LUX-Lung 7試験の結果は、EGFR変異を有する腫瘍の治療においてアファチニブとゲフィチニブを比較した直接第IIb相臨床試験であることを示しており、その結果は「Lancet Oncology」誌に掲載されている。
LUX-Lung 7 の主任研究者であり筆頭著者であるクンチル・パーク氏は、サムスン医療センターの革新的がん医学研究所 (ICMI) 所長であり、韓国のソウルにある成均館大学医科大学の教授でもあります。この研究の結果は、アルファ チニブとゲフィチニブは、複数のエンドポイントと事前に定義された患者サブグループ間で有効性に有意な差があることを示しています。 「
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of 肺癌 progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective 腫瘍 response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
LUX-Lung 7臨床試験では、アファチニブとゲフィチニブは患者報告の有効性評価において同様の改善を示し、アファチニブはゲフィチニブ治療と比較して健康関連のQOLに大きな差はありませんでした。アファチニブ治療とゲフィチニブ治療はいずれも一般に忍容性が高く、治療による中止に関しては同等の中止率（6%）となります。
重篤な陰性事象の合計頻度は、アファチニブ 44.4%、ゲフィチニブ 37.1% でした。アファチニブグレード 3 以上で最も一般的な陰性イベントは次のとおりです: 下痢 (13%) および発疹 / 座瘡 (9%)、ゲフィチニブ: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) / アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 増加 (9%)、発疹 / 座瘡 (3 %)。ゲフィチニブによる薬剤関連の間質性肺疾患の症例は XNUMX 件報告されていますが、アファチニブ患者では発症しませんでした。陰性事象（AE）をより適切に管理するために、一連の基準を満たす一部の患者ではアファチニブの用量変更が可能です。ゲフィチニブは単回投与しかできないため、少量ずつ投与することはできません。
LUX-Lung 7 は、第一世代の EGFR チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) を比較するアファチニブの 8 回目の直接臨床試験です。最初の臨床試験 LUX-Lung XNUMX では、肺扁平上皮がんの治療においてアファチニブとエルロチニブを比較しました。
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated 非小細胞肺がん. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
