May 2022: FDA samþykkir notkun á sértækri CAR-NK meðferð FT536 í klínískri rannsókn til meðferðar á föstu æxlum í CAR-NK klínískri rannsókn. FDA samþykkti ný lyfjaumsókn í janúar 2022 fyrir CAR-NK meðferðina FT536 til að meðhöndla einstaklinga með bakslag eða ónæm illkynja sjúkdóma. Í þessari rannsókn munu sjúklingar með langt gengið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, ristilkrabbamein, höfuð- og hálskrabbamein, magakrabbamein, brjóstakrabbamein, krabbamein í eggjastokkum og krabbamein í brisi fá FT536 sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með einstofna mótefni. FT536 (Fate Therapeutics) er ósamgena, fjölbreytt náttúruleg drápsfrumumeðferð (NK) framleidd úr framkölluðum fjölhæfum stofnfrumum.
Þetta er erfðabreytt NK frumumeðferð sem tjáir CAR sem miðar á alfa-3 lén MICA og MICB, tvö prótein sem taka þátt í helstu vefjasamrýmanleika flokki I. Bæði eru streituprótein sem eru mikið framleidd í mörgum föstum æxlum og geta sigrast á losun til að endurheimta æxlisónæmi sem miðlað er af NK og T frumum. Á heildina litið inniheldur FT536 fjórar hagnýtar breytingar: sérstakt CAR sem miðar á MICA og 3 lén MICB; nýr 158V CD16 (hnCD16) Fc viðtaka sem ekki er klofnanleg með mikilli sækni sem eykur ADCC; stuðlar að auknum NK frumum Virkum IL-15 viðtakasamruna (IL-15RF); og afnám CD38 tjáningar og eykur þar með efnaskiptahæfni NK frumna, þrautseigju og æxlishemjandi virkni.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid æxli, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
