Secondo i risultati di un ampio studio clinico multicentrico condotto da scienziati del Dana Faber Cancer Research Center, dopo il fallimento del trattamento standard, un farmaco terapeutico mirato può ridurre la quantità di sangue che fluisce al tumore, prolungando così il tempo di sopravvivenza dei pazienti con tumore avanzato. tumore gastrico.
In uno studio clinico randomizzato e controllato di fase III pubblicato su The Lancet, i ricercatori hanno riferito che i pazienti che hanno ricevuto il farmaco anticorpale ramucirumab hanno sperimentato un lungo ritardo prima che il cancro progredisse rispetto ai pazienti del gruppo placebo.
A causa dell’effetto selettivo di questo anticorpo, i pazienti che ricevono ramucirumab hanno solitamente effetti collaterali moderati, sebbene questi pazienti abbiano un’incidenza leggermente maggiore di ipertensione rispetto ai pazienti del gruppo di controllo.
Il ricercatore sul cancro Dana Fabre e primo autore del rapporto sullo studio clinico REGARD Charles Fuchs, MD .; Il Master of Public Health ha dichiarato: “È davvero impressionante che questo anticorpo abbia effetti collaterali minimi, ma può fornire benefici più evidenti in termini di sopravvivenza. "
Questo studio clinico ha arruolato 355 pazienti con cancro gastrico o cancro della giunzione gastroesofagea. Questi pazienti sono stati curati in 119 centri medici in 29 paesi.
A livello mondiale, il cancro gastrico è al secondo posto tra i decessi correlati al cancro, ma il peso del cancro gastrico negli Stati Uniti è molto inferiore. Nel 2013 sono stati segnalati circa 21,600 nuovi casi e 10.990 decessi. Il trattamento abituale per il cancro gastrico avanzato è la chemioterapia, ma se il cancro continua a progredire, attualmente non esiste un trattamento di seconda linea approvato.
"Ci rendiamo conto che abbiamo bisogno di trattamenti migliori per il cancro gastrico, perché per la maggior parte, l'attuale paradigma di utilizzo della chemioterapia convenzionale è lungi dall'essere sufficiente", ha affermato Fuchs, direttore del dipartimento di oncologia gastrointestinale del Dana-Farber Cancer Center. “Dobbiamo sviluppare farmaci terapeutici mirati per curare questa malattia, il che richiede di comprendere realmente e prestare attenzione al processo biologico della malattia”.
Piuttosto che volere che i farmaci chemioterapici tossici standard uccidano o impediscano la divisione delle cellule tumorali, ramucirumab prende di mira i segnali proteici nella circolazione che innescano la formazione di nuovi vasi sanguigni per sostenere la crescita e la diffusione del tumore. Ramucirumab è progettato per ridurre la formazione di nuovi vasi sanguigni (angiogenesi) bloccando la via di segnalazione del recettore VEGF-2 (VEGFR-2), in modo che il tumore non possa ricevere nutrienti e muoia di fame. Il blocco di VEGFR-2 nei modelli animali può rallentare la crescita del cancro gastrico nei topi.
Nello studio clinico su ramucirumab, 355 pazienti con cancro gastrico avanzato hanno ricevuto farmaci anticorpali più terapia di supporto ottimale ogni due settimane, mentre altri 117 pazienti hanno ricevuto placebo più terapia di supporto ottimale.
Lo studio è stato completato nel luglio 2012 e l'analisi ha rivelato che l'uso di ramucirumab può ridurre significativamente il tasso di mortalità del 22%. Inoltre, il tempo di sopravvivenza globale mediano nei pazienti trattati con ramucirumab è stato di 5.2 mesi, rispetto a 3.8 mesi nel gruppo placebo. Il farmaco ha ritardato la progressione del cancro del 53%. Nei pazienti trattati con ramucirumab, il tasso di progressione del cancro a 12 settimane è stato del 40%, rispetto al 16% nel gruppo placebo. I ricercatori hanno considerato che con ramucirumab il cancro gastrico è stato controllato in un tempo mediano di 4.2 mesi, rispetto ai soli 2.9 mesi del gruppo placebo.
“La nostra scoperta è che i pazienti che ricevono questo trattamento con anticorpi possono aumentare significativamente il loro tempo di sopravvivenza riducendo significativamente il tasso di progressione del cancro”, ha affermato Fuchs. “Questo risultato è incoraggiante e speriamo che questo farmaco venga eventualmente approvato e utilizzato come trattamento di routine per i pazienti affetti da cancro gastrico”. Ha aggiunto che sono in corso studi clinici per scoprire se ramucirumab può essere aggiunto alla combinazione di trattamenti chemioterapici da utilizzare “per migliori risultati di guarigione”.
Gli effetti collaterali sono relativamente comuni in entrambi i gruppi e l’incidenza degli effetti collaterali gravi è paragonabile. Tuttavia, l’incidenza dell’ipertensione nei pazienti del gruppo ramucirumab è stata del 7.6%, rispetto al 2.6% del gruppo placebo. Secondo i rapporti di ricerca, il farmaco non ha osservato alcuni effetti collaterali causati da precedenti farmaci anti-vascolari di sopravvivenza, come aumento della trombosi emorragica, perforazione gastrointestinale, ecc.
