->

Tisagenlecleucel er samþykkt af FDA fyrir bakslagi eða óþolandi eggbúseitiæxli

Deildu þessu innleggi

June 2022: Eftir tvær eða fleiri línur af almennri meðferð veitti FDA tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis Pharmaceuticals Corporation) flýtisamþykki fyrir fullorðna sjúklinga með bakslag eða óþolandi eggbús eitilæxli (FL).

Samþykkið var byggt á niðurstöðum ELARA rannsóknarinnar (NCT03568461), fjölsetra, einarma, opinni rannsókn sem metur tisagenlecleucel, CD19-stýrðan kímerískan mótefnavaka (CAR) T frumumeðferð, hjá fullorðnum sjúklingum sem voru óþolandi bakslag innan 6 mánaða eftir að tveimur eða fleiri línum altækrar meðferðar lauk (þar með talið and-CD20 mótefni og alkýlerandi efni) eða Tisagenlecleucel var gefið sem stakt innrennsli í bláæð eftir eitlaeyðandi krabbameinslyfjameðferð, með markskammti 0.6 til 6.0 x 108 CAR- jákvæðar lífvænlegar T frumur.

Heildarsvörunarhlutfall (ORR) og tímalengd svars (DOR), eins og óháð endurskoðunarnefnd hefur ákvarðað, voru helstu mælingar á verkun. ORR var 86 prósent (95 prósent CI: 77, 92) meðal 90 sjúklinga í frumgreiningu á verkun, með CR hlutfall upp á 68 prósent (95 prósent CI: 57, 77). Miðgildi DOR var ekki uppfyllt, en 75% svarenda (95 prósent CI: 63, 84) svöruðu enn eftir 9 mánuði. ORR var 86 prósent (95 prósent CI: 77, 92) fyrir alla sjúklinga sem höfðu hvítfrumnafæð (n=98), með CR hlutfall upp á 67 prósent (95 prósent CI: 57, 76).

Cytokine losunarheilkenni, infection, weariness, musculoskeletal pain, headache, and diarrhoea were the most prevalent adverse effects in patients (>20 percent). 0.6 to 6.0 x 108 CAR-positive viable T cells is the suggested tisagenlecleucel dose.

 

Skoðaðu allar ávísunarupplýsingar fyrir Kymriah.

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

CAR T frumumeðferð á mönnum: bylting og áskoranir
C-T-frumumeðferð

CAR T frumumeðferð á mönnum: Bylting og áskoranir

CAR T-frumumeðferð sem byggir á mönnum gjörbyltir krabbameinsmeðferð með því að erfðabreyta eigin ónæmisfrumum sjúklings til að miða á og eyða krabbameinsfrumum. Með því að virkja kraft ónæmiskerfis líkamans bjóða þessar meðferðir upp á öfluga og persónulega meðferð með möguleika á langvarandi sjúkdómshléi í ýmsum tegundum krabbameins.

Admin Kann 4, 2024
Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð