертуді қамтиды, осылайша олар рак клеткаларымен байланысып, оларды өлтіреді. Түтік қанды науқастың қолындағы венадан аферез құрылғысына (көрсетілмеген) тасымалдайды, ол ақ қан жасушаларын, соның ішінде Т жасушаларын шығарып, қалған қанды пациентке қайтарады.
Содан кейін Т-клеткалары химиялық антиген рецепторы (CAR) деп аталатын бірегей рецептордың генін қамтитын зертханада генетикалық түрлендіріледі. CAR T жасушалары пациентке көп мөлшерде енгізілмес бұрын зертханада көбейтіледі. Қатерлі ісік жасушаларындағы антигенді CAR T жасушалары тануы мүмкін, олар кейін рак клеткаларын өлтіреді.
CAR-T жасушалық терапиясы арқылы қатерлі ісіктердің қандай түрін емдеуге болады?
Қазіргі уақытта FDA мақұлдауын алған CAR T-жасушалық терапия өнімдерін екі сәтсіз дәстүрлі емдеуді қолданып көрген ересек В-жасушалы емес лимфома Ходжкин немесе педиатриялық жедел лимфобластикалық лейкозы бар емделушілер ғана пайдалана алады. Дегенмен, CAR T-жасушалық терапиясы қазір клиникалық зерттеулерде ересек лимфома мен педиатриялық жедел лимфобластикалық лейкозды емдеудің бірінші немесе екінші қатары ретінде тексерілуде. Жақында кейбір зерттеулер глиобластома, глиома, бауыр ісігі, өкпе обыры, асқазан-ішек жолдарының қатерлі ісігі, ұйқы безінің қатерлі ісігі және ауыз қуысының қатерлі ісігі сияқты қатты ісіктер жағдайында керемет жетістіктерді көрсетті.
Бұл лейкозды және В-жасушалы лимфоманы емдеудегі айтарлықтай ілгерілеушілікті білдіреді. Бұған қоса, бұл өмірлері тек алты айға созылады деп болжанған адамдарға үміт береді. Енді біз қарсылық механизмдерін анықтап, олармен күресудің көбірек әдістерін жасадық, болашақ әлдеқайда перспективалы болып көрінеді.
Біздің жоғары тәжірибелі денсаулық сақтау провайдерлерімен осы жерден байланысыңыз CancerFax Сіздің денсаулық сақтау қажеттіліктеріңізге сәйкес күтім жоспарын жасау үшін тегін кеңес алу үшін. Медициналық есептеріңізді info@cancerfax.com немесе WhatsApp мекенжайына жіберіңіз + 1 213 789 56 55.
CAR-T жасушалық терапиясының артықшылықтары қандай?
Негізгі артықшылығы - CAR T-жасушалық терапиясы тек бір инфузияны қажет етеді және көбінесе екі апталық стационарлық күтімді қажет етеді. Ходжкиндік емес лимфомасы және жаңа ғана диагнозы қойылған балалар лейкозы бар науқастар, екінші жағынан, әдетте химиотерапия кем дегенде алты ай немесе одан да көп.
Тірі дәрі болып табылатын CAR T-жасушалық терапиясының артықшылықтары көптеген жылдар бойы сақталуы мүмкін. Егер қайталану орын алса, жасушалар әлі де рак клеткаларын анықтап, нысанаға алады, өйткені олар денеде ұзақ уақыт өмір сүре алады.
Ақпарат әлі де дамып келе жатқанына қарамастан, CD42 CAR T-жасушалық емінен өткен ересек лимфомасы бар науқастардың 19% 15 айдан кейін де ремиссияда болды. Ал алты айдан кейін балалардағы жедел лимфобластикалық лейкозбен ауыратын науқастардың үштен екісі әлі де ремиссияда болды. Өкінішке орай, бұл науқастарда дәстүрлі күтім стандарттарын қолдану арқылы сәтті емделмеген өте агрессивті ісіктер болды.
Қандай пациенттер CAR-T жасушалық терапиясының жақсы алушылары болады?
