Հակաքաղցկեղային ամենաթարմ դեղերը շուկայում

Ահա շուկայում առկա ամենավերջին հակաքաղցկեղային դեղերի ցանկը:

1) Epacadostat

Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.

2) Ռովա-Տ

Rova-T- ը հակամարմինների դեղ է, որի թիրախը DLL3 սպիտակուցն է քաղցկեղի ցողունային բջիջների մակերեսին: Այն օգտագործվում է երկրորդ գծի համակցված բուժման համար փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղ և դեռ փորձարարական փուլում է: AbbVie- ն կարծում է, որ Rova-T- ն Opdivo- ի կամ Opdivo + Yervoy- ի հետ համատեղ այն կդարձնի փոքր բջիջների թոքերի քաղցկեղի հաղթող, սակայն դրա հաջողությունն ապացուցելու համար անհրաժեշտ կլինեն ավելի շատ կլինիկական փորձարկումներ:

3) ԱՌՆ -509

Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.

4) Պերտուզումաբ

As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.

5) Օպդիվո

Opdivo- ն կլինիկական պրակտիկայում ամենատարածված օգտագործվող PD-1 մԱբ-ներից մեկն է և հաստատվել է FDA- ի կողմից ինը ցուցումների համար: Չինաստանում Opdivo- ի ցուցակման հայտը Չինաստանում ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի երկրորդ գծի բուժման համար ընդունվել է CDE- ի կողմից 2 թվականի նոյեմբերի 2017-ին, և այն ներառվել է CDE- ի կողմից առաջնահերթ ուսումնասիրության մեջ դեկտեմբերի 18-ին `հիմնավորմամբ, որ այն ունի« նշանակալի բուժական առավելությունները ՝ համեմատած առկա բուժման հետ »:

6) Thiopenfigrastin ներարկում

Թիոֆեյգրաստինի ներարկումը, 19K (HHPG-19K, պոլիէթիլեն գլիկոլ ռեկոմբինանտ մարդկային գրանուլոցիտ խթանող գործոնի ներարկում), կարող է կլինիկորեն օգտագործվել ուռուցքային հիվանդների քիմիաթերապիայի հետ կապված նեյտրոպենիայի համար: 19K-ը ներկայացրել է ցուցակման հայտը (CXSS1300007) դեռևս 4թ. մարտի 2013-ին: Տեսնելով, որ այն շուտով կհայտնվի շուկայում, 22թ. հուլիսի 2015-ին անցավ կլինիկական ինքնազննմանը: 18թ. մայիսի 2016-ին Hengrui-ն հայտարարություն է տարածել՝ հետ կանչելու 19 հազար հայտը և նշել, որ այն շուտով կլրացնի 24 հազար հայտը և կլրացնի համապատասխան ցուցակը: 2017 թվականի մարտի 19-ին Հենգրուին կրկին դիմել է 13K ցուցակի համար՝ թիոպեֆիլգրաստիմ ներարկման դեղամիջոցի անվան տակ: Այն ժամանակին հայտնվել է CDE-ում «բուժման ակնհայտ առավելությունների համեմատ՝ գոյություն ունեցող բուժման և խոշոր նախագծերի համեմատ»: Նախատեսվում է ընդգրկել առաջնահերթությունների վերանայման ցանկում։ Թեև այն չի ներառվել վերջնական վերանայման մեջ, սակայն տեխնիկական վերանայումն ավարտվել է 2017 թվականի հոկտեմբերի 2018-ին, և այն սպասում է տեղում ստուգման։ Հաջողության դեպքում, ակնկալվում է, որ այն կստանա CFDA-ի հաստատումը 2-ի XNUMX-րդ եռամսյակում:

7) Անլոտինիբ

Anlotinib- ը բազմակողմանի թիրոզին կինազայի արգելակիչ է, որը կարող է արդյունավետորեն զսպել VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit և այլ կինազներ: Այն ունի հակաուռուցքային անգիոգենեզ և խանգարում է ուռուցքի աճին: Այն ձեռք է բերել խոշոր ազգային նոր դեղամիջոցներ Ստեղծման հատուկ ֆինանսավորում: Anlotinib- ի դիմումը թոքերի ոչ մանր բջջային քաղցկեղի բուժման համար CDE- ն ընդունեց 16 թվականի մարտի 2017-ին, և այն անցավ հատուկ հաստատման ալիք: 27 թվականի ապրիլի 2017-ին այն ուներ «բուժման զգալի առավելություններ ՝ համեմատած առկա բուժման հետ»: «Հիմնական նախագծի» պատճառը ներառվել է CDE- ի կողմից առաջնահերթ ուսումնասիրության մեջ: Ներկայումս ավարտվել է դեղաբանության և թունաբանության և կլինիկական մասերի տեխնիկական ստուգումը, և դեղատան մասը հերթագրվում է վերանայման համար: Դրանից հետո այն կմտնի տեղում զննում և կհրապարակի երեք-մեկ զեկույց:

