Тамыз 2022: Өкпенің метастаздық ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (ҰТҚК) бар ересек емделушілерге, оның нәтижесінде ісіктері мезенхималық-эпителиалды ауысу (MET) экзон 14 өткізіп жібереді, бұл FDA мақұлдаған сынақта анықталғандай, Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы капматинибті (Tabrecta) берді. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) тұрақты мақұлдау.
GEOMETRY mono-1 сынағының (NCT02414139) бастапқы жалпы жауап жылдамдығына және жауап ұзақтығына негізделген, көп орталықты, рандомизацияланбаған, ашық белгі бар, көп когорттық зерттеуде, капматинибке мамырда дәл осындай көрсеткішке бұрын жеделдетілген мақұлдау берілген болатын. 6, 2020 ж.. Қосымша 63 пациенттің деректері және жауаптың ұзақтылығын бағалау және емдік пайдасын растау үшін қосымша 22 айлық бақылау негізінде тұрақты мақұлдауға ауысу жасалды.
MET 160 экзонын өткізіп жіберетін мутациясы бар озық NSCLC бар 14 пациент тиімділік көрсетті. Пациенттер ауруы асқынғанша немесе жанама әсерлер төзгісіз болғанша капматинибті күніне екі рет 400 мг қабылдады.
Соқыр тәуелсіз шолу комитеті ORR мен жауап ұзақтығын (DOR) негізгі тиімділік шаралары (BIRC) ретінде анықтады. Ешқашан ем қабылдамаған 60 адамда ORR 68% (95% CI: 55, 80) және 16.6 айлық DOR (95% CI: 8.4, 22.1) болды. Бұрын ем қабылдаған 44 пациенттің арасында ORR 95% (34% CI: 54, 100), ал DOR 9.7 айды (95% CI: 5.6, 13) құрады.
Пациенттердің орташа жасы 71 жасты құрады (48-ден 90-ға дейін). Келесі нақты демографиялық көрсеткіштер туралы хабарланды: 61% әйел, 77% ақ, 61% ешқашан темекі шекпейтін, 83% аденокарцинома, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Пациенттерде ісіну, жүрек айну, тірек-қимыл аппаратының ауыруы, шаршау, құсу, ентігу, жөтел және тәбеттің төмендеуі жиі (20%) болды.
Капматинибті тәулігіне екі рет 400 мг дозада тамақпен немесе тамақсыз қабылдау керек.
Tabrecta рецепті туралы толық ақпаратты қараңыз