3 жастан 70 жасқа дейінгі пациенттер CAR T-Cell терапиясын қан ісігінің әртүрлі түрлеріне қолданып көрді және оның өте тиімді екендігі анықталды. Көптеген орталықтар 80%-дан астам табыстылық көрсеткіштерін мәлімдеді. Қазіргі уақытта CAR T-жасушалық терапиясының оңтайлы үміткері - жедел лимфобластикалық лейкозбен ауыратын кәмелетке толмағандар немесе ауыр В-жасушалық лимфомасы бар ересектер, олар тиімсіз терапияның екі линиясын жүргізген.
2017 жылдың соңына дейін ремиссияны бастан өткермей, терапияның екі линиясынан өткен пациенттерге күтім көрсетудің қабылданған стандарты болған жоқ. FDA мақұлдаған жалғыз емдеу осы емделушілер үшін айтарлықтай тиімді екені дәлелденген CAR T-жасушалық терапия болып табылады.
CAR-T жасушалық терапиясы қаншалықты тиімді?
CAR T-жасушалық терапиясы жедел лимфобластикалық лейкоз (ALL) және ходжкин емес лимфома сияқты қан қатерлі ісігінің кейбір түрлерін емдеуде өте тиімді болды. Клиникалық зерттеулерде жауап беру жылдамдығы өте жақсы болды және көптеген пациенттер толық ремиссияға өтті. Кейбір жағдайларда кез келген басқа дәрі-дәрмекті қолданып көрген адамдар ұзаққа созылған ремиссияға немесе тіпті мүмкін емделуге ие болды.
CAR T-жасушаларын емдеудің ең жақсы нәрселерінің бірі - бұл дұрыс жасушаларға бағытталған. Т-клеткаларына қосылған CAR рецепторлары рак клеткаларында ерекше белгілерді таба алады. Бұл мақсатты ем жүргізуге мүмкіндік береді. Бұл мақсатты әдіс сау жасушаларды мүмкіндігінше аз зақымдайды және химиотерапия сияқты дәстүрлі емдеумен бірге келетін жанама әсерлердің қаупін азайтады.
Бірақ CAR T-жасушалық терапиясы әлі де өзгеріп жатқан жаңа сала екенін есте ұстаған жөн. Зерттеушілер мен дәрігерлер жоғары баға, ауыр жанама әсерлердің ықтималдығы және оның қатерлі ісіктің кейбір түрлерінде ғана жұмыс істейтіндігі сияқты мәселелерді шешу үшін көп жұмыс істейді.
Ақыр соңында, Қытайдағы бірнеше миеломаға арналған CAR T-жасушалық терапиясы бұл қатерлі ісік ауруын емдеудің өте сәтті әдісі екенін көрсетті. Бұл перспективалы және күшті әдіс болса да, оны жақсарту және қолданудың жаңа жолдарын табу үшін көбірек зерттеулер мен клиникалық сынақтар қажет. CAR T-жасушалық терапиясы қатерлі ісік ауруын емдеу әдісін өзгерте алады және егер ол жақсара берсе, бүкіл әлемдегі адамдар үшін жағдайды жақсарта алады.
CAR T-Cell терапиясының қосу критерийлері:
- CD19+ B-жасушалы лимфомасы бар емделушілер (алдыңғы аралас химиотерапияның кемінде 2 схемасы)
- 3 жастан 75 жасқа дейін
- ECOG бағасы ≤2
- Бала тууға қабілетті әйелдерде зәр болуы керек жүктіліксынақ жүргізілді және емдеу алдында теріс нәтиже көрсетті. Барлық пациенттер сынақ кезеңінде және соңғы рет бақылауға дейін сенімді контрацепция әдістерін қолдануға келіседі.
CAR T-Cell терапиясы үшін алып тастау критерийлері:
- Интракраниальды гипертензия немесе ессіздік
- Тыныс алудың жеткіліксіздігі
- Диссеминацияланған тамырішілік коагуляция
- Гемосепсис немесе Бақыланбайтын белсенді инфекция
- Бақыланбайтын қант диабеті.
