Кореядағы CAR T-Cell терапиясы
Кореядағы CAR T-Cell терапиясына жазылғыңыз келе ме?
Консьерж қызметтері үшін бізбен байланысыңыз.
Оңтүстік Корея көптеген жетістіктерге жеткен иммунотерапияның жаңа түрі болып табылатын CAR T-жасушалық терапиясына көп көңіл бөлуде. Бұл пациенттің Т-клеткаларының гендерін өзгертуді қамтиды, осылайша олар рак клеткаларын тауып, оларды өлтіре алатын химерикалық антигендік рецепторларды (CAR) жасай алады. Оңтүстік Корея осы жаңа әдіске арналған бірқатар клиникалық сынақтар мен емдеу орталықтары бар CAR T жасушаларының терапиясы бойынша көптеген зерттеулер мен әзірлемелер жүргізді. Оңтүстік Кореяда CAR T-жасушалық терапиясы елдің денсаулық сақтау жүйесі мен технологиялық білімінің арқасында табысты болды. Бұл қан ісігімен ауыратын науқастарға үміт берді және аймақта онкологиялық ауруларды емдеудің жекелендірілген әдістеріне жол ашты.
Кореядағы CAR T-Cell терапиясы – Соңғы жетістіктер
2023 маусым: CAR T-жасушалық терапиясы қатерлі ісік ауруын емдеудің жаңа әдісі болды. Бұл қатерлі ісіктің әртүрлі түрлерімен күресу жолымызды өзгертті. Соңғы жылдары Оңтүстік Корея бұл салада біршама жетістіктерге жетті, бұл оның оқуға және жаңа идеяларға қаншалықты берілгендігін көрсетеді. Бұл бөлімде кейбір жаңа оқиғалар туралы айтылады Кореядағы CAR T-жасушалық терапия. Ол Оңтүстік Кореяны осы саланың шыңына шығарған түбегейлі өзгерістерге назар аударады.
Клиникалық сынақтар және нормативтік бекіту: Оңтүстік Корея пациентке бағытталған инновациялар мен күтімді ынталандыратын атмосфераны құра отырып, CAR T жасушаларының терапиясының клиникалық сынақтарын белсенді түрде жүргізді. Бұл ел қатерлі ісіктің басқа түрлерінің арасында гематологиялық аурулар мен қатты ісіктерді емдеуді сынау бойынша алдыңғы қатарда болды. Атап айтқанда, клиникалық сынақтар оң нәтижелер көрсетті, бұл CAR T жасушаларының терапиясын кейбір қолдану үшін үкімет мақұлдады.
Жаңа CAR конструкцияларын әзірлеу: Оңтүстік Кореядағы зерттеушілер мен ғалымдар CAR T жасушаларын емдеуді тиімдірек және қауіпсіз ететін жаңа CAR конструкцияларын жасау үшін көп жұмыс жасады. Бұған CAR T жасушалары ісіктерді жақсырақ тауып, белсендіріп, қалуы үшін химерикалық антиген рецепторларының жасалу жолын жақсарту кіреді. Бұл өзгерістер емдеудің жақсы нәтижелеріне және жанама әсерлердің аз болуына әкелді.
Аралас терапия: Оңтүстік кореялық зерттеушілер сонымен қатар CAR T-жасушалық терапиясын иммундық бақылау ингибиторлары және мақсатты терапия сияқты емдеудің басқа түрлерімен араластыру мүмкіндігін қарастырды. Зерттеушілер жауап беру жылдамдығын жақсартқысы келеді және ісіктердің әртүрлі түрлерінен және олардың иммундық жүйеден жасырынуынан туындаған проблемаларды айналып өтуді қалайды.
Өндіріс және коммерцияландыру: Оңтүстік Корея күшті және кеңейтілуі мүмкін CAR T жасушаларын емдеу процестерін жасауда көптеген жетістіктерге жетті. Бұл бұл емдеу әдістерін нарыққа шығаруға және оны көбірек адамдар қолдануға мүмкіндік берді, бұл оларды қажет ететін адамдарға оңайырақ етеді.
Оңтүстік Корея қазір CAR T-жасушалық терапия бойынша әлемде көшбасшы. Ол мұны зерттеу дағдыларын, клиникалық білімін және осы салада керемет прогреске жету үшін нормативтік базаны пайдалану арқылы жасады. Елдің инновацияға берілгендігі және оның бірлескен зерттеу ортасы жаңа CAR конструкцияларын жасауға, сәтті клиникалық сынақтарға және осы терапиялардың коммерциялануына әкелді. Бұл жаңа әзірлемелер тек Оңтүстік Кореяда ғана емес, бүкіл әлемде қатерлі ісік ауруын емдеу әдісін өзгертуге және пациенттердің нәтижелерін жақсартуға үлкен әлеуетке ие. Оңтүстік Корея CAR T жасушаларын емдеудің болашағына үлкен әсер етуі мүмкін, өйткені өріс өзгеруде.
Novartis әзірлеген және Kymriah брендімен сатылатын CAR T-жасушалық терапияны қазіргі уақытта CAR T-жасушалық терапия орталығы В-жасушалы жедел лимфобластикалық лейкозбен ауыратын немесе диффузды үлкен В-жасушалы 25 жасқа толмаған пациенттерге ұсынады. жасушалық лимфома. Сонымен қатар, рефрактерлі диффузды үлкен В-жасушалы лимфомасы бар науқастар Кореяда орналасқан Curocell деп аталатын компания жасаған CRCO1 үшін жүргізіліп жатқан клиникалық сынақтардың басты мақсаты болып табылады. Сонымен қатар, Корея әлемде CAR T-жасушалық терапиясының хабы ретінде кеңінен танылғандықтан, Янссен әзірлеген CAR T-жасушалық терапиясының клиникалық сынақтары қазіргі уақытта қайталанатын немесе рефрактерлі көп миеломамен ауыратын науқастар үшін жүргізілуде.
Емдеуді бастамас бұрын, CAR T-жасушалық терапиясынан өтіп жатқан емделушілерден аурухананың әртүрлі бөлімшелерімен күш-жігерін үйлестіру қажет. Нақтырақ айтсақ, емдеуден кейін жүргізілетін кешенді басқаруға жұқпалы аурулармен, неврологиямен, кардиологиямен және қарқынды терапиямен тығыз байланысты салалардағы көптеген мамандар қатысады.
CAR T-жасушалық терапия орталығы қазіргі уақытта Денсаулық сақтау және әл-ауқат министрлігінің «Зерттеуге бағытталған госпитал R&D жобасына» қатысуда және ол жоғары деңгейлі жасушалық терапия мен пациенттерге арнайы емдеуді жүргізетін жасушалық терапия орталығына айналады деп күтілуде. гематологиялық онкологиялық науқастарға арналған. Жоба Денсаулық сақтау және әл-ауқат министрлігі бастамашы болды.
Оңтүстік Кореяда CAR T-Cells өндірумен қандай компаниялар айналысады?
Қарашада 16, 2022, ViroMed, корей фирмасы CAR-T препаратын жасау жоспарын жариялады. CAR гендерін оңтайландыру технологиясы, векторлық өндіріс технологиясы және гендерді тасымалдау және жасуша пролиферациясына арналған ex vivo технологиясы CAR-T препараттарын әзірлеу үшін бизнес үшін қол жетімді. 801 жылдың желтоқсан айында ViroMed компаниясының жеке CAR-T технологиясын «VM56.8» US Bluebird Bio компаниясына 2015 миллиард вонға сатқаннан кейін компания үш CAR-T өнімін шығаруды жоспарлап отыр.
Бұған қоса, AbClon ақпан айында Сеул ұлттық университетінің профессоры Джун Джун Хо басқарған зерттеу тобы әзірлеген технология негізінде қан қатерлі ісігін емдеуде, ол қазіргі CAR-T препараттарынан қауіпсіз. Команданың технологиясы цитокиндерді босату синдромын (CRS) айтарлықтай төмендету арқылы қазіргі препараттардан ерекшеленетіні белгілі, бұл CAR-T препараттарының зиянды жанама әсері, бұл гипотензияға, қызбаға және пациенттерде тіпті өлімге әкелуі мүмкін.
Сонымен қатар, Green Cross Cell, Green Cross-тың еншілес ұйымы, қатты қатерлі ісіктерді емдеуге арналған CAR-T дәрі-дәрмекке үміткерлерді тексеріп, тексереді. Компания келесі жылы клиникаға дейінгі сынақты бастау үшін зерттеу жүргізбекші. Ақпан айында Сон Джи Вунды Life Science бизнес бөлімінің басшысы етіп тағайындағаннан бері LG Chem CAR-T препараттарына қатысты технологияны енгізуді ойластырып жатыр, оның ішінде қант диабетіне қарсы препараттар мен иммунологиялық ісікке қарсы препараттарды шығаруды ойластырған. компанияның негізгі R&D миссиясы.
Curocell, CAR-T жасушаларының терапиясын бастаған оңтүстік кореялық биотехнологиялық стартап қан ісігі мен қатты ісіктерге бағытталған жаңа CAR-T жасушалық терапиясының клиникалық сынамасын бастауды жоспарлап отыр.
Жақында Curocell Кореяда өзінің CAR-T жасушалық терапиясының клиникалық сынағы үшін IND өтінімін берді және компанияның бас атқарушы директоры Ким Гун Су Maeil Business газетіне Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді қорғау министрлігі оны осы айда мақұлдайтынын айтты.
Корейлік науқастарға қатерлі ісікке қарсы жаңа терапияны мүмкіндігінше тезірек алуға үміттенетін Кимнің айтуынша, Curocell Samsung медициналық орталығымен сынақты мақұлданғаннан кейін тезірек бастау үшін стратегиялық альянс құрды.
CAR-T – бұл рак клеткаларын анықтауға және жоюға бағдарламаланған иммунотерапия. Бір пациенттің Т-клеткалары осы емдеуді жасау үшін қатерлі ісікке тән химерикалық антиген рецепторларын өндіру үшін зертханада генетикалық түрде өңделеді. Осыдан кейін ракпен күресетін жасушалар науқастың денесіне қайтадан құйылады.
CAR-T жасушаларының терапиясы қазіргі уақытта қол жетімді кез келген басқа қатерлі ісік емдеуге қарағанда табыстырақ екендігі көрсетілді. Кимнің айтуынша, басқа терапиялардың сәтсіздігіне қарамастан, жедел лейкозбен ауыратын науқастардың 82 пайызы және лимфомасы бар науқастардың 32-36 пайызы бір CAR-T жасушаларының инфузиясы арқылы қатерлі ісіксіз болды.
Дегенмен, CART жоғары тиімді нәтижелері қанның қатерлі ісігі жасушаларын емдеумен шектеледі және иммундық жасушалардың белсенділігін тежейтін қатты ісікпен ауыратын науқастардың иммундық жасушаларында табылған иммундық бақылау нүктесі рецепторына (PD-1) байланысты қатты ісіктер үшін қайталанбайды.
Иммундық бақылау пунктінің рецепторы иммундық жасушалардың жұмыс істеу қабілетін тежеу қызметін атқарады. PD-1 сияқты иммундық бақылау нүктесі рецепторлары шамадан тыс экспрессияланған кезде иммундық жасушалардың рак клеткаларын жою қабілеті төмендейді, бұл ісіктерді жоюды қиындатады.
Curocell компаниясының OVIS (иммундық супрессияны жеңу) технологиясы бұл шектеуді еңсеріп, CAR-T жасушалық терапиясын қатты ісіктерді емдеу үшін пайдалануға мүмкіндік береді. OVIS – иммундық бақылау-рецепторлық РНҚ-ны (рибонуклеин қышқылы) басу үшін иммундық жасушалардың генетикалық модификациясын қолданатын гендік инженерия технологиясы. Кимнің айтуынша, осы технологиямен жүзеге асырылған жаңа CAR-T жасушалық терапиясы жануарлар үлгісіндегі қазіргі CAR-T еміне қарағанда сәтті болды.
Curocell-дің пікірінше, CAR-T-клеткалық терапияның қазіргі уақытта қол жетімді немесе клиникалық сынақтарда ешқайсысы қан ісігіне де, қатты ісікке де бағытталған емес.
Кореяда CAR T-Cell терапиясына қалай өтініш беруге болады?
