GENNAIO 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), a global biotechnology company developing, manufacturing and commercializing novel therapies to treat life-threatening diseases, announced today that CARTITUDE-4, the Phase 3 study evaluating CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) for the treatment of adult patients with relapsed and lenalidomide-refractory multiple myeloma, met its primary endpoint of showing a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard therapy at the study’s first pre-specified interim analysis. The study has been unblinded following the recommendation of an independent data monitoring committee.
Lo studio CARTITUDE-4 (NCT04181827) è il primo studio internazionale, randomizzato, in aperto di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di una terapia CAR-T rispetto a pomalidomide, bortezomib e desametasone (PVd) o daratumumab, pomalidomide e desametasone (DPd) in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario a lenalidomide che hanno ricevuto da una a tre linee di terapia precedenti.
L'endpoint primario dello studio è la PFS. Gli endpoint secondari includono la sicurezza, la sopravvivenza globale (OS), il tasso negativo di malattia minima residua (MRD) e il tasso di risposta globale (ORR). I pazienti continueranno a essere seguiti per gli endpoint primari e secondari nell'ambito dello studio CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with mieloma multiplo in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
I risultati dello studio CARTITUDE-4 saranno presentati a un prossimo incontro medico e sosterranno le discussioni con le autorità sanitarie su potenziali proposte normative.
CARVIKTI® INDICAZIONI E UTILIZZO
CARVIKTI® (ciltacabtagene autoleucel) è una cellula T autologa geneticamente modificata diretta contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). immunoterapia indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, dopo quattro o più linee di terapia precedenti, comprendenti un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (SR) incluse reazioni fatali o pericolose per la vita, verificatesi in seguito al trattamento con CARVYKTI® nel 95% (92/97) dei pazienti trattati con ciltacabtagene autoleucel. Una CRS di grado 3 o superiore (grado ASTCT 2019) si è verificata nel 5% (5/97) dei pazienti, con una CRS di grado 5 riportata in 1 paziente. Il tempo mediano all'insorgenza della CRS è stato di 7 giorni (intervallo: 1-12 giorni). Le manifestazioni più comuni di CRS includevano piressia (100%), ipotensione (43%), aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST) (22%), brividi (15%), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) (14%) e tachicardia sinusale. 11%). Eventi di grado 3 o superiore associati a CRS includevano aumento di AST e ALT, iperbilirubinemia, ipotensione, piressia, ipossia, insufficienza respiratoria, danno renale acuto, coagulazione intravascolare disseminata, HLH/MAS, angina pectoris, tachicardia sopraventricolare e ventricolare, malessere, mialgie, aumento Proteina C-reattiva, ferritina, fosfatasi alcalina ematica e gamma-glutamil transferasi.
Identificare la CRS in base alla presentazione clinica. Valutare e trattare altre cause di febbre, ipossia e ipotensione. È stato riportato che la CRS è associata ai risultati di HLH/MAS e la fisiologia delle sindromi può sovrapporsi. HLH/MAS è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita. Nei pazienti con sintomi progressivi di CRS o CRS refrattaria nonostante il trattamento, valutare l'evidenza di HLH/MAS.
Sessantanove pazienti su 97 (71%) hanno ricevuto tocilizumab e/o un corticosteroide per la CRS dopo l'infusione di ciltacabtagene autoleucel. Quarantaquattro (45%) pazienti hanno ricevuto solo tocilizumab, di cui 33 (34%) hanno ricevuto una dose singola e 11 (11%) hanno ricevuto più di una dose; 24 pazienti (25%) hanno ricevuto tocilizumab e un corticosteroide e un paziente (1%) ha ricevuto solo corticosteroidi. Assicurarsi che siano disponibili almeno due dosi di tocilizumab prima dell'infusione di CARVYKTI®.
Monitorare i pazienti almeno quotidianamente per 10 giorni dopo CARVYKTI® infusione presso una struttura sanitaria certificata REMS per segni e sintomi di CRS. Monitorare i pazienti per segni o sintomi di CRS per almeno 4 settimane dopo l'infusione. Al primo segno di CRS, istituire immediatamente un trattamento con terapia di supporto, tocilizumab o tocilizumab e corticosteroidi.
Consigliare ai pazienti di rivolgersi immediatamente a un medico qualora dovessero manifestarsi segni o sintomi di CRS in qualsiasi momento.
