ბრუკინსა ზანუბრუტინიბი

2021 წლის დეკემბერი: BRUKINSA (ზანუბრუტრინიბი) არის რეცეპტით გაცემული პრეპარატი ბეიგენი შპს BRUKINSA გამოიყენება მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომის (MCL), ვალდენსტრომის მაკროგლობულინემიის (WM) და მარგინალური ზონის ლიმფომის (MZL) მქონე მოზრდილების სამკურნალოდ, რომლებსაც ადრე ჰქონდათ მინიმუმ ერთი კიბოს მკურნალობა. ვალდენსტრომის მაკროგლობულინემია არის მაკროგლობულინემიის ტიპი, რომელიც გამოწვეულია ვალდენსტრომის (WM) მიერ. პაციენტებს შეუძლიათ იყიდეთ Brukinsa ონლაინ.

320 მგ ნებადართული ჯამური დღიური დოზით მიღებისას, BRUKINSA® (ზანუბრუტინიბი) აღმოჩნდა, რომ ბლოკავს BTK-ს 100 პროცენტს სისხლის უჯრედებში და BTK-ის 94-დან 100 პროცენტამდე ლიმფურ კვანძებში. BTK-ის სრული ინჰიბირების გავლენა მკურნალობის შედეგებზე ჯერ კიდევ არ არის განსაზღვრული.

BRUKINSA არის მკურნალობა იმ ადამიანებისთვის, რომლებსაც მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომის (MCL) წინა მკურნალობა მაინც ჰქონდათ.

BRUKINSA-ს დამტკიცება ეფუძნებოდა პასუხის მაჩვენებელს. ეს გამოყენება ჯერ კიდევ ფასდება იმის დასადგენად, აქვს თუ არა მას რაიმე კლინიკური სარგებელი. BRUKINSA არ არის ცნობილი როგორც უსაფრთხო ან ეფექტური ბავშვებში.

ცილა ბრუტონის ტიროზინ კინაზა (BTK) დაკავშირებულია MCL-თან.

რატომ არის BTK ინჰიბიტორი სასარგებლო მანტიის უჯრედული ლიმფომის (MCL) მკურნალობაში?

MCL გამოწვეულია ავთვისებიანი B უჯრედებით, რომლებიც სწრაფად მრავლდებიან და ნაწილდებიან.
BTK (ბრუტონის ტიროზინ კინაზა) არის ცილა, რომელიც ეხმარება ავთვისებიანი B უჯრედების ზრდას და გავრცელებას მათზე სიგნალების გაგზავნით.
BTK ბლოკადა დაგეხმარებათ ამ სიგნალის დათრგუნვაში.
BTK-ის სრული ინჰიბირების გავლენა მკურნალობის შედეგებზე ჯერ კიდევ არ არის განსაზღვრული.

რამდენად კარგად მუშაობს Brukinsa?

2 კლინიკურ კვლევაში, 118 პაციენტებს MCL-ით მიიღო BRUKINSA სულ მცირე 1 წინა თერაპიის შემდეგ. ორივე კლინიკურ კვლევაში პაციენტთა 84%-მა უპასუხა მკურნალობას, რომელიც ცნობილია როგორც საერთო პასუხის მაჩვენებელი და თითქმის 80%-მა განაგრძო პასუხი ერთი წლის ან მეტი ხნის განმავლობაში. 

რა არის ბრუკინსას შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

BRUKINSA-მ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის:

სისხლდენა არის საშიში სისხლდენის პრობლემა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი. თუ თქვენ ასევე იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ გაქვთ სისხლდენის ნიშნები ან სიმპტომები, აცნობეთ ექიმს, მათ შორის:

• სისხლი თქვენს განავალში ან შავი განავალი (ისე ჰგავს ტარს)
• ვარდისფერი ან ყავისფერი შარდი
• მოულოდნელი სისხლდენა, ან სისხლდენა, რომელიც მძიმეა ან ვერ აკონტროლებთ
• ღებინება სისხლი ან ღებინება, რომელიც ჰგავს ყავის ნალექს
• ახველებს სისხლს ან თრომბებს
• გაიზარდა სისხლჩაქცევები
• თავბრუსხვევა
• სისუსტე
• მორცხვობა
• ცვლილებები თქვენს მეტყველებაში
• თავის ტკივილი, რომელიც დიდხანს გრძელდება.

ინფექციების რომელიც შეიძლება იყოს სერიოზული და შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი. დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს, თუ გაქვთ სიცხე, შემცივნება ან გრიპის მსგავსი სიმპტომები.

• სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება. სისხლის რაოდენობის დაქვეითება (სისხლის თეთრი უჯრედები, თრომბოციტები და სისხლის წითელი უჯრედები) ხშირია BRUKINSA-სთან ერთად, მაგრამ ასევე შეიძლება იყოს მძიმე. თქვენმა ჯანდაცვის პროვაიდერმა უნდა გაიაროს სისხლის ანალიზი BRUKINSA-ით მკურნალობის დროს თქვენი სისხლის დათვლის შესამოწმებლად.
• მეორე პირველადი კიბო. BRUKINSA-ით მკურნალობის დროს ადამიანებში ახალი სიმსივნეები დაფიქსირდა, მათ შორის კანის კიბო. გამოიყენეთ მზისგან დამცავი საშუალება, როცა გარეთ ხართ მზის შუქზე.
• გულის რითმის პრობლემები (წინაგულების ფიბრილაცია და წინაგულების თრთოლვა). აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს, თუ გაქვთ შემდეგი ნიშნები ან სიმპტომები:
  
  • თქვენი გულისცემა სწრაფი ან არარეგულარულია
  • თავბრუსხვევა ან თავბრუსხვევა
  • გაქრება (სუსტი)
  • ჰაერის უკმარისობა
  • გულმკერდის დისკომფორტი

როგორ იღებენ ბრუკინსას?

ბრუკინსას რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში, რაც შეადგენს ოთხ 80 მგ კაფსულას. ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ბრუკინსას მიღება: დღეში ორჯერ ან დღეში ერთხელ.

BRUKINSA-ს კაფსულები უნდა იქნას მიღებული მთლიანად წყალთან ერთად - არ გახსნათ, არ გატეხოთ ან დაღეჭვოთ. ბრუკინსას მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

თქვენი დოზა და განრიგი შეიძლება შეიცვალოს ან შეწყდეს თქვენი ექიმის მიერ თქვენი ინდივიდუალური მკურნალობის საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად, გვერდითი ეფექტების მართვის ჩათვლით.

მოწონების 

დამტკიცება როგორც 2021 წლის დეკემბერში.

BRUKINSA დამტკიცებულია შემდეგ მითითებებსა და რეგიონებში:

• მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომის (MCL) სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (შეერთებული შტატები, 2019 წლის ნოემბერი)^a;
• MCL-ის სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (ჩინეთი, 2020 წლის ივნისი) ^b;
• ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის (CLL) ან მცირე ლიმფოციტური ლიმფომის (SLL) სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (ჩინეთი, 2020 წლის ივნისი) ^b;
• მორეციდივე ან რეფრაქტერული MCL-ის სამკურნალოდ (არაბთა გაერთიანებული საემიროები, 2021 წლის თებერვალი);
• ვალდენსტრომის მაკროგლობულინემიის (WM) სამკურნალოდ მოზრდილ პაციენტებში (კანადა, 2021 წლის მარტი);
• WM-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (ჩინეთი, 2021 წლის ივნისი)^b;
• MCL-ის სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (კანადა, 2021 წლის ივლისი);
• MCL-ის სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (ჩილე, 2021 წლის ივლისი);
• MCL-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს სულ მცირე ერთი წინა თერაპია (ბრაზილია, 2021 წლის აგვისტო);
• WM-ით ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ (აშშ, აგვისტო 2021 წ.);
• მარგინალური ზონის ლიმფომით (MZL) ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი ანტი-CD20-ზე დაფუძნებული რეჟიმი (შეერთებული შტატები, 2021 წლის სექტემბერი)*;
• MCL-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს სულ მცირე ერთი წინა თერაპია (სინგაპური, 2021 წლის ოქტომბერი);
• MCL-ის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (ისრაელი, 2021 წლის ოქტომბერი);
• WM-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია, ან პირველი რიგის მკურნალობა ქიმიო-იმუნოთერაპიისთვის შეუფერებელი პაციენტებისთვის (ავსტრალია, ოქტომბერი 2021);
• MCL-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (ავსტრალია, 2021 წლის ოქტომბერი);
• MCL-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს წინა თერაპია მაინც (რუსეთი, 2021 წლის ოქტომბერი);
• მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომის (MCL) სამკურნალოდ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია (საუდის არაბეთი, 2021 წლის ნოემბერი); და
• WM-ით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია ან პირველი რიგის მკურნალობა ქიმიო-იმუნოთერაპიისთვის შეუფერებელი პაციენტებისთვის (ევროპის კავშირი, 2021 წლის ნოემბერი).

ბრუკინსას ფასი ინდოეთში

ის Brukinsa პერორალური კაფსულის ღირებულება 80 მგ არის შორის $ 3500-4000 120 კაფსულის მიწოდებისთვისაფთიაქიდან გამომდინარე, რომელსაც სტუმრობთ.

შემიძლია ვიყიდო Brukinsa ონლაინ?

დიახ, შეგიძლიათ შეიძინოთ Brukinsa ონლაინ. ბევრი ონლაინ აფთიაქი ყიდის მას ონლაინ, მაგრამ მხოლოდ მოქმედი რეცეპტებით.

დამატებითი ინფორმაციისთვის დარეკეთ, მომწერეთ ან WhatsApp +91 961588 1588.

გთხოვთ აქ დაწკაპუნებით ბრუკინსას ინფორმაციის გამოწერისთვის.