USFDA мақұлдаған CAR T-Cell терапиялары
КИМРИЯ
В-жасушалы прекурсорлы жедел лимфобластикалық лейкоз, қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома
Толық жауап деңгейі (CR): >90%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 475,000
Бекіту уақыты: 30 жылдың 2017 тамызы
ЙЕСКАРТА
Қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома, қайталанатын немесе рефрактерлі фолликулярлы жасушалы лимфома
Ходжкиндік емес лимфома Толық жауап жылдамдығы (CR): 51%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 373,000
Бекіту уақыты: 2017 жылғы 18 қазан
ТЕКАРТУС
Қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома
Мантиялы жасушалық лимфома Толық жауап жылдамдығы (CR): 67%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 373,000
Бекітілген уақыты: 18 жылдың 2017 қазаны
БРЕЯНЗИ
Қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома
Толық жауап беру деңгейі (CR): 54%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 410,300
Бекітілген уақыты: 18 жылдың 2017 қазаны
АБЕКМА
Қайталанатын немесе рефрактерлі көп миелома
Толық жауап беру деңгейі: 28%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 419,500
Бекітілген: 18 жылғы 2017 қазан
CAR-T жасушалық терапиясының жанама әсерлері қандай?
Төменде CAR T-Cell терапиясының кейбір жанама әсерлері берілген.
- Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS): CAR Т-жасушасын емдеудің ең кең таралған және мүмкін елеулі жанама әсері цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS) болып табылады. Тұмауға ұқсас белгілер, соның ішінде қызба, шаршау, бас ауруы және бұлшықет ауыруы модификацияланған Т жасушаларының цитокиндерді өндіруінен туындайды. Төтенше жағдайларда CRS жоғары температураға, гипотензияға, органдардың жеткіліксіздігіне және тіпті өлімге әкелуі мүмкін салдарға әкелуі мүмкін.
- Неврологиялық уыттылық: Кейбір емделушілерде неврологиялық жанама әсерлер дамуы мүмкін, олардың ауырлығы шамалы сананың шатасуы және бағдардың бұзылуы сияқты ауыр емес белгілерден құрысулар, сандырақтық және энцефалопатия сияқты аса күрделіге дейін өзгеруі мүмкін. CAR Т-жасушалық инфузиядан кейін неврологиялық уыттылық бірінші аптада жиі орын алады.
- Цитопениялар: CAR T-жасушаларын емдеу анемия (эритроциттер санының төмендеуі), нейтропения (лейкоциттер санының төмендігі) және тромбоцитопения (төмен тромбоциттер саны). Жұқпалы аурулар, қан кету және сарқылу осы цитопениялар арқылы күшеюі мүмкін қауіптердің бірі болып табылады.
- Инфекциялар: CAR T-жасушалық терапиясының сау иммундық жасушаларды басу бактериялық, вирустық және саңырауқұлақ инфекцияларының қаупін арттырады. Инфекцияның алдын алу үшін пациенттерді мұқият бақылау және профилактикалық препараттарды беру қажет болуы мүмкін.
- Ісік лизисі синдромы (TLS): CAR T-жасушалық терапиясынан кейін кейбір жағдайларда ісік жасушаларының тез жойылуына байланысты жасуша мазмұнының айтарлықтай мөлшері қанға түсуі мүмкін. Бұл метаболикалық бұзылуларға әкелуі мүмкін, мысалы, калий, зәр қышқылы және фосфаттың шамадан тыс деңгейлері, бұл бүйректерді зақымдауы және басқа мәселелерді тудыруы мүмкін.
- Гипогаммаглобулинемия: CAR Т-жасушаларын емдеу гипогаммаглобулинемияға әкелуі мүмкін антиденелер синтезін төмендету мүмкіндігіне ие. Бұл қайталанатын инфекциялардың ықтималдығын арттыруы және антиденелерді алмастыратын дәрілерді жалғастыруды талап етуі мүмкін.
- Органдардың уыттылығы: CAR T-жасушалық терапиясы жүректі, өкпені, бауырды және бүйректі қоса, бірнеше мүшелерге зиян келтіру мүмкіндігіне ие. Бұл бүйрек функциясының бұзылуына, тыныс алу проблемаларына, жүрек проблемаларына және бауыр функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін.
- Гемофагоцитарлық лимфогистиоцитоз (HLH): CAR T-жасушалық терапиясы нәтижесінде гемофагоцитарлық лимфогистиоцитоз (HLH) деп аталатын сирек, бірақ өлімге әкелуі мүмкін иммунологиялық ауру дамуы мүмкін. Ол ағзаның ауыр зақымдануы мен қабынуын тудыратын иммундық жасушалардың шамадан тыс белсендірілуін қамтиды.
- Гипотензия және сұйықтықтың сақталуы: CAR T жасушалары шығаратын цитокиндердің нәтижесінде кейбір емделушілерде төмен қан қысымы (гипотензия) және сұйықтықтың сақталуы мүмкін. Бұл белгілерді жою үшін ішілік сұйықтықтар мен препараттарды қоса, қолдау шаралары қажет болуы мүмкін.
- Екіншілік қатерлі ісіктер: CAR T-жасушалық терапиясынан кейін пайда болатын қайталама қатерлі ісіктер туралы есептер олардың сирек болуына қарамастан бар. Қазіргі уақытта қайталама қатерлі ісіктердің және ұзақ мерзімді қауіптердің ықтималдығы бойынша зерттеулер жүргізілуде.
Әрбір пациентте мұндай жанама әсерлер болмайтынын және әр адамның сезімталдық деңгейі әртүрлі болатынын есте ұстаған жөн. Осы ықтимал жағымсыз әсерлерді азайту және азайту үшін медициналық топ CAR T-жасушалық терапиясының алдында, кезінде және одан кейін пациенттерді мұқият тексереді.
Уақыт шеңберінде
Төменде CAR T-Cell терапия процесін аяқтау үшін қажетті жалпы уақыт шеңберін тексеріңіз. Дегенмен, уақыт шеңбері зертхананың CAR дайындаған ауруханадан қашықтығына байланысты.
- Емтихан және сынақ: бір апта
- Алдын ала емдеу және Т-жасушаларды жинау: бір апта
- Т-жасушасын дайындау және қайтару: екі-үш апта
- 1- Тиімділікті талдау: үш апта
- 2- Тиімділікті талдау: үш апта.
Жалпы уақыт аралығы: 10-12 апта
CancerFax сізге CAR T жасушаларының терапиясын алуға қалай көмектеседі?
Қатерлі ісік ауруын емдеу сапарыңыз үшін тамаша серіктесті таңдауға келгенде, CancerFax қолдау мен тәжірибенің жарығы ретінде ерекшеленеді. CAR T-жасушалық терапиясын ұсынуда үлкен тәжірибеге ие бола отырып, біз сіздің денсаулығыңыздың маңыздылығын және тамаша күтім алу қажеттілігін мойындаймыз. CancerFax-ты ерекшелендіретін нәрсе - емдеу процесінде сіздің әл-ауқатыңызды бірінші орынға қоятын біздің адал және жанашыр медицина мамандарының командасы.
Біз жеке емдеуге сенеміз, өйткені біз әрбір пациент бірегей және жеке күтімді қажет ететінін мойындаймыз. Біздің жоғары тәжірибелі мамандарды мұқият таңдау және көптеген ауруханалармен ынтымақтастығымыз сапаны жоғалтпай қажеттіліктеріңізге ең қолайлы нұсқаларды алуыңызға кепілдік береді. Соңғы онжылдықта CancerFax 8-ден астам елден келген емделушілер үшін сенімді нұсқаулық болды және біз сізге бірдей деңгейде күтім мен қолдау көрсетуге тырысамыз. Қабылдау үшін бүгін хабарласыңыз Қытайдағы ең жақсы CAR T Cell терапиясы.
CancerFax компаниясымен серіктес болды Қытайдағы ең жақсы онкологиялық және гематологиялық ауруханалар бұл CAR T Cell терапиясын басқару үшін бекітілген орталықтар. Науқастың медициналық және қаржылық жағдайына және оның тағайындалған жеріне жақындығына қарай біз ең қолайлы аурухананы ұсынамыз.
Жиі Қойылатын Сұрақтар
Қытайда қандай қатерлі ісік түрлері CAR T-Cell терапиясына жарамды?
Қытайда CAR T-жасушалық терапиясы негізінен лимфома, лейкемия және миелома сияқты гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеу үшін мақұлданған және қолданылады.
Қатты ісіктерге арналған CAR T-жасушалық терапиясын зерттейтін кейбір клиникалық сынақтар мен зерттеу жұмыстары болғанымен, бұл саладағы прогресс гематологиялық қатерлі ісіктермен салыстырғанда баяу болды.
Қолда бар ақпаратқа сәйкес, қатты ісіктерге арналған CAR T-жасушалық терапиясы Қытайда жасалып жатқан жалпы CAR T-жасушалық терапиясының тек 9% құрайды.
Қытайдағы CAR T Cell терапиясының баламалы емдеу әдістерімен салыстырғанда тиімділігі қандай?
Қытайдағы химерикалық антиген рецепторларының Т-жасушалық (CAR-T) терапиясының тиімділігі кең клиникалық зерттеулер мен зерттеулер арқылы балама емдеу әдістерімен салыстырылды. 2022 жылғы жағдай бойынша Қытайда CAR-T клиникалық зерттеулерінің саны Америка Құрама Штаттарына қарағанда көбірек, әсіресе гематологиялық қатерлі ісіктер. Екі CAR-T терапиясы, axicabtagene ciloucel (Yescarta) және relmacabtagene autoleucel (Carteyva) Қытайда Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігімен (NMPA) мақұлданды.
Қытайдағы CAR-T терапиясы әртүрлі гематологиялық қатерлі ісіктерде, соның ішінде В-жасушалы жедел лимфобластикалық лейкозда (ALL), лимфомада және көп миеломада (ММ) тиімділігін көрсетті. Дегенмен, жоғары баға, көп уақытты қажет ететін өндіріс процесі және иммунитетке байланысты жағымсыз құбылыстар сияқты қиындықтар әлі де бар. Осы мәселелерді шешу үшін қытайлық зерттеушілер CAR-T терапиясын оңтайландыру стратегияларын әзірлеуде, оның ішінде аллогендік CAR-T өнімдерін әзірлеу және балама костимуляциялық домендерді пайдалану.
Қорытындылай келе, Қытайдағы CAR-T терапиясы гематологиялық қатерлі ісіктердің перспективалы нәтижелерін көрсетті, Америка Құрама Штаттарымен салыстырғанда клиникалық зерттеулердің саны көп. Дегенмен, қиындықтар әлі де бар және терапияны оңтайландыру және оны қатты ісіктерге қолдануды кеңейту үшін қосымша зерттеулер қажет.
Қытайда CAR T Cell терапиясының қандай жанама әсерлері байқалды?
Қытайда CAR T-жасушалық терапиясының жанама әсерлері мыналарды қамтиды:
- Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS)
– Нейроуыттылық немесе неврологиялық құбылыстар
– Инфекциялар, әсіресе вирустық инфекциялар
- В жасушаларының азаюы (аплазия)
- Гипогаммаглобулинемия
- цитопения
Бұл жанама әсерлер Қытайға ғана тән емес, бірақ бүкіл әлем бойынша CAR T-жасушалық терапиясында жиі кездеседі. Бұл жанама әсерлерді басқару және алдын алу пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету және емдеу нәтижелерін оңтайландыру үшін өте маңызды.
Қытайда CAR T терапиясы қаншалықты қымбат?
Қытайда CAR-T жасушаларының терапиясын көтерме сатып алу әдетте шамамен 1,200,000 170,000 АҚШ долларына баламалы қытай юанына (CNY) 2 363,977 XNUMX құрайды. Қытайдағы CAR-T жасушалық терапиясының экономикалық тиімділігі нақты терапияға және науқастың жағдайына байланысты өзгереді. Мысалы, екінші қатардағы (XNUMXL) диффузды үлкен В-жасушалы лимфомасы (DLBCL) бар емделушілерге арналған Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) мен стандартты күтім (SOC) үшін қосымша шығындар-тиімділік коэффициенті (ICER) шамамен болды. Сапасы түзетілген өмір жылына (QALY) XNUMX XNUMX CNY. Дегенмен, бұл терапия Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) ұсынған төлеуге дайындық шегінде DLBCL пациенттері үшін кез келген желілік параметрлерде үнемді болып саналмайды. CAR-T терапиясының бағасын төмендету ICER деңгейін төмендетудің және дәрі-дәрмек құнының пациенттің денсаулығына тигізетін пайдасымен пропорционалды болуын қамтамасыз етудің негізгі тәсілі болып табылады.
Қытайда CAR-T емдеуге арналған клиникалық сынақтар жүріп жатыр ма?