TOSSICITÀ NEUROLOGICHE, che possono essere gravi, pericolose per la vita o fatali, verificatesi in seguito al trattamento con CARVYKTI®. Le tossicità neurologiche includevano ICANS, tossicità neurologica con segni e sintomi di parkinsonismo, sindrome di Guillain-Barré, neuropatie periferiche e paralisi dei nervi cranici. Consigliare i pazienti sui segni e sintomi di queste tossicità neurologiche e sulla natura ritardata dell'insorgenza di alcune di queste tossicità. Istruire i pazienti a rivolgersi immediatamente a un medico per un'ulteriore valutazione e gestione se si verificano segni o sintomi di una qualsiasi di queste tossicità neurologiche in qualsiasi momento.
Complessivamente, uno o più sottotipi di tossicità neurologica descritti di seguito si sono verificati in seguito a ciltacabtagene autoleucel nel 26% (25/97) dei pazienti, di cui l'11% (11/97) ha manifestato eventi di Grado 3 o superiore. Questi sottotipi di tossicità neurologiche sono stati osservati anche in due studi in corso.
Sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS): i pazienti possono manifestare ICANS fatale o pericolosa per la vita in seguito al trattamento con CARVYKTI®, anche prima dell'insorgenza della CRS, in concomitanza con la CRS, dopo la risoluzione della CRS o in assenza di CRS. ICANS si è verificata nel 23% (22/97) dei pazienti trattati con ciltacabtagene autoleucel, inclusi eventi di Grado 3 o 4 nel 3% (3/97) ed eventi di Grado 5 (fatali) nel 2% (2/97). Il tempo mediano all'insorgenza di ICANS è stato di 8 giorni (range 1-28 giorni). Tutti i 22 pazienti con ICANS avevano CRS. La manifestazione più frequente (≥5%) di ICANS includeva encefalopatia (23%), afasia (8%) e cefalea (6%).
Monitorare i pazienti almeno quotidianamente per 10 giorni dopo CARVYKTI® infusione presso la struttura sanitaria certificata REMS per segni e sintomi di ICANS. Escludere altre cause dei sintomi dell'ICANS. Monitorare i pazienti per segni o sintomi di ICANS per almeno 4 settimane dopo l'infusione e trattare prontamente. La tossicità neurologica deve essere gestita con cure di supporto e/o corticosteroidi, se necessario.
Parkinsonismo: dei 25 pazienti dello studio CARTITUDE-1 che hanno manifestato neurotossicità, cinque pazienti di sesso maschile hanno presentato tossicità neurologica con diversi segni e sintomi di parkinsonismo, distinti dalla sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS). Tossicità neurologica con parkinsonismo è stata segnalata in altri studi in corso su ciltacabtagene autoleucel. I pazienti presentavano sintomi parkinsoniani e non parkinsoniani che includevano tremore, bradicinesia, movimenti involontari, stereotipia, perdita di movimenti spontanei, facies mascherata, apatia, affetto piatto, affaticamento, rigidità, ritardo psicomotorio, micrografia, disgrafia, aprassia, letargia, confusione, sonnolenza , perdita di coscienza, riflessi ritardati, iperreflessia, perdita di memoria, difficoltà a deglutire, incontinenza intestinale, cadute, postura curva, andatura strascicata, debolezza e atrofia muscolare, disfunzione motoria, perdita motoria e sensoriale, mutismo acinetico e segni di rilascio del lobo frontale. L'insorgenza mediana del parkinsonismo nei 5 pazienti dello studio CARTITUDE-1 è stata di 43 giorni (range 15-108) dall'infusione di ciltacabtagene autoleucel.
Monitorare i pazienti per segni e sintomi di parkinsonismo che possono essere ritardati nell'insorgenza e gestiti con misure di assistenza di supporto. Esistono informazioni limitate sull'efficacia dei farmaci utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson, per il miglioramento o la risoluzione dei sintomi del parkinsonismo in seguito a CARVYKTI® trattamento.
Sindrome di Guillain-Barré: in un altro studio in corso su ciltacabtagene autoleucel si è verificato un esito fatale dopo la sindrome di Guillain-Barré (GBS) nonostante il trattamento con immunoglobuline per via endovenosa. I sintomi riportati includono quelli coerenti con la variante Miller-Fisher di GBS, encefalopatia, debolezza motoria, disturbi del linguaggio e poliradicoloneurite.
