Júlí 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), nýr CD19-stýrður kímerísk mótefnavakaviðtaki (CAR) T frumu meðferð þróað með Bristol Myers Squibb (BMS), hefur verið samþykkt af matvælastofnun Bandaríkjanna (USFDA).
CAR-T frumumeðferð er eins konar ónæmismeðferð sem virkar með því að breyta T-frumum einstaklings til að þekkja og eyða krabbameinsfrumum.
Breyanzi, ný CD19-stýrð chimeric antigen receptor (CAR) T-frumumeðferð þróuð af Bristol Myers Squibb (BMS), hefur verið samþykkt af Matvælastofnun Bandaríkjanna (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Lestu líka: Bifreiðarfrumumeðferð á Indlandi
Fullorðnir sjúklingar með bakslag eða óþolandi (R/R) stór B-frumu eitilæxli (LBCL) eftir tvær eða fleiri línur af altækri meðferð verða meðhöndlaðir með nýju CAR T frumu meðferð. There are several types of LBCL, such as primary mediastinal large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, follicular lymphoma grade 3B, and DLBCL not otherwise described, which can also develop from indolent lymphoma.
DLBCL krabbamein er algengasta gerð non-Hodgkin eitilæxla (NHL) og það er árásargjarn sjúkdómur þar sem 73 prósent sjúklinga svara ekki meðferð eða koma aftur.
Breyanzi er aftur á móti ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með eitilæxli í miðtaugakerfi þrátt fyrir að það sé hugsanlega læknandi meðferð.
Lestu einnig: CAR T-Cell meðferð í Kína
Breyanzi, a CAR T frumu meðferð, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi var með 73 prósent svörunarhlutfall og 54 prósent heildar svarhlutfall (CR) í TRANSCEND NHL 001 rannsókninni, sem var stærsta lykilrannsóknin í 3L + LBCL.
BMS’ ónæmismeðferð manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Bifreiðarfrumumeðferð á Indlandi is in the clinical trials stage, and hopefully it will be available very soon for commercial use.