2023 Ágúst: Fyrir ristilkrabbamein með meinvörpum (mCRC) sem þegar hefur verið meðhöndlað með flúorpýrimídíni, oxalíplatíni og irinotecan krabbameinslyfjameðferð, and-VEGF líffræðilegri meðferð og ef RAS villigerð, and-EGFR meðferð, hefur Matvæla- og lyfjaeftirlitið samþykkt trifluridin og tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, einlyfjalyf, hefur þegar fengið samþykki FDA fyrir þessa notkun í september 2015.
Í SUNLIGHT (NCT04737187), slembiraðaðri, opinni, fjölsetra, alþjóðlegri rannsókn þar sem LONSURF var borið saman við bevacizumab og LONSURF með einum lyfi hjá 492 sjúklingum með ristilkrabbamein með meinvörpum sem höfðu fengið að hámarki tvær áður krabbameinslyfjameðferðir og sýndu framgang sjúkdóms þeirra eða óþol fyrir síðustu meðferð, öryggi og verkun voru metin.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Daufkyrningafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, þreyta, ógleði, aukið AST, aukið ALT, aukið basískt fosfatasa, minnkað natríum, niðurgangur, magaóþægindi og minnkuð matarlyst eru algengustu aukaverkanirnar eða frávik á rannsóknarstofu fyrir LONSURF með bevacizumabi (20%).
Á dögum 1 til 5 og dögum 8 til 12 í hverri 28 daga lotu er ráðlagður skammtur af LONSURF 35 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag með mat. Nánari upplýsingar um skammta bevacizumabs er að finna í ávísunarupplýsingunum.
Skoðaðu allar ávísunarupplýsingar fyrir LONSURF.