Monitorare per GBS. Valutare i pazienti che presentano neuropatia periferica per GBS. Considerare il trattamento del GBS con misure di terapia di supporto e in combinazione con immunoglobuline e plasmaferesi, a seconda della gravità del GBS.
Neuropatia periferica: sei pazienti in CARTITUDE-1 hanno sviluppato neuropatia periferica. Queste neuropatie si presentano come neuropatie sensoriali, motorie o sensomotorie. Il tempo mediano di insorgenza dei sintomi è stato di 62 giorni (intervallo 4-136 giorni), la durata mediana delle neuropatie periferiche è stata di 256 giorni (intervallo 2-465 giorni), comprese quelle con neuropatia in atto. I pazienti che hanno manifestato neuropatia periferica hanno anche manifestato paralisi dei nervi cranici o GBS in altri studi in corso su ciltacabtagene autoleucel.
Paralisi dei nervi cranici: tre pazienti (3.1%) hanno manifestato paralisi dei nervi cranici nello studio CARTITUDE-1. Tutti e tre i pazienti avevano una paralisi del settimo nervo cranico; un paziente aveva anche una paralisi del quinto nervo cranico. Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 7 giorni (intervallo 5-26 giorni) dopo l'infusione di ciltacabtagene autoleucel. Negli studi in corso con ciltacabtagene autoleucel sono stati segnalati anche casi di paralisi del 21° e 101° nervo cranico, paralisi bilaterale del 3° nervo cranico, peggioramento della paralisi del nervo cranico dopo il miglioramento e comparsa di neuropatia periferica in pazienti con paralisi del nervo cranico. Monitorare i pazienti per segni e sintomi di paralisi dei nervi cranici. Considerare la gestione con corticosteroidi sistemici, a seconda della gravità e della progressione dei segni e dei sintomi.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): HLH fatale si è verificato in un paziente (1%), 99 giorni dopo ciltacabtagene autoleucel. L'evento HLH è stato preceduto da una CRS prolungata della durata di 97 giorni. Le manifestazioni di HLH/MAS comprendono ipotensione, ipossia con danno alveolare diffuso, coagulopatia, citopenia e disfunzione multiorgano, compresa la disfunzione renale. L'HLH è una condizione pericolosa per la vita con un alto tasso di mortalità se non riconosciuta e trattata precocemente. Il trattamento di HLH/MAS dovrebbe essere somministrato secondo gli standard istituzionali.
CARVIKTI® REMS: A causa del rischio di CRS e di tossicità neurologiche, CARVYKTI® è disponibile solo attraverso un programma ristretto nell'ambito di una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) denominata CARVYKTI® REMS.
CITOPENIE PROLUNGATE E RICORRENTI: I pazienti possono presentare citopenie prolungate e ricorrenti in seguito a chemioterapia linfodepletiva e CARVYKTI® infusion. One patient underwent autologous stem cell therapy for hematopoietic reconstitution due to prolonged thrombocytopenia.
Nello studio CARTITUDE-1, il 30% (29/97) dei pazienti ha manifestato neutropenia prolungata di Grado 3 o 4 e il 41% (40/97) dei pazienti ha manifestato trombocitopenia prolungata di Grado 3 o 4 che non si era risolta entro il giorno 30 dopo l'infusione di ciltacabtagene autoleucel.
Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia e anemia ricorrenti di Grado 3 o 4 sono state osservate nel 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) e 37% (36/97) dopo il recupero dal citopenia iniziale di Grado 3 o 4 dopo l'infusione. Dopo il giorno 60 dall'infusione di ciltacabtagene autoleucel, il 31%, 12% e 6% dei pazienti ha avuto una recidiva di linfopenia, neutropenia e trombocitopenia di grado 3 o superiore, rispettivamente, dopo il recupero iniziale della citopenia di grado 3 o 4. L'84% (97/3) dei pazienti ha avuto una, due o tre o più recidive di citopenia di Grado 4 o 3 dopo il recupero iniziale della citopenia di Grado 4 o 11. Sei e 3 pazienti presentavano rispettivamente neutropenia e trombocitopenia di grado 4 o XNUMX al momento del decesso.
Monitorare la conta ematica prima e dopo CARVYKTI® infusione. Gestire le citopenie con fattori di crescita e supporto trasfusionale di emoderivati secondo le linee guida istituzionali locali.
INFEZIONI: CARVYKTI® non deve essere somministrato a pazienti con infezione attiva o disturbi infiammatori. Infezioni gravi, pericolose per la vita o fatali si sono verificate in pazienti dopo CARVYKTI® infusione.
