->

Zanubrutinib er samþykkt af FDA fyrir langvarandi eitilfrumuhvítblæði eða smá eitilfrumuæxli

Brukinsa

Deildu þessu innleggi

2023. feb: Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene USA, Inc.) er samþykkt af FDA fyrir langvarandi eitilfrumuhvítblæði (CLL) eða lítil eitilfrumuæxli (SLL).

SEQUOIA was used to assess effectiveness in CLL/SLL patients who had not received treatment (NCT03336333). A total of 479 patients were randomized 1:1 to receive either zanubrutinib until disease progression or unacceptable toxicity or bendamustine plus rituximab (BR) for 6 cycles in the randomized cohort that included patients without 17p deletion. Progression-free survival (PFS) was the primary efficacy outcome metric, as established by a separate review committee (IRC). In the zanubrutinib arm, the median PFS was not achieved (95% CI: NE, NE), but in the BR arm, it was 33.7 months (95% CI: 28.1, NE) (HR= 0.42, 95% CI: 0.28, 0.63; p=0.0001). For PFS, the estimated median follow-up was 25.0 months. Zanubrutinib was assessed in 110 patients with previously untreated CLL/SLL with a 17p deletion in a different non-randomized cohort of SEQUOIA. IRC reported an overall response rate (ORR) of 88% (95% CI: 81, 94). After a median follow-up of 25.1 months, the median duration of response (DOR) had not yet been attained.

ALPINE mat virkni hjá sjúklingum með bakslag eða óþolandi CLL/SLL (NCT03734016). Alls var 652 þátttakendum úthlutað af handahófi í annað hvort zanubrutinib eða ibrutinib. 1 var miðgildi fyrri meðferðarlína (bil 1-8). ORR og DOR voru aðal mælikvarðinn á verkun á þessum tímapunkti í svörunargreiningunni, samkvæmt IRC. ORR fyrir zanubrutinib arminn var 80% (95% CI: 76, 85) og fyrir ibrutinib hópinn var 73% (95% CI: 68, 78) (svarhlutfall: 1.10, 95% CI: 1.01, 1.20; p=0.0264). Eftir miðgildi eftirfylgni í 14.1 mánuði hafði hvorugur armur náð miðgildi DOR.

Algengustu aukaverkanir zanubrutinibs (30%) voru blæðingar (42%), sýking í neðri öndunarvegi (39%), fækkun blóðflagna (34%), fækkun daufkyrninga (42%) og stoðkerfisverkir (30%) . Hjá 13% einstaklinga komu fram afleidd illkynja sjúkdómar, svo sem krabbamein sem ekki voru í húð. 3.7% sjúklinga voru með gáttatif eða flökt, en 0.2% sjúklinga með sleglahjartsláttartruflanir af stigi 3 eða hærri.

Þar til sjúkdómurinn versnar eða óþolandi eiturverkanir eru til staðar, er ráðlagður skammtur af zanubrutinib 160 mg til inntöku tvisvar á dag eða 320 mg til inntöku einu sinni á dag.

View full prescribing information for Brukinsa.

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

CAR T frumumeðferð á mönnum: bylting og áskoranir
C-T-frumumeðferð

CAR T frumumeðferð á mönnum: Bylting og áskoranir

CAR T-frumumeðferð sem byggir á mönnum gjörbyltir krabbameinsmeðferð með því að erfðabreyta eigin ónæmisfrumum sjúklings til að miða á og eyða krabbameinsfrumum. Með því að virkja kraft ónæmiskerfis líkamans bjóða þessar meðferðir upp á öfluga og persónulega meðferð með möguleika á langvarandi sjúkdómshléi í ýmsum tegundum krabbameins.

Admin Kann 4, 2024
Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð