FDA hefur samþykkt belumosudil til meðferðar á langvinnum ígræðslu-móti-hýsilsjúkdómi

Deildu þessu innleggi

2021 Ágúst: Eftir að hafa mistekist að minnsta kosti tvær fyrri línur af almennri meðferð, samþykkti Matvæla- og lyfjaeftirlitið belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), kínasa hemill, fyrir fullorðna og börn 12 ára og eldri með langvinnan ígræðslu-á móti-hýsilsjúkdómi (krónískan GVHD).

KD025-213 (NCT03640481), slembiröðuð, opin fjölsetra skammtatilraun þar sem 65 sjúklingar með langvarandi GVHD voru meðhöndlaðir með belumosudil 200 mg gefið til inntöku einu sinni á dag, var notuð til að meta verkun.

The overall response rate (ORR) through Cycle 7 Day 1 was the primary efficacy end measure, with overall response defined as a full response (CR) or partial response (PR) according to the 2014 NIH Consensus Development Project on Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease guidelines. The ORR was 75% (95 percent CI: 63, 85); 6% of patients had a complete response, and 69 percent had a partial response. The average time it took to get a first answer was 1.8 months (95 percent CI: 1.0, 1.9). The median duration of response for chronic GVHD was 1.9 months, measured from first response through progression, death, or new systemic treatments (95 percent CI: 1.2, 2.9). No mortality or new systemic medication initiation occurred in 62 percent (95 percent CI: 46, 74) of patients who achieved response for at least 12 months after response.

Sýkingar, þróttleysi, ógleði, niðurgangur, mæði, hósti, bjúgur, blæðingar, kviðverkir, stoðkerfisverkir, höfuðverkur, minnkað fosfat, gamma glútamýl transferasi hækkaði, eitilfrumum fækkað og háþrýstingur voru algengustu aukaverkanirnar (20%), þ.mt rannsóknarstofur. frávik.

Belumosudil á að taka einu sinni á dag, með mat, í 200 mg skammti.

Taktu aðra skoðun á beinmergsígræðslu


Senda upplýsingar

Gerast áskrifandi að fréttabréfinu okkar

Fáðu uppfærslur og missa aldrei af bloggi frá Cancerfax

Fleiri áhugaverðar fréttir

CAR T frumumeðferð á mönnum: bylting og áskoranir
C-T-frumumeðferð

CAR T frumumeðferð á mönnum: Bylting og áskoranir

CAR T-frumumeðferð sem byggir á mönnum gjörbyltir krabbameinsmeðferð með því að erfðabreyta eigin ónæmisfrumum sjúklings til að miða á og eyða krabbameinsfrumum. Með því að virkja kraft ónæmiskerfis líkamans bjóða þessar meðferðir upp á öfluga og persónulega meðferð með möguleika á langvarandi sjúkdómshléi í ýmsum tegundum krabbameins.

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð
C-T-frumumeðferð

Skilningur á cýtókínlosunarheilkenni: orsakir, einkenni og meðferð

Cytokine Release Syndrome (CRS) er ónæmiskerfisviðbrögð sem oft koma af stað með ákveðnum meðferðum eins og ónæmismeðferð eða CAR-T frumumeðferð. Það felur í sér óhóflega losun cýtókína, sem veldur einkennum allt frá hita og þreytu til hugsanlega lífshættulegra fylgikvilla eins og líffæraskemmda. Stjórnun krefst vandlegrar eftirlits og íhlutunaraðferða.

Þurfa hjálp? Liðið okkar er tilbúið að aðstoða þig.

Við óskum eftir skjótum bata hjá þínum kæra og nálæga.

Byrja spjall
Við erum á netinu! Spjallaðu við okkur!
Skannaðu kóðann
Halló,

Velkomin í CancerFax!

CancerFax er brautryðjandi vettvangur tileinkaður því að tengja einstaklinga sem standa frammi fyrir krabbameini á langt stigi með byltingarkenndum frumumeðferðum eins og CAR T-Cell meðferð, TIL meðferð og klínískum rannsóknum um allan heim.

Láttu okkur vita hvað við getum gert fyrir þig.

1) Krabbameinsmeðferð erlendis?
2) CAR T-Cell meðferð
3) Krabbameinsbóluefni
4) Vídeóráðgjöf á netinu
5) Róteindameðferð