Secondo i risultati della seconda fase dello studio, la combinazione del farmaco chemioterapico standard azacitidina e dell’inibitore del checkpoint immunitario nivolumab ( nivolumab) ha dimostrato che il tasso di risposta e di recidiva dei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria ( AML ) Il tasso di sopravvivenza globale è incoraggiante.
Lo studio ha seguito 70 pazienti. Dopo una media di 2 linee di trattamento, la LMA recidivante ha riportato un tasso di risposta globale del 33% e un tasso di risposta completo del 22%. La combinazione di farmaci è particolarmente efficace per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto agenti ipometilazione (HMA) come azacitidina o decitabina e il tasso effettivo totale di questi pazienti è del 52%.
I ricercatori hanno affermato che i campioni di midollo osseo raccolti prima del trattamento hanno mostrato che la frequenza di previsione delle cellule CD3 e CD8 del midollo osseo prima del trattamento era più alta. In particolare, il CD3 sembra avere un alto tasso di sensibilità e specificità per predire la risposta, indicando che può essere utilizzato come un biomarcatore affidabile per la selezione dei pazienti per questa terapia di combinazione. "
Il trattamento comprende l'iniezione endovenosa o sottocutanea di azacitidina e l'iniezione endovenosa di nivolumab. Sebbene la maggior parte dei pazienti sia stata trattata con successo, l'11% dei pazienti ha ancora effetti collaterali gravi o potenzialmente pericolosi per la vita. La sopravvivenza globale di tutti i pazienti è stata di 6.3 mesi. Il tasso di sopravvivenza dei pazienti con la prima recidiva è stato di 10.6 mesi, il doppio del tasso di sopravvivenza osservato con l'azacitidina da sola in pazienti simili nello studio MD Anderson.
Il ricercatore Daver ha affermato che il relativo studio randomizzato di fase III è in corso e riteniamo che l'implementazione di biomarcatori clinici e immunitari per la selezione dei pazienti possa portare a ulteriori miglioramenti in questi tipi di terapie nella LMA.
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