Медициналық есептеріңізді жіберіңіз info@cancerfax.com немесе оларды WhatsApp +1-213 789-56-55. Пікір мен бағалау үшін келесі есептерді жіберіңіз:
1) Медициналық қорытынды
2) Қан туралы соңғы есептер
3) Биопсия
4) Соңғы PET сканерлеуі
5) Сүйек кемігінің биопсиясы (бар болса)
6) Кез келген басқа тиісті есептер мен сканерлеулер
Біздің команда сіздің медициналық есептеріңізді алғаннан кейін, біз оларды талдап, оны қатерлі ісік түрі мен маркермен CAR T-Cell терапиясын жүргізетін ауруханаларға жібереміз. Біз тиісті маманға есептерді жіберіп, оның пікірін аламыз. Есепті талдаудан кейін маманмен онлайн бейнеконсультация жүргізіледі. Толық емделгені туралы да ауруханадан баға аламыз. Бұл емдеудің бүкіл ұзақтығын жоспарлауға көмектеседі.
Сіз емделуге баруды шешкеннен кейін біз емханадан медициналық виза және басқа да қажетті құжаттарды дайындаймыз. Сондай-ақ біз сізге Корея елшілігіне медициналық виза алуға көмектесеміз. Виза дайын болғаннан кейін біз сізге саяхат пен ұшу билеттерін дайындауға көмектесеміз және бағыттаймыз. Оңтүстiк Кореяда қажет болса, қонақүй мен қонақ үйлерiңiздi де ұйымдастырамыз. Емделетін қалаға келген соң біздің өкіл сізді әуежайда қарсы алады.
Біздің өкіл дәрігерді қабылдауды ұйымдастырады және сізге қажетті тіркеу рәсімдерін толтырады. Сондай-ақ ол сізге ауруханаға түсуге және басқа да жергілікті көмек пен қажетті қолдауға көмектеседі. Емдеу аяқталғаннан кейін біз сіздің емдеуші дәрігермен кеңесуді ұйымдастырамыз.
Кореядағы CAR T-Cell терапиясына арналған үздік ауруханалар
Асан медициналық орталығы
Оңтүстік Кореяның «Асан» медициналық орталығы пациенттердің нәтижелері мен өмір сапасын жақсарту мақсатымен қан қатерлі ісігін емдеудің жаңа технологияларын қолдануда алдыңғы қатарда болды. Орталық ісіктердің нақты генетикалық картасын жасау үшін келесі ұрпақ секвенциясы (NGS) сияқты озық технологияларды инвестициялады, бұл әрбір науқасты жеке емдеуге мүмкіндік береді. «Асан» медициналық орталығы сонымен қатар емделушінің иммундық жүйесін рак клеткаларына шабуыл жасау үшін пайдаланатын CAR T-клеткалық терапия сияқты жаңа емдеу әдістерін қосты. Бұл құралдар қан қатерлі ісігін табу, бақылау және емдеу әдістерін өзгертті, науқастарға жаңа үміт сыйлады және «Асан» медициналық орталығын қан ісігімен күресте көшбасшыға айналдырды.
Кореяда CAR T-Cell терапиясының құны қанша?
Оңтүстік Кореяда CAR T-Cell терапиясының құны 450,000 500,000 АҚШ долларынан басталып, XNUMX XNUMX АҚШ долларына дейін жетуі мүмкін. аурудың түрі мен дәрежесіне және оның ағзаға түсетін ауыртпалығына байланысты. Бұл бағалау тек жалпы жуықтау екенін және нақты жағдайлардың өзгеруі мүмкін екенін есте ұстау өте маңызды. CAR-T терапиясының нақты түрі, процедураның күрделілігі, аурухана шығындары, демеуші күтім және қосымша диагностикалық тестілеу бағаға әсер етуі мүмкін айнымалылар болып табылады. CAR-T жасушаларының терапиясына байланысты шығындарды бақылау үшін пациенттерге денсаулық сақтау мамандарымен сөйлесіп, сақтандыруды немесе қаржылық көмек бағдарламаларын қарастыру ұсынылады.
CAR T-Cell терапиясы дегеніміз не?
Химерикалық антиген рецепторларының Т-жасушалық терапиясы, көбінесе CAR T-жасушалық терапиясы ретінде белгілі, қатерлі ісік ауруын емдеу әдісін толығымен өзгерткен жаңа иммунотерапия. Бұл кейбір қатерлі ісік аурулары бар науқастарға бұрын емделмейтін немесе емдік баламалары аз деп саналған үміт береді.
