Samkvæmt niðurstöðum stórrar fjölsetra klínískrar rannsóknar undir forystu vísindamanna við Dana Faber Krabbameinsrannsóknarmiðstöðina, eftir að hefðbundin meðferð mistekst, getur markviss lækningalyf dregið úr blóðmagni sem flæðir til æxlisins og þar með lengt lifunartíma sjúklinga með langt genginn magakrabbamein.
Í slembiraðaðri, stýrðri III. stigs klínískri rannsókn sem birt var í The Lancet, greindu vísindamenn frá því að sjúklingar sem fengu mótefnalyfið ramucirumab upplifðu langa töf áður en krabbamein þróaðist samanborið við sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Vegna sértækra áhrifa þessa mótefnis hafa sjúklingar sem fá ramucirumab venjulega miðlungs miklar aukaverkanir, þó að þessir sjúklingar hafi aðeins aukna tíðni háþrýstings samanborið við sjúklinga í samanburðarhópnum.
Dana Fabre krabbameinsfræðingur og fyrsti höfundur REGARD klínískrar rannsóknarskýrslu Charles Fuchs, MD .; Master of Public Health sagði: „Það er mjög áhrifamikið að þetta mótefni hefur lágmarks aukaverkanir, en það getur veitt augljósari ávinning af því að lifa af. ”
Þessi klíníska rannsókn tók þátt í 355 sjúklingum með magakrabbamein eða krabbamein í meltingarvegi. Þessir sjúklingar voru meðhöndlaðir á 119 læknastöðvum í 29 löndum.
Á heimsvísu er magakrabbamein í öðru sæti meðal krabbameinstengdra dauðsfalla, en álagið af magakrabbameini í Bandaríkjunum er mun minna. Árið 2013 var áætlað 21,600 ný tilfelli og 10.990 dauðsföll. Venjuleg meðferð við langt gengnu magakrabbameini er krabbameinslyfjameðferð, en ef krabbameinið heldur áfram að þróast er engin viðurkennd önnur meðferðarúrræði sem stendur.
„Við gerum okkur grein fyrir því að við þurfum betri meðferð við magakrabbameini, því að mestu leyti er núverandi hugmyndafræði að nota hefðbundna krabbameinslyfjameðferð langt frá því að vera nóg,“ sagði Fuchs, forstöðumaður krabbameinsdeildar í meltingarvegi hjá Dana-Farber krabbameinsmiðstöðinni. „Við þurfum að þróa markviss lækningalyf til að meðhöndla þennan sjúkdóm, sem krefst þess að við skiljum og veitum líffræðilegu ferli sjúkdómsins raunverulega athygli.
Frekar en að vilja stöðluð eitruð krabbameinslyf til að drepa eða koma í veg fyrir að krabbameinsfrumur skiptist, miðar ramucirumab á próteinmerki í blóðrásinni sem koma af stað myndun nýrra æða til að styðja við æxlisvöxt og útbreiðslu. Ramucirumab er hannað til að draga úr myndun nýrra æða (æðamyndun) með því að hindra VEGF viðtaka-2 (VEGFR-2) boðleiðina, þannig að æxlið geti ekki fengið næringarefni og svelt til dauða. Að hindra VEGFR-2 í dýralíkönum getur hægt á vexti magakrabbameins í músum.
Í klínískri rannsókn á ramucirumab fengu 355 sjúklingar með langt gengið magakrabbamein mótefnalyf auk bestu stuðningsmeðferðar á tveggja vikna fresti, en aðrir 117 sjúklingar fengu lyfleysu auk bestu stuðningsmeðferðar.
Rannsókninni lauk í júlí 2012 og greining leiddi í ljós að notkun ramucirumabs getur dregið verulega úr dánartíðni um 22%. Að auki var miðgildi heildarlifunartíma hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ramucirumab armi 5.2 mánuðir samanborið við 3.8 mánuði í lyfleysuhópnum. Lyfið seinkaði framgangi krabbameins um 53%. Hjá sjúklingum sem fengu ramucirumab var hlutfall krabbameinsframvindu eftir 12 vikur 40% samanborið við 16% í lyfleysuhópnum. Rannsakendur töldu að með ramucirumabi væri hægt að stjórna magakrabbameini á miðgildi tíma sem var 4.2 mánuðir samanborið við aðeins 2.9 mánuði fyrir lyfleysuhópinn.
„Niðurstaða okkar er sú að sjúklingar sem fá þessa mótefnameðferð geta aukið lifunartíma sína verulega á meðan þeir draga verulega úr hraða krabbameinsframvindu,“ sagði Fuchs. „Þessi niðurstaða er uppörvandi og við vonum að þetta lyf verði að lokum samþykkt og notað sem venjubundin meðferð fyrir sjúklinga með magakrabbamein. Hann bætti við að klínískar rannsóknir séu í gangi til að komast að því hvort hægt sé að bæta ramucirumab við samsetningu krabbameinslyfjameðferðar. Notaðu „til betri lækningaárangurs“.
Aukaverkanir eru tiltölulega algengar hjá báðum hópum og tíðni alvarlegra aukaverkana er sambærileg. Hins vegar var tíðni háþrýstings hjá sjúklingum í ramucirumab hópnum 7.6% samanborið við 2.6% í lyfleysuhópnum. Samkvæmt rannsóknarskýrslum hefur lyfið ekki tekið eftir sumum aukaverkunum af völdum fyrri lyfja gegn æðasjúkdómum, svo sem aukinni segamyndun á blæðingum, rof í meltingarvegi osfrv.