Иә, Қытайда CAR-T жасуша терапиясының клиникалық сынақтары жалғасуда. 2024 жылдың қаңтарындағы жағдай бойынша Қытайда CAR T Cell терапиясына арналған 700-ден астам тұрақты клиникалық сынақтар бар. Қытай CAR-T сынақтары ең көп тіркелген ел болды және осы үрдіс содан бері жалғасып келеді. Қытай үкіметі CAR-T зерттеулеріне көп қаржы бөлді және елде осы салада көптеген клиникалық сынақтар мен іргелі зерттеулер бар. Бұл сынақтар гематологиялық қатерлі ісіктерден жалпақ ісіктерге және кейбір басқа ауруларға дейін емдеу ауқымын кеңейтеді.
Қытайда CAR T-жасушалық терапияны ұсынатын ең жақсы аурухананы немесе дәрігерді қалай табуға болады?
CancerFax Қытайдағы CAR T жасушаларын емдеу үшін ең жақсы мекеме мен маманды таңдаудың маңыздылығын түсінеді. Біздің адал қызметіміз адамдарды қол жетімді бағамен ең жақсы онкологиялық көмекпен байланыстыруға бағытталған. Біз CAR T Cell терапиясын жүргізуге рұқсат алған Қытайдағы ең жоғары рейтингті гематологиялық және қатерлі ісік ауруханаларымен жұмыс істейміз. Біз пациенттерге олардың қажеттіліктері мен талаптарына сәйкес ең жақсы нұсқаны таңдауға көмектесеміз.
Қытайда CAR T-CELL емдеуге жарамды деп санауға қандай талаптар қойылады?
Қытайда CAR T-жасушалық терапиясын емдеуге қойылатын талаптар нақты терапияға және пациенттің жағдайына байланысты өзгереді. Жалпы алғанда, лимфома, лейкемия және миелома сияқты гематологиялық қатерлі ісіктері бар науқастар Қытайдағы CAR T жасушаларының терапиясына негізгі үміткерлер болып табылады.
Науқастарда нақты ісік түрінің расталған диагнозы болуы керек және химиотерапия немесе сәулелік терапия сияқты стандартты емдеуге жауап бермеуі керек.
Сонымен қатар, емделушілер ағзаның тиісті функциясының болуы және белсенді инфекциялардың немесе емдеуге кедергі келтіруі мүмкін басқа да ауыр медициналық жағдайлардың болмауы сияқты белгілі бір денсаулық критерийлеріне сәйкес келуі керек. Әрбір клиникалық сынақтың жарамдылық критерийлері әртүрлі болуы мүмкін және пациенттер қатысу үшін сынақтың нақты талаптарына сәйкес келуі керек.
Қытайда CAR T-жасушалық терапияны емдеуге жарамды деп санау үшін пациенттер белгілі бір критерийлерге сай болуы керек. Бұл критерийлерге кем дегенде екі алдыңғы аралас химиотерапия сеансы, 19 жастан 3 жасқа дейінгі жас диапазоны және ECOG көрсеткіші ≤75 болатын CD2+ B-жасушалы лимфома жатады. Сонымен қатар, репродуктивті қабілеті бар әйелдер емделушілері үшін терапия басталғанға дейін несептің жүктілік сынағы жүргізіліп, теріс болуы керек. Бұдан басқа, барлық емделушілер сынақ кезінде және соңғы бақылауға дейін сенімді контрацепция әдісін қолдануға келісуі керек.
CAR T-жасушалық терапиямен ем алу үшін Қытайға баратын шетелдік пациенттер үшін қандай да бір ережелер немесе шектеулер бар ма?
Шетелдік науқастар үшін мұндай шектеулер жоқ. Дегенмен, Қытайда ең жақсы ем алу үшін медициналық органдардан рұқсат алу және медициналық виза қажет.
Қытайдағы Car T-Cell терапиясының нәтижелерін қаншалықты тез күтуге болады?
Пациенттерге Қытайдағы CAR T-жасушалық терапиясының нәтижелерін көру уақыты әртүрлі болуы мүмкін. Әдетте, сканерлеу CAR T жасушаларының терапиясының әсерін тексеру үшін 2-3 аптадан кейін жасалады. CAR T жасушаларының терапиясы гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеуде айтарлықтай табысқа жетті, ал Қытай CAR T терапиясының клиникалық сынақтарында жетекші елге айналды. Дегенмен, CAR T жасушаларының терапиясының нәтижелері әр пациент үшін әртүрлі болуы мүмкін екенін және нәтижелерді көрудің нақты уақыты пациенттің жағдайы, емделетін ісік түрі және арнайы CAR T сияқты факторларға байланысты болуы мүмкін екенін ескеру маңызды. жасушалық терапия қолданылады. Терапияның керемет клиникалық әсерлері, соның ішінде жалпы жауап беру жылдамдығы жоғары болғанымен, пациент нәтижелерді күтетін уақыттың нақты уақыты әмбебап анықталмаған болуы мүмкін және әр адамға қарай өзгеруі мүмкін. Сондықтан емделушілерге CAR T жасушаларының терапиясының нәтижелерін көрудің күтілетін уақыт кестесіне қатысты нақты ақпарат алу үшін медициналық қызмет көрсетушілермен және клиникалық зерттеулерді зерттеушілермен кеңесу ұсынылады.
