Тағам және Дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 2023 жылдың қарашасында Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., Pfizer компаниясының 600 еншілес кәсіпорны) және биниметинибті (Mektovi, Array BioPharma Inc.) метастаздық шағын емес ересектерді емдеу үшін қолдануға болатын дәрілер ретінде мақұлдады. өкпенің жасушалық қатерлі ісігі (NSCLC) және FDA мақұлдаған сынақ арқылы табылған BRAF VXNUMXE мутациясы.
FDA сонымен қатар FoundationOne CDx (тін) және FoundationOne Liquid CDx (плазма) биниметинибпен бірге энкорафенибке қосымша диагностика ретінде мақұлдады. Егер плазмалық үлгіде мутация анықталмаса, ісік тінін тексеру қажет.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and биниметиниб were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Тәуелсіз шолу комитеті тиімділіктің негізгі көрсеткіштері болып табылатын жауап беру ұзақтығын (DoR) және объективті жауап беру деңгейін (ORR) бағалады. Емделмеген 75 емделуші арасында ORR 95% (62% CI: 85, 59) құрады, ал орташа DoR 95% (95% CI: 23.1, NE) бағаланбаған (NE) болды. Бұрын емделген 46 пациенттің арасында ORR 95% (30% CI: 63, 39) құрады, ал орташа DoR 16.7 айды (95% CI: 7.4, NE) құрады.
Шаршау, жүрек айнуы, диарея, тірек-қимыл аппаратының ауыруы, құсу, іштің ауыруы, көрудің нашарлауы, іш қату, ентігу, дерматит және жөтел ең жиі жағымсыз әсерлер болды (25% немесе одан да көп).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of инкорафениб 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
Брафтови мен Мектевиге арналған рецепт туралы толық ақпаратты қараңыз.
