切除不能な患者さんへ 肝細胞癌 （HCC）の場合、第一選択の治療選択肢は限られており、局所アブレーション、動脈指向療法、外部放射線療法または化学療法が含まれます。ソラフェニブ（Dogime）は現在、切除不能な HCC 患者に対して承認されている唯一のシステムです。性的治療計画。 2017年、FDAはソラフェニブを以前に投与された患者の二次治療選択肢としてレゴラフェニブ（スチバーガ）とニボルマブ（オプジーボ）を承認した。研究者らは、以下の組み合わせが有効であると考えています。 PD-L1阻害剤 デュルバルマブ (イミフィンジ) と CTLA-4 阻害剤トレメリムマブは、最も適切な臨床治療の組み合わせである可能性があります。
ランダム化多施設共同第III相HIMALAYA試験（NCT03298451）では、これまで未治療で切除不能なHCC患者を2つのグループに分けた：XNUMXつの異なるデュルバルマブとトレメリムマブ併用療法、デュルバルマブ単独療法、および ソラフェニブ 単独療法（写真）。研究者らは、全生存期間（OS）を主要評価項目として、無増悪期間、無増悪生存期間（PFS）、および客観的奏効率（ORR）を副次評価項目として使用した。
デュルバルマブ is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill 腫瘍 cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two 免疫療法 drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