Емдеу пациенттің иммундық жасушаларын, дәлірек айтқанда, Т жасушаларын пайдалануды және рак клеткаларын анықтау және жою қабілетін жақсарту үшін оларды зертханалық өзгертуді қамтиды. Мұны істеу үшін Т жасушаларына рак клеткаларының бетіндегі белгілі бір ақуыздарды немесе антигендерді нысанаға алу мүмкіндігін беретін химерлі антигендік рецептор (CAR) беріледі.
Науқастың Т жасушалары алдымен жойылады, содан кейін олар CAR экспрессиясы үшін генетикалық түрлендіріледі. Зертханада бұл өзгертілген жасушалар CAR T жасушаларының үлкен популяциясын жасау үшін көбейтіледі, содан кейін олар пациенттің қанына қайта жіберіледі.
Дененің ішінде болғаннан кейін, CAR T жасушалары қажетті антигенді білдіретін, оларға қосылатын және күшті иммундық жауап беретін рак клеткаларын табады. Белсендірілген CAR T жасушалары көбейіп, рак клеткаларына бағытталған шабуыл жасап, оларды өлтіреді.
CAR T-Cell терапиясы қалай жұмыс істейді?
Жедел лимфобластикалық лейкоз (ALL) және лимфоманың ерекше түрлері сияқты кейбір қан қатерлі ісіктерін емдеу үшін қолданғанда, CAR T-жасушалық терапиясы ерекше нәтижелер көрсетті. Ол айтарлықтай әсер ету жылдамдығын және кейбір науқастарда, тіпті ұзаққа созылған ремиссияларды тудырды.
Алайда, CAR T-жасушалық терапиясы күрделі және бірегей терапиялық әдіс болып табылады, оның қауіптері мен жағымсыз әсерлері болуы мүмкін. Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS), тұмауға ұқсас белгілерге және экстремалды жағдайларда органдардың жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін кең таралған иммунологиялық реакцияны кейбір адамдар сезінуі мүмкін. Сондай-ақ неврологиялық жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар бар, бірақ олар жиі емделеді.
Осы қиындықтарға қарамастан, CAR T-жасушалық терапиясы қатерлі ісікке қарсы күресте айтарлықтай жетістік болып табылады және болашақ үшін үлкен әлеуетті көрсетеді. Ағымдағы зерттеулер оның тиімділігі мен қауіпсіздігі профилін арттыруға, сондай-ақ оның әртүрлі ісік түрлеріне қолданылуын кеңейтуге бағытталған. CAR T-жасушалық терапиясы онкологиялық ауруларды емдеудің келбетін өзгертуге және барлық жерде пациенттерге одан әрі жетістіктерге жаңа үміт сыйлауға қабілетті.
рәсім
Бірнеше аптаға созылатын CAR-T терапия процедурасы бірнеше қадамдарды қамтиды:
Т-клеткалар сіздің қаныңыздан қол венасына салынған түтік арқылы алынады. Бұл бір-екі сағатты алады.
Т жасушалары CAR-T жасушаларына айналу үшін генетикалық модификациядан өтетін мекемеге тасымалданады. Осылай екі-үш апта өтеді.
CAR-T жасушалары тамшы арқылы қанға қайта енгізіледі. Бұл бірнеше сағатты қажет етеді.
CAR-T жасушалары бүкіл денеде рак клеткаларын нысанаға алады және жояды. CAR-T терапиясын алғаннан кейін сізді мұқият бақылайды.
CAR-T Cell Therapy көмегімен рак клеткаларының қандай түрін емдеуге болады?
Қазіргі уақытта FDA мақұлдауын алған CAR T-жасушалық терапия өнімдерін екі сәтсіз дәстүрлі емдеуді қолданып көрген ересек В-жасушалы емес лимфома Ходжкин немесе педиатриялық жедел лимфобластикалық лейкозы бар емделушілер ғана пайдалана алады. Дегенмен, CAR T-жасушалық терапиясы қазір клиникалық зерттеулерде ересек лимфома мен педиатриялық жедел лимфобластикалық лейкозды емдеудің бірінші немесе екінші қатары ретінде тексерілуде. Жақында кейбір зерттеулер глиобластома, глиома, бауыр қатерлі ісігі, өкпе обыры, асқазан-ішек жолдарының қатерлі ісігі, ұйқы безінің қатерлі ісігі және ауыз қуысының қатерлі ісігі сияқты қатты ісіктер жағдайында керемет жетістіктерді көрсетті.
