->

FDA hefur veitt axicabtagene ciloleucel flýti samþykki fyrir bakslagi eða eldföstum eggbús eitlum.

Deildu þessu innleggi

2021 Ágúst: FDA hefur gefið axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) flýta samþykki fyrir fullorðna sjúklinga með bakslag eða óþolandi eggbús eitilæxli (FL) eftir tvær eða fleiri línur af altækri meðferð.

Eins arma, opin, fjölsetra rannsókn (ZUMA-5; NCT03105336) metin axicabtagene ciloleucel, CD19-stýrðum kímerískum mótefnavaka viðtaka (CAR) T frumumeðferð, hjá fullorðnum sjúklingum með bakslag eða óþolandi FL eftir tvær eða fleiri línur af Altæk meðferð, þ.mt samsetning af einstofna mótefni gegn CD20 og alkýlerandi efni, hjá fullorðnum sjúklingum með bakslag. Eitt innrennsli í bláæð af axicabtagene ciloleucel var gefið eftir eitlaeyðandi krabbameinslyfjameðferð.

Óhlutdræg endurskoðunarnefnd skilgreindi helstu verkunarráðstafanir: hlutlæga svörunartíðni (ORR) og lengd svörunar (DOR). ORR var 91 prósent (95 prósent CI: 83, 96) meðal 81 sjúklinga í aðal verkunagreiningu, með heildarhraða (CR) hlutfalli 60 prósent og miðgildi tíma til svars í einn mánuð. Miðgildi DOR náðist ekki og 76.2 prósent sjúklinga voru í eftirgjöf eftir eitt ár (95 prósent CI: 63.9, 84.7). ORR var 89 prósent (95 prósent CI: 83, 94) fyrir alla hvítkorna sjúklinga í þessari rannsókn (n = 123), með CR hlutfall 62 prósent.

Viðvörun í kassa fyrir cýtókínlosunarheilkenni (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for axicabtagene ciloleucel. CRS occurred in 88 percent (Grade 3, 10%) of patients with non-lymphoma Hodgkin’s (NHL) in investigations using axicabtagene ciloleucel, while neurologic toxicities occurred in 81 percent (Grade 3, 26 percent). CRS, fever, hypotension, encephalopathy, tachycardia, fatigue, headache, febrile neutropenia, nausea, infections with pathogen unspecified, decreased appetite, chills, diarrhoea, tremor, musculoskeletal pain, cough, hypoxia, constipation, vomiting, arrhythmias, and dizziness are the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%) in patients with NHL.

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Alysha Mendossa Apríl 29, 2024
Hlutverk sjúkraliða í velgengni CAR T frumumeðferðar
C-T-frumumeðferð

Hlutverk sjúkraliða í velgengni CAR T frumumeðferðar

Sjúkraliðar gegna mikilvægu hlutverki í velgengni CAR T-frumumeðferðar með því að tryggja hnökralausa umönnun sjúklinga í gegnum meðferðarferlið. Þeir veita mikilvægan stuðning meðan á flutningi stendur, fylgjast með lífsmörkum sjúklinga og veita bráðalæknisaðgerðir ef fylgikvillar koma upp. Skjót viðbrögð þeirra og sérfræðiþjónusta stuðlar að heildaröryggi og virkni meðferðarinnar, auðveldar sléttari umskipti á milli heilsugæslustillinga og bætir afkomu sjúklinga í krefjandi landslagi háþróaðrar frumumeðferðar.

Susan Hau Apríl 29, 2024

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Hafðu samband við okkur
Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð