Il 19 ottobre 2016, il nuovo farmaco Olaratumab ha superato l'approvazione accelerata della FDA statunitense e potrebbe essere combinato con doxorubicina per il trattamento di tipi specifici di sarcoma dei tessuti molli (STS) negli adulti.
importante; word-wrap: break-parola! importante; contorno: nessuno 0px! importante; “> Nel maggio di quest'anno, la FDA ha concesso a Olaratumab la qualifica di revisione prioritaria. Olaratumab è stato originariamente progettato per bloccare la via di segnalazione PDGFRα nelle cellule tumorali e nel microambiente. In risposta a questa modalità di azione, Olaratumab ha anche superato l'approvazione della FDA per "farmaci rivoluzionari", "Fast Track" e "farmaci orfani".
importante; word-wrap: break-parola! importante; contorno: nessuno 0px! importante; “> Olaratumab è un anticorpo monoclonale IgG1 di derivazione umana che ha un'elevata affinità di targeting per il recettore α del fattore di crescita derivato dalle piastrine umane (PDGFRα). Alcuni studi hanno scoperto che il PDGFRα si trova in varie espressioni del tessuto tumorale e l'attivazione anormale di questo recettore ha una certa relazione con i tumori. Gli studi preclinici ritengono che il PDGFRα possa aumentare la proliferazione tumorale e il potenziale metastatico.
portant; word-wrap: break-word! sonoportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
importante; word-wrap: break-parola! importante; contorno: nessuno 0px! importante; “> Uno studio clinico su 133 pazienti con STS metastatico contenente 25 diversi tipi di tessuto ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Olaratumab. I risultati dello studio hanno dimostrato che Olaratumab è stato combinato con il trattamento con adriamicina in monoterapia. La sopravvivenza dei pazienti nel gruppo di trattamento con adriamicina è risultata significativamente migliorata, con una sopravvivenza globale mediana di 14.7 vs 26.5 mesi; una sopravvivenza libera da progressione mediana di 4.4 vs 8.2 mesi; e tassi di regressione del tumore del 7.5% vs 18.2%, rispettivamente.
importante; word-wrap: break-parola! importante; contorno: nessuno 0px! importante; “> Il trattamento con Olaratumab presenta un rischio di eventi avversi gravi, comprese reazioni correlate all'infusione e danni embrio-fetali. Le reazioni correlate all'infusione includono ipotensione, febbre, brividi ed eruzione cutanea. Gli effetti collaterali più comuni del trattamento sono nausea, affaticamento e granulocitopenia neutra, dolore muscoloscheletrico, mucosite, perdita di capelli, vomito, diarrea, perdita di appetito, dolore addominale, neuropatia e mal di testa.