Infections (all grades) occurred in 57 (59%) patients. Grade 3 or 4 infections occurred in 23% (22/97) of patients; Grade 3 or 4 infections with an unspecified pathogen occurred in 17%, viral infections in 7%, bacterial infections in 1%, and fungal infections in 1% of patients. Overall, four patients had Grade 5 infections: lung abscess (n=1), sepsis (n=2) and pneumonia (n=1).
Monitorare i pazienti per segni e sintomi di infezione prima e dopo CARVYKTI® infusion and treat patients appropriately. Administer prophylactic, pre-emptive and/or therapeutic antimicrobials according to the standard institutional guidelines. Febrile neutropenia was observed in 10% of patients after ciltacabtagene autoleucel infusion, and may be concurrent with CRS. In the event of febrile neutropenia, evaluate for infection and manage with broad-spectrum antibiotics, fluids and other supportive care, as medically indicated.
Riattivazione virale: la riattivazione del virus dell'epatite B (HBV), che in alcuni casi provoca epatite fulminante, insufficienza epatica e morte, può verificarsi in pazienti con ipogammaglobulinemia. Eseguire lo screening per citomegalovirus (CMV), HBV, virus dell'epatite C (HCV) e virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o qualsiasi altro agente infettivo se clinicamente indicato in conformità con le linee guida cliniche prima della raccolta delle cellule per la produzione. Considerare la terapia antivirale per prevenire la riattivazione virale secondo le linee guida istituzionali locali/pratica clinica.
IPOGAMMAGLOBULINEMIA è stato riportato come evento avverso nel 12% (12/97) dei pazienti; i livelli di IgG di laboratorio sono scesi al di sotto di 500 mg/dL dopo l'infusione nel 92% (89/97) dei pazienti. Monitorare i livelli di immunoglobuline dopo il trattamento con CARVYKTI® e somministrare IVIG per IgG <400 mg/dL. Gestire secondo le linee guida istituzionali locali, comprese le precauzioni contro le infezioni e la profilassi antibiotica o antivirale.
Uso di vaccini vivi: la sicurezza dell'immunizzazione con vaccini virali vivi durante o dopo CARVYKTI® il trattamento non è stato studiato. La vaccinazione con vaccini a virus vivi non è raccomandata per almeno 6 settimane prima dell'inizio della chemioterapia linfodepletiva, durante CARVYKTI® trattamento e fino al recupero immunitario dopo il trattamento con CARVYKTI®.
REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ si sono verificati nel 5% (5/97) dei pazienti dopo l'infusione di ciltacabtagene autoleucel. Gravi reazioni di ipersensibilità, compresa l'anafilassi, possono essere dovute al dimetilsolfossido (DMSO) presente in CARVYKTI®. I pazienti devono essere attentamente monitorati per 2 ore dopo l'infusione per segni e sintomi di reazione grave. Trattare prontamente e gestire in modo appropriato in base alla gravità della reazione di ipersensibilità.
MALIGNI SECONDARI: I pazienti possono sviluppare neoplasie secondarie. Monitorare per tutta la vita per neoplasie secondarie. Nel caso in cui si verifichi un tumore maligno secondario, contattare Janssen Biotech, Inc., all'indirizzo 1-800-526-7736 per la segnalazione e per ottenere istruzioni sulla raccolta di campioni di pazienti per il test di tumori maligni secondari di origine a cellule T.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E UTILIZZARE MACCHINE: A causa del potenziale di eventi neurologici, tra cui stato mentale alterato, convulsioni, declino neurocognitivo o neuropatia, i pazienti sono a rischio di alterazione o riduzione della coscienza o della coordinazione nelle 8 settimane successive a CARVYKTI® infusione. Consigliare ai pazienti di astenersi dal guidare e impegnarsi in occupazioni o attività pericolose, come l'uso di macchinari pesanti o potenzialmente pericolosi durante questo periodo iniziale e in caso di nuova insorgenza di qualsiasi tossicità neurologica.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse non di laboratorio più comuni (incidenza superiore al 20%) sono piressia, sindrome da rilascio di citochine, ipogammaglobulinemia, ipotensione, dolore muscoloscheletrico, affaticamento, infezioni da patogeno non specificato, tosse, brividi, diarrea, nausea, encefalopatia, diminuzione dell'appetito, infezione delle vie respiratorie, mal di testa, tachicardia, vertigini, dispnea, edema, infezioni virali, coagulopatia, costipazione e vomito. Le reazioni avverse di laboratorio più comuni (incidenza maggiore o uguale al 50%) includono trombocitopenia, neutropenia, anemia, aumento dell'aminotransferasi e ipoalbuminemia.