Қорытындылау
Бұл лейкозды және В-жасушалы лимфоманы емдеудегі айтарлықтай ілгерілеушілікті білдіреді. Бұған қоса, бұл өмірлері тек алты айға созылады деп болжанған адамдарға үміт береді. Енді біз қарсылық механизмдерін анықтап, олармен күресудің көбірек әдістерін жасадық, болашақ әлдеқайда перспективалы болып көрінеді.
Біздің жоғары тәжірибелі денсаулық сақтау провайдерлерімен осы жерден байланысыңыз CancerFax Сіздің денсаулық сақтау қажеттіліктеріңізге сәйкес күтім жоспарын жасау үшін тегін кеңес алу үшін. Медициналық есептеріңізді info@cancerfax.com немесе WhatsApp мекенжайына жіберіңіз + 1 213 789 56 55.
CAR-T жасушалық терапиясының артықшылықтары қандай?
Негізгі артықшылығы - CAR T-жасушалық терапиясы тек бір инфузияны қажет етеді және көбінесе екі апталық стационарлық күтімді қажет етеді. Ходжкиндік емес лимфома және балалар лейкозы бар науқастар, екінші жағынан, жаңа ғана диагноз қойылған, әдетте кемінде алты ай немесе одан да көп химиотерапияны қажет етеді.
Шын мәнінде тірі дәрі болып табылатын CAR T-жасушалық терапиясының артықшылықтары көптеген жылдар бойы сақталуы мүмкін. Егер қайталану орын алса, жасушалар әлі де рак клеткаларын анықтап, нысанаға алады, өйткені олар денеде ұзақ уақыт өмір сүре алады.
Ақпарат әлі де дамып келе жатқанына қарамастан, CD42 CAR T-жасушалық емінен өткен ересек лимфомасы бар науқастардың 19% 15 айдан кейін де ремиссияда болды. Ал алты айдан кейін балалардағы жедел лимфобластикалық лейкозбен ауыратын науқастардың үштен екісі әлі де ремиссияда болды. Өкінішке орай, бұл науқастарда дәстүрлі күтім стандарттарын қолдану арқылы сәтті емделмеген өте агрессивті ісіктер болды.
Қандай пациенттер CAR-T жасушалық терапиясының жақсы алушылары болады?
3 жастан 70 жасқа дейінгі емделушілер қан ісігінің әртүрлі түрлеріне арналған CAR T-Cell терапиясын қолданып көрді және өте тиімді екені анықталды. Көптеген орталықтар 80%-дан астам табыстылық көрсеткіштерін мәлімдеді. Қазіргі уақытта CAR T-жасушалық терапиясының оңтайлы үміткері - жедел лимфобластикалық лейкозбен ауыратын кәмелетке толмағандар немесе ауыр В-жасушалық лимфомасы бар ересектер, олар тиімсіз терапияның екі линиясын жүргізген.
2017 жылдың соңына дейін ремиссияны бастан өткермей, терапияның екі линиясынан өткен пациенттерге күтім көрсетудің қабылданған стандарты болған жоқ. FDA мақұлдаған жалғыз емдеу осы емделушілер үшін айтарлықтай тиімді екені дәлелденген CAR T-жасушалық терапия болып табылады.
CAR-T Cell терапиясы қаншалықты тиімді?
CAR T-жасушалық терапиясы жедел лимфобластикалық лейкоз (ALL) және ходжкин емес лимфома сияқты қан қатерлі ісігінің кейбір түрлерін емдеуде өте тиімді болды. Клиникалық зерттеулерде жауап беру жылдамдығы өте жақсы болды және көптеген пациенттер толық ремиссияға өтті. Кейбір жағдайларда кез келген басқа дәрі-дәрмекті қолданып көрген адамдар ұзаққа созылған ремиссияға немесе тіпті мүмкін емделуге ие болды.
CAR T-жасушаларын емдеудің ең жақсы нәрселерінің бірі - бұл дұрыс жасушаларға бағытталған. Т-клеткаларына қосылған CAR рецепторлары рак клеткаларында ерекше белгілерді таба алады. Бұл мақсатты ем жүргізуге мүмкіндік береді. Бұл мақсатты әдіс сау жасушаларды мүмкіндігінше аз зақымдайды және химиотерапия сияқты дәстүрлі емдеумен бірге келетін жанама әсерлердің қаупін азайтады.
Бірақ CAR T-жасушалық терапиясы әлі де өзгеріп жатқан жаңа сала екенін есте ұстаған жөн. Зерттеушілер мен дәрігерлер жоғары баға, ауыр жанама әсерлердің ықтималдығы және оның қатерлі ісіктің кейбір түрлерінде ғана жұмыс істейтіндігі сияқты мәселелерді шешу үшін көп жұмыс істейді.
Ақырында, CAR T-жасушалық терапиясы қан ісігінің кейбір түрлерін емдеудің өте сәтті әдісі екенін көрсетті. Бұл перспективалы және күшті әдіс болғанымен, оны жақсарту және оны қолданудың жаңа жолдарын табу үшін көбірек зерттеулер мен клиникалық сынақтар қажет. CAR T-жасушалық терапиясы қатерлі ісік ауруын емдеу әдісін өзгерте алады және егер ол жақсара берсе, бүкіл әлемдегі адамдар үшін жағдайды жақсарта алады.
Қосу және алып тастау критерийлері
CAR Т-жасушалық терапиясының критерийлері:
1. CD19 + B-жасушалы лимфомасы бар науқастар (кем дегенде екі рет біріктірілген химиотерапия режимі)
2. 3 жастан 75 жасқа дейін
3. ECOG ұпайы ≤2
4. Бала көтеру қабілеті бар әйелдерге емделуге дейін несептегі жүктілік сынағы беріліп, теріс нәтиже беруі керек. Барлық науқастар сынақ кезеңінде және соңғы рет бақылауға алынғанға дейін контрацепцияның сенімді әдістерін қолдануға келіседі.
CAR T-жасушалық терапиясын алып тастау критерийлері:
1. Интракраниальды гипертензия немесе есінен тану
2. Тыныс жетіспеушілігі
3. Таралған тамырішілік коагуляция
4. Гематозепсис немесе бақыланбайтын белсенді инфекция
5. Бақыланбайды қант диабеті.
USFDA мақұлдаған CAR T-Cell терапиясы
В-жасушалы прекурсорлы жедел лимфобластикалық лейкоз, қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома
Толық жауап деңгейі (CR): >90%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 475,000
Бекіту уақыты: 30 жылдың 2017 тамызы
Қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома, қайталанатын немесе рефрактерлі фолликулярлы жасушалы лимфома
Ходжкиндік емес лимфома Толық жауап жылдамдығы (CR): 51%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 373,000
Бекіту уақыты: 2017 жылғы 18 қазан
Қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома
Мантиялы жасушалық лимфома Толық жауап жылдамдығы (CR): 67%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 373,000
Бекітілген уақыты: 18 жылдың 2017 қазаны
Қайталанатын немесе рефрактерлі диффузды ірі В-жасушалы лимфома
Толық жауап беру деңгейі (CR): 54%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 410,300
Бекітілген уақыты: 18 жылдың 2017 қазаны
Қайталанатын немесе рефрактерлі көп миелома
Толық жауап беру деңгейі: 28%
Мақсаты: CD19
Бағасы: $ 419,500
Бекітілген: 18 жылғы 2017 қазан
CAR-T Cell терапиясының жанама әсерлері қандай?
Төменде CAR T-Cell терапиясының кейбір жанама әсерлері келтірілген.
- Цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS): CAR Т-жасушасын емдеудің ең кең таралған және мүмкін елеулі жанама әсері цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS) болып табылады. Тұмауға ұқсас белгілер, соның ішінде қызба, шаршау, бас ауруы және бұлшықет ауыруы модификацияланған Т жасушаларының цитокиндерді өндіруінен туындайды. Төтенше жағдайларда CRS жоғары температураға, гипотензияға, органдардың жеткіліксіздігіне және тіпті өлімге әкелуі мүмкін салдарға әкелуі мүмкін.
- Неврологиялық уыттылық: Кейбір емделушілерде неврологиялық жанама әсерлер дамуы мүмкін, олардың ауырлығы шамалы сананың шатасуы және бағдардың бұзылуы сияқты ауыр емес белгілерден құрысулар, сандырақтық және энцефалопатия сияқты аса күрделіге дейін өзгеруі мүмкін. CAR Т-жасушалық инфузиядан кейін неврологиялық уыттылық бірінші аптада жиі орын алады.
- Цитопениялар: CAR Т-жасушаларын емдеу анемия (эритроциттер санының төмендігі), нейтропения (ақ қан жасушаларының төмен саны) және тромбоцитопения (төмен тромбоциттер саны) сияқты қан жасушаларының төмендеуіне әкелуі мүмкін. Инфекциялар, қан кетулер және сарқылу осы цитопениялармен күшеюі мүмкін қауіптердің қатарына жатады.
- Инфекциялар: CAR T-жасушалық терапиясының сау иммундық жасушаларды басу бактериялық, вирустық және саңырауқұлақ инфекцияларының қаупін арттырады. Инфекцияның алдын алу үшін пациенттерді мұқият бақылау және профилактикалық препараттарды беру қажет болуы мүмкін.
- Ісік лизисі синдромы (TLS): CAR T-жасушалық терапиясынан кейін кейбір жағдайларда ісік жасушаларының тез жойылуына байланысты жасуша мазмұнының айтарлықтай мөлшері қанға түсуі мүмкін. Бұл метаболикалық бұзылуларға әкелуі мүмкін, мысалы, калий, несеп қышқылы және фосфаттың шамадан тыс деңгейлері, бұл бүйректерді зақымдауы және басқа да проблемаларды тудыруы мүмкін.
- Гипогаммаглобулинемия: CAR Т-жасушаларын емдеу гипогаммаглобулинемияға әкелуі мүмкін антиденелер синтезін төмендету мүмкіндігіне ие. Бұл қайталанатын инфекциялардың ықтималдығын арттыруы және антиденелерді алмастыратын дәрілерді жалғастыруды талап етуі мүмкін.
- Органдардың уыттылығы: CAR T-жасушалық терапиясы жүрек, өкпе, бауыр және бүйректі қоса, бірқатар органдарға зиян келтіру мүмкіндігіне ие. Бұл бүйрек функциясының бұзылуына, тыныс алу проблемаларына, жүрек проблемаларына және бауыр функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін.
- Гемофагоцитарлық лимфогистиоцитоз (HLH): CAR T-жасушалық терапиясы нәтижесінде гемофагоцитарлық лимфогистиоцитоз (HLH) деп аталатын сирек, бірақ өлімге әкелуі мүмкін иммунологиялық ауру дамуы мүмкін. Ол ағзаның ауыр зақымдануы мен қабынуын тудыратын иммундық жасушалардың шамадан тыс белсендірілуін қамтиды.
- Гипотензия және сұйықтықтың сақталуы: CAR T жасушалары шығаратын цитокиндердің нәтижесінде кейбір емделушілерде төмен қан қысымы (гипотензия) және сұйықтықтың сақталуы мүмкін. Бұл белгілерді жою үшін ішілік сұйықтықтар мен препараттарды қоса, қолдау шаралары қажет болуы мүмкін.
- Екіншілік қатерлі ісіктер: CAR T-жасушалық терапиясынан кейін пайда болатын қайталама қатерлі ісіктер туралы есептер олардың сирек болуына қарамастан бар. Қазіргі уақытта қайталама қатерлі ісіктердің және ұзақ мерзімді қауіптердің ықтималдығы бойынша зерттеулер жүргізілуде.
Әрбір пациентте мұндай жанама әсерлер болмайтынын және әр адамның сезімталдық деңгейі әртүрлі болатынын есте ұстаған жөн. Осы ықтимал жағымсыз әсерлерді азайту және азайту үшін медициналық топ CAR T-жасушалық терапиясының алдында, кезінде және одан кейін пациенттерді мұқият тексереді.
Уақыт шеңберінде
Төменде CAR T-Cell терапия процесін аяқтау үшін қажетті жалпы уақыт шеңберін тексеріңіз. Уақыт шеңбері зертхананың CAR дайындаған ауруханадан қашықтығына байланысты.
- Емтихан және сынақ: бір апта
- Алдын ала емдеу және Т-жасушаларды жинау: бір апта
- Т-жасушасын дайындау және қайтару: екі-үш апта
- 1- Тиімділікті талдау: үш апта
- 2- Тиімділікті талдау: үш апта.
Жалпы уақыт аралығы: 10-12 апта