Қытайда CAR T-Cell терапиясынан өткен науқастар үшін ұзақ мерзімді емдеу немесе бақылау қажет пе?
Иә, Қытайда CAR T-жасушалық терапиядан өткен науқастар үшін ұзақ мерзімді кейінгі емдеу немесе бақылау қажет. CAR T жасушаларының терапиясы гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеуде керемет клиникалық әсерлер көрсетті, бірақ оның цитокиндерді босату синдромы (CRS) және нейроуыттылық сияқты ықтимал жанама әсерлері де болуы мүмкін.
Сондықтан, CAR T-жасушалық терапиясынан өткен пациенттер ықтимал жанама әсерлерді мұқият бақылауды және жауаптың ұзақ мерзімділігін және қатерлі ісіктің ықтимал қайталануын бағалау үшін ұзақ мерзімді бақылауды қажет етеді. Бақылау ұзақтығы нақты терапияға және науқастың жағдайына байланысты өзгеруі мүмкін, бірақ ол әдетте пациенттің денсаулығын бақылау және қатерлі ісіктің кез келген ықтимал қайталануын анықтау үшін тұрақты тексерулер мен бейнелеу сынақтарын қамтиды.
Сонымен қатар, пациенттерге жанама әсерлерді басқаруға арналған дәрі-дәрмектер немесе қатерлі ісік қайталанса, қосымша емдеу сияқты көмекші көмек қажет болуы мүмкін.
CAR T жасушаларының терапиясын химиотерапия, сәулелену немесе сүйек кемігін трансплантациялау сияқты басқа емдеу әдістерімен біріктіруге бола ма?
Иә, CAR T жасушаларының терапиясын химиотерапия, сәулелену немесе сүйек кемігін трансплантациялау сияқты басқа емдеу әдістерімен біріктіруге болады. Емдеу нәтижелерін оңтайландыру үшін, әсіресе гематологиялық қатерлі ісіктер контекстінде CAR T жасушаларының терапиясын басқа ісікке қарсы агенттермен біріктіруге қызығушылық артып келеді. Мысалы, миелома кезінде комбинациялар күтім стратегиясы ретінде CAR T-жасуша инфузиясынан кейін берілген стандартты миелома терапиясын қамтуы мүмкін.
Сонымен қатар, сәулелік терапияның CAR-T жасушалық терапиясымен үйлесуі нақты иммунитетті арттыруда және қатты ісіктердегі CAR-T жасушалары үшін қолайлы ісік микроортасын құруда перспективалы әсерлерін көрсетті.
Сонымен қатар, химиотерапияның CAR-T жасушалық терапиясымен комбинациясы CAR-T жасушаларының терапиясындағы кедергілерді жеңу және синергетикалық әсерлерді қамтамасыз ету стратегиясы ретінде зерттелді, әсіресе қатты ісіктерді емдеуде. Бұл біріктірілген тәсілдер ісік микроортасын өзгерту, CAR құрылымын оңтайландыру және мүмкін бірнеше антигендерді нысанаға алу арқылы CAR-T жасуша терапиясының қауіпсіздігі мен тиімділігін арттыруға бағытталған.
Қытайда CAR T-клеткалық терапияны зерттеуде қандай прогресс немесе өзгерістер орын алуда?
Қытайда CAR T жасушаларының терапиясын зерттеу қарқынды дамып келеді, бұл елде 2017 жылдан бері ең көп CAR T жасушаларының клиникалық сынақтары жүргізілді. Қытай үкіметі CAR T жасушаларының терапиясына көп қаржы бөлді, ал елде көптеген клиникалық сынақтар мен негізгі зерттеулер бар. осы саладағы зерттеулер. CAR T жасушаларының терапиялары диффузды үлкен В-жасушалы лимфома (DLBCL) сияқты гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеу үшін мақұлданған.
Қытайдағы зерттеушілер CAR T жасушаларының терапиясын оңтайландырудың әртүрлі стратегияларын зерттеп жатыр, соның ішінде жаңа CAR құрылымдарын жасау, басқа емдеу әдістерімен аралас терапия және қатты ісіктерде CAR T жасушаларын пайдалану. Дегенмен, өндіріс пен басқарудың күрделілігі, емдеудің жоғары құны және анағұрлым ұтымды және түпнұсқалық клиникалық сынақтардың қажеттілігі сияқты қиындықтар әлі де бар.
COVID-19 пандемиясына байланысты клиникалық сынақтардың үзілуіне қарамастан, Қытайда зерттеулер жалғасуда, елдің реттеуші агенттігі, Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі (NMPA) қол жетімді соңғы ақпарат бойынша тек екі CAR T терапиясын мақұлдады.
CAR-T-жасушалық терапияны емдеу үшін Қытайға барудың жалпы қадамдары қандай?
CAR T жасуша терапиясын емдеу үшін Қытайға баруға қатысты жалпы қадамдар нақты ауруханаға немесе емдеу орталығына байланысты өзгеруі мүмкін. Дегенмен, кейбір жалпы қадамдар мыналарды қамтуы мүмкін:
1. Қытайдағы CAR T жасушаларының терапиясын ұсынатын ауруханаларды немесе емдеу орталықтарын зерттеу және сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетінін таңдау.
2. Емдеу процесі, оның ішінде құны, жарамдылық талаптары және кез келген қажетті құжаттама туралы сұрау үшін ауруханаға немесе емдеу орталығына хабарласу.
3. Медициналық қызмет көрсетушіден жолдама алу және ауруханаға немесе емдеу орталығына медициналық құжаттарды ұсыну.
4. Қытайға емделуге бару үшін медициналық визаға өтініш беру.
5. Өзіңізге және кез келген еріп жүретін отбасы мүшелеріне жол жүру мен тұруды ұйымдастыру.
6. Ауруханаға немесе емдеу орталығына келгеннен кейін медициналық тексеруден және тестілеуден өту.
7. CAR T-жасушалық терапиясын алу және кез келген қажетті бақылаудан өту.
8. Үйге оралу және ұзақ мерзімді бақылауды және бақылауды жалғастыру.
CAR T-жасушалық терапияны емдеу үшін Қытайға баруға қатысты нақты қадамдар ауруханаға немесе емдеу орталығына және пациенттің жеке жағдайларына байланысты өзгеруі мүмкін екенін ескеру маңызды. Емдеу процесі мен жол жүру талаптары туралы нақты ақпарат алу үшін емделушілерге денсаулық сақтау провайдерлерімен және ауруханамен немесе емдеу орталығымен кеңесу ұсынылады.
CancerFax сіз үшін осы қадамдардың барлығына қамқорлық жасайды, сонда сіз емдеуге көңіл бөлесіз, ал біз басқа нәрселерге қамқорлық жасаймыз.
Қытайдағы CAR T табыстылығы қандай?
CAR T-жасушалық терапиясы Қытайда қан қатерлі ісігін емдеуде перспективалы нәтижелер көрсетті. 2024 жылдың қаңтарындағы жағдай бойынша Қытайда CAR T-жасушалық терапиясын сынайтын әлемдегі ең тұрақты клиникалық сынақтар өтті, оның 337-сі қан ісігіне және 111-і қатты ісікке бағытталған. CAR T-жасушалық терапиясы лимфомасы бар науқастардың 75.9% -ында ісіктерді азайтты, олардың алдыңғы емдері сәтсіз болғаннан кейін ауруы қайтады. Пациенттердің жартысынан көбі (51.7%) емдеуден кейін анықталатын ісіктері болмады. Бір жылдан кейін лимфомамен ауыратындардың 76.8% тірі қалды. Қытай қатерлі ісік ауруын емдеуге арналған FKC876 және Carteyva деп аталатын екі CAR T-жасушалық терапиясын мақұлдады. Қытай CAR T-жасушалық терапия бойынша жаһандық зерттеулер мен әзірлемелерде жетекші орын алады.