Terapia con cellule T CAR è tra i trattamenti rivoluzionari per alcuni tipi di tumori del sangue. Ci sono più di 750 in corso test clinici in Terapia con cellule T CAR in Cina attualmente. I pazienti che desiderano arruolarsi possono contattare CancroFax assistenza pazienti su WhatsApp +91 96 1588 1588 o e-mail a info@cancerfax.com.
Si prega di leggere per intero Prescrivere informazioni incluso Avvertimento in scatola per CARVYKTI®.
INFORMAZIONI SU CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
Nel dicembre 2017, Legend Biotech ha stipulato un accordo di licenza e collaborazione esclusivo a livello mondiale con Janssen Biotech, Inc. (Janssen) per sviluppare e commercializzare cilta-cel.
In February 2022, cilta-cel was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under the brand name CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma. In May 2022, the European Commission (EC) granted conditional marketing authorization of CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed and refractory multiple myeloma.[3] In September 2022, Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved CARVYKTI®.[4] Cilta-cel was granted Breakthrough Therapy Designation in the U.S. in December 2019 and in China in August 2020. In addition, cilta-cel received a PRIority MEdicines (PRIME) designation from the European Commission in April 2019. Cilta-cel also received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA in February 2019, from the European Commission in February 2020, and from the Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) in Japan in June 2020. In March 2022, the European Medicines Agency’s Committee for Orphan Medicinal Products recommended by consensus that the orphan designation for cilta-cel be maintained on the basis of clinical data demonstrating improved and sustained complete response rates following treatment.
SUL MIELOMA MULTIPLO
Multiple myeloma is an incurable cancro al sangue that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] Informazioni sulla prescrizione di CARVYKTI™. Horsham, Pennsylvania: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), terapia CAR-T diretta da BCMA, riceve l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario. Disponibile su: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -con-mieloma-multiplo-recidivato-o-refrattario/. Accesso ottobre 2022.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) ha ottenuto l'approvazione condizionata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario. Disponibile su: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -refrattario-mieloma multiplo/. Accesso ottobre 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) riceve l'approvazione dal Ministero giapponese della salute, del lavoro e del welfare (MHLW) per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario. Disponibile su: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Salute-lavoro-e-assistenza-MHLW-per-il-trattamento-di-pazienti-con-mieloma-multiplo-ricaduto-o-refrattario. Accesso ottobre 2022.
[5] Commissione europea. Registro comunitario dei medicinali orfani. Disponibile su: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Accesso ottobre 2022.
[6] Società americana di oncologia clinica. Mieloma multiplo: introduzione. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Accesso ottobre 2022.
[7] Società americana contro il cancro. "Statistiche chiave sul mieloma multiplo". Disponibile su: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 su% 20 donne). Accesso gennaio 2023.
[8] Società americana contro il cancro. Mieloma multiplo: diagnosi precoce, diagnosi e stadiazione. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Accesso ottobre 2022.
[9] Rajkumar SV. Mieloma multiplo: aggiornamento 2020 su diagnosi, stratificazione del rischio e gestione. Sono J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. Storia naturale del mieloma recidivato, refrattario ai farmaci immunomodulatori e agli inibitori del proteasoma: uno studio IMWG multicentrico. Leucemia. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Esiti di pazienti con mieloma multiplo refrattario alla terapia con anticorpi monoclonali mirati al CD38. Leucemia. 2019;33(9):2266-2275.
SULLA LEGGENDA BIOTECH
Legend Biotech è un'azienda biotecnologica globale dedicata al trattamento e un giorno alla cura di malattie potenzialmente letali. Con sede a Somerset, New Jersey, stiamo sviluppando terapie cellulari avanzate attraverso una vasta gamma di piattaforme tecnologiche, tra cui cellule T autologhe e allogeniche del recettore dell'antigene chimerico, cellule T gamma-delta (gd T) e cellule natural killer (NK) immunoterapia. Dai nostri tre siti di ricerca e sviluppo in tutto il mondo, applichiamo queste tecnologie innovative per perseguire la scoperta di terapie sicure, efficaci e all'avanguardia per i pazienti di tutto il mondo.