8) Պիրլոտինիբ

Pirlotinib- ը EGFR / HER2 փոքր մոլեկուլի ինհիբիտոր է, որը մշակվել է HER2 + կրծքագեղձի քաղցկեղի, ստամոքսային քաղցկեղի և NSCLC- ի բուժման համար, և ստացել է հատուկ ֆինանսավորում Թմրամիջոցների զարգացման նոր հիմնական ազգային ծրագրի կողմից: Դա նոր դեղագործական նախագիծ է, որի հետ Hengrui- ն մեծ հույսեր է կապում: Hengrui- ն CDE- ին ներկայացրեց կրծքի քաղցկեղի պիրլոտինիբի պայմանական ցուցակման հայտ: Դիմումը CDE- ի կողմից ընդունվել է 24 թվականի օգոստոսի 2017-ին, և այն անցել է հատուկ հաստատման ալիք: 26 թվականի սեպտեմբերի 2017-ին այն ուներ «նշանակալի կլինիկական արժեք.« Հիմնական նախագծի »պատճառը ներառվեց CDE- ի կողմից առաջնահերթ ուսումնասիրության մեջ: Ներկայումս ավարտվել է կլինիկական մասի տեխնիկական ստուգումը, և դեղագործական և դեղաբանական և թունաբանական մասերը հերթագրման են հերթագրվում: Ակնկալվում է, որ CFDA- ն կհաստատվի 2018 Q2- ում:

9) ֆրուկվինտինիբ

Fruquintinib-ը փոքր մոլեկուլով VEGFR արգելակիչ է, որը ինքնուրույն մշակվել է Hehuang Medicine-ի կողմից: Նախատեսվում է մշակել կոլոռեկտալ քաղցկեղի, ստամոքսի քաղցկեղի, ՈՍԿՀ-ի բուժման համար։ Fruquintinib-ի հայտը առաջադեմ կոլոռեկտալ քաղցկեղի բուժման համար ընդունվել է CDE-ի կողմից 30 թվականի հունիսի 2017-ին և այն ներառվել է CDE-ի առաջնահերթ վերանայման մեջ 4 թվականի սեպտեմբերի 2017-ին այն հիմքով, որ այն ունի «զգալի կլինիկական արժեք. խոշոր նախագծեր»: Ներկայումս ավարտվել է դեղաբանական և թունաբանական մասի տեխնիկական ստուգումը, սպասվում է դեղատնային և կլինիկական հերթերի վերանայում։ Ակնկալվում է, որ այն կհաստատվի CFDA-ի կողմից 2018 եռամսյակում ցուցակագրվելու համար:

10) Օլապալլի

Lynparza-ն աշխարհում առաջին PARP արգելակիչն է, որը հիմնված է ԴՆԹ-ի վնասման արձագանքման մեխանիզմի (DDR) վրա: Այն առաջին անգամ հաստատվել է FDA-ի կողմից 2014 թվականի դեկտեմբերին՝ BRCA + ձվարանների քաղցկեղի չորրորդ գծի բուժման համար: Այս տարվա հուլիսի 17-ին FDA-ի կողմից այն հաստատվել է երկրորդ գծի պահպանման բուժման համար էպիթելային ձվարանների քաղցկեղով, արգանդափողերի քաղցկեղով և առաջնային որովայնի քաղցկեղով հիվանդների մոտ, ովքեր ռեցիդիվ են ունեցել պլատինի վրա հիմնված դեղամիջոցներին արձագանքելուց հետո: Մինչ օրս Lynparza-ն բուժել է ավելի քան 30,000 հիվանդի, ովքեր ունեն զարգացած քաղցկեղ: Հոկտեմբերի 18-ին AstraZeneca / Mercedon's Lynparza-ն ներկայացվել է FDA-ին՝ քիմիաթերապևտիկ BRCA մուտացիայի և HER2-մետաստատիկ կրծքագեղձի քաղցկեղի մարքեթինգային հայտի (sNDA) համար FDA-ի կողմից և ստացվել է:
առաջնահերթության վերանայման որակավորում, կիրառելի: Ակնկալվում է, որ ամբոխը զգալիորեն ընդլայնվելու է:

11) Լենվատինիբ

Լեմվատինիբը բազմաֆունկցիոնալ կինազայի ինհիբիտոր է, որը կարող է արգելափակել մի շարք կարգավորող գործոններ, ներառյալ VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET ուռուցքային բջիջներում: 13 թվականի փետրվարի 2015-ին այն հաստատվել է FDA-ի կողմից որպես առաջնահերթ վերանայում և որբ դեղամիջոց շուկայավարման համար որպես վահանաձև գեղձի վահանաձև գեղձի բարձր ռիսկային տարբերակված քաղցկեղի բուժում, որը ռադիոակտիվ յոդի նկատմամբ հրակայուն է: 13 թվականի մայիսի 2016-ը հաստատվել է FDA-ի կողմից՝ Afinitor-ի հետ համատեղ՝ նախկին հակա-VEGF թերապիայի միջոցով բուժելու երիկամային բջջային քաղցկեղի առաջադեմ քաղցկեղը: Լյարդի քաղցկեղի ցուցումների համար Eisai-ն շուկայավարման հայտ ներկայացրեց Ճապոնիայում 2017 թվականի հունիսին, մարքեթինգային հայտ ներկայացրեց EMA-ին և FDA-ին 2017 թվականի հուլիսին և շուկայավարման հայտ ներկայացրեց CFDA 3 թվականի նոյեմբերի 2017-ին: Այն ստացվել է 18 թվականի դեկտեմբերի 2017-ին CDE առաջնահերթության վերանայման ժամանակ: FDA-ն lenvaltinib-ին շնորհել է որբ դեղամիջոցի որակավորում՝ հեպատոցելուլյար քաղցկեղը բուժելու համար: Այն ընդունեց Eisai-ի sNDA-ն սեպտեմբերի 27-ին և հաստատման որոշում կայացրեց 10-ամսյա ստանդարտ վերանայման գործընթացի համաձայն, որը կհաստատվի մինչև հուլիսի վերջ:

12) Սերիտինիբ

Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.