Тамыз 2022: Өкпенің метастаздық ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (ҰТҚК) бар ересек емделушілерге, оның нәтижесінде ісіктері мезенхималық-эпителиалды ауысу (MET) экзон 14 өткізіп жібереді, бұл FDA мақұлдаған сынақта анықталғандай, Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы капматинибті (Tabrecta) берді. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) тұрақты мақұлдау.
Капматинибке 6 жылдың 2020 мамырында көп орталықты, рандомизацияланбаған, ашық белгі бар, көп когорт GEOMETRY моно-1 сынағының (NCT02414139) жалпы жауап беру жылдамдығы мен жауап ұзақтығы негізінде бірдей қолдануға жылдам рұқсат берілді. зерттеу зерттеу. Қосымша 63 пациенттің деректеріне және жауаптың ұзақтылығын бағалау және терапевтік тиімділікті растау үшін қосымша 22 айлық бақылаудың негізінде тұрақты мақұлдауға түрлендіру жасалды.
MET 160 экзонын өткізіп жіберетін мутациясы бар озық NSCLC бар 14 пациент тиімділік көрсетті. Пациенттер капматинибті тәулігіне екі рет 400 мг-нан ауруы асқынғанға дейін немесе жанама әсерлері төзгісіз болғанша қабылдады.
Соқыр тәуелсіз шолу комитеті (BIRC) ORR мен жауап ұзақтығын (DOR) негізгі тиімділік шаралары (BIRC) ретінде анықтады. Ешқашан ем қабылдамаған 60 адамда ORR 68% (95% CI: 55, 80) және 16.6 айлық DOR (95% CI: 8.4, 22.1) болды. Бұрын ем қабылдаған 44 пациенттің арасында ORR 95% (34% CI: 54, 100) құрады, ал DOR 9.7 айды (95% CI: 5.6, 13) құрады.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had аденокарцинома, ал 16% орталық жүйке жүйесіне метастаздар болған. Бұрын емделген науқастардың 81%-ы жүйелі терапияның тек бір желісін алған; 16% екі алды; және 3% үшеуін алды. Бұрын емделген науқастардың 86% платина негізіндегі химиотерапиядан өткен.
Пациенттерде ісіну, жүрек айну, тірек-қимыл аппаратының ауыруы, шаршау, құсу, ентігу, жөтел және тәбеттің төмендеуі жиі (20%) болды.
Капматинибті тәулігіне екі рет 400 мг дозада тамақпен немесе тамақсыз қабылдау керек.
Enhertu үшін толық рецепт туралы ақпаратты қараңыз.
