2021 жылдың қарашасы: Азық -түлік және дәрі -дәрмек басқармасы мақұлдады атзолизумаб (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
VENTANA PD-L1 (SP263) талдауына (Ventana Medical Systems, Inc.) бүгін FDA рұқсат берді, сонымен қатар NSCLC бар науқастарды Tecentriq көмегімен адъювантты емдеу үшін таңдауға арналған қосымша диагностикалық құрылғы ретінде.
Ісік жасушаларының 476%-да PD-L1 экспрессиясы бар II-IIIA сатысы NSCLC бар пациенттердің (n=1) бастапқы тиімділігін талдау популяциясында зерттеуші анықтағандай, аурусыз өмір сүру (DFS) тиімділіктің негізгі нәтижесі болды. PD-L1 1% TC). Ацезолизумаб тобында DFS медианасына (95% CI: 36.1, NE) BSC иініндегі 35.3 аймен (95% CI: 29.0, NE) (HR 0.66; 95% CI: 0.50, 0.88; p=) жеткен жоқ. 0.004).
PD-L0.43 TC 1% II-IIIA NSCLC сатысы (50 пайыз CI: 95, 0.27) бар науқастардың алдын ала анықталған қайталама топша талдауында DFS HR 0.68 құрады. PD-L0.87 TC 1-1% II-IIIA NSCLC сатысы (49% CI: 95, 0.60) бар емделушілерді зерттейтін қосалқы топтық зерттеуде DFS HR 1.26 құрады.
Аспартатаминотрансферазаның, қандағы креатининнің және аланинаминотрансферазаның жоғарылауы, сондай-ақ гиперкалиемия, бөртпе, жөтел, гипотиреоз, пирексия, шаршау/астения, тірек-қимыл аппаратының ауыруы, шеткергі нейропатия, артралгия және қышыну жиі кездесетін жағымсыз реакциялар (он пайыз) болды. ацезолизумаб қабылдайтын пациенттер, соның ішінде зертханалық ауытқулар.
Бұл көрсеткіш үшін ацезолизумабтың ұсынылатын дозасы екі апта сайын 840 мг, үш апта сайын 1200 мг немесе бір жылға дейін төрт апта сайын 1680 мг құрайды.
