August 19, 2018: La società di biotecnologia di Singapore Lion TCR Pte. Ltd. è stata approvata dalla Singapore Health Sciences Authority (HSA) e il suo prodotto candidato (LioCyx™) può essere utilizzato per la ricerca clinica di fase I/II per il trattamento del cancro al fegato che recidiva dopo il trapianto. Questo tipo di sperimentazione è stata approvata per la prima volta a Singapore. Utilizza la terapia con cellule immunitarie di precisione del recettore delle cellule T (TCR) per colpire il virus dell'epatite B (HBV) correlato cancro al fegato. Almeno l’80% dei tumori al fegato in Asia sono causati dall’HBV. L’80% degli 800,000 nuovi casi di cancro al fegato nel mondo vengono diagnosticati nella regione Asia-Pacifico, che comprende Cina, Vietnam, Tailandia, Indonesia, Corea del Sud e Singapore. Il cancro al fegato è il terzo tumore più mortale al mondo, con opzioni terapeutiche molto limitate e scarsi risultati terapeutici. Al momento non esiste un trattamento efficace per i pazienti con recidiva di cancro al fegato dopo trapianto di fegato.
LioCyx™ è stato sviluppato dal professor Antonio Bertoletti, fondatore scientifico di Lion TCR e scienziato clinico del cancro al fegato dell'HBV di fama mondiale. A Singapore e in Cina, alcuni studi clinici su LioCyx™ sponsorizzati dai ricercatori hanno dimostrato una buona sicurezza e un'efficacia incoraggiante. Il dottor Victor Li Lietao, fondatore e CEO di Lion TCR, ha dichiarato: “Siamo molto lieti che lo studio clinico di Fase I/II di LioCyx™ sia stato approvato. LioCyx™ è il primo TCR-T di Singapore terapia cellulare per il cancro al fegato. HSA Singapore Abbiamo rivisto il nostro innovativo immunoterapia applicazioni di sperimentazioni cliniche in modo molto efficiente, trasparente e professionale. “
Il reclutamento dei pazienti per gli studi clinici di Fase I/II inizierà presso l’Ospedale Nazionale dell’Università di Singapore (NUH). Lion TCR prevede di includere nello studio i centri medici di Singapore e della Cina.
