2022 Ágúst: Fyrir fullorðna sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumukrabbamein (NSCLC) með meinvörpum, þar sem æxlin eru með stökkbreytingu sem leiðir til þess að exon 14 (Mesenchymal-epithelial Transition) (MET) sleppir, eins og greint var með FDA-samþykktu prófi, gaf Matvæla- og lyfjaeftirlitið capmatinib (Tabrecta) , Novartis Pharmaceuticals Corp.) reglulega samþykki.
Capmatinib fékk skjótt samþykki fyrir sömu notkun 6. maí 2020, byggt á heildarsvörunarhlutfalli og lengd svörunar í GEOMETRY mónó-1 rannsókninni (NCT02414139), fjölsetra, óslembivalsað, opið, fjölhópa rannsóknarrannsókn. Byggt á gögnum frá 63 sjúklingum til viðbótar og 22 mánaða eftirfylgni til viðbótar til að meta endingu svörunar og staðfesta meðferðarávinning, var skipt yfir í reglulegt samþykki.
160 sjúklingar með langt genginn NSCLC með stökkbreytingu sem sleppti exon 14 af MET sýndu verkun. Sjúklingar fengu 400 mg af capmatinibi tvisvar á dag þar til sjúkdómurinn ágerist eða aukaverkanirnar urðu óþolandi.
Blindd Independent Review Committee (BIRC) ákvað ORR og lengd svars (DOR) sem helstu verkunarráðstafanir (BIRC). 60 einstaklingar sem höfðu aldrei fengið meðferð voru með ORR upp á 68% (95% CI: 55, 80) og DOR upp á 16.6 mánuði (95% CI: 8.4, 22.1). ORR var 44% (95% CI: 34, 54) meðal 100 sjúklinga sem áður höfðu fengið meðferð og DOR var 9.7 mánuðir (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had kirtilkrabbamein, og 16% voru með meinvörp í miðtaugakerfið. 81% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð höfðu aðeins fengið eina línu af almennri meðferð; 16% höfðu fengið tvo; og 3% höfðu fengið þrjá. 86% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð fengu krabbameinslyfjameðferð á grundvelli platínu.
Sjúklingar fundu oftast fyrir bjúg, ógleði, stoðkerfisverkjum, þreytu, uppköstum, mæði, hósta og minnkaðri matarlyst (20%).
Capmatinib á að taka til inntöku tvisvar á dag í 400 mg skammti, með eða án máltíðar.
Skoðaðu allar ávísunarupplýsingar fyrir Enhertu.
