Բրուկինսա զանուբրուտինիբ

2021 թվականի դեկտեմբեր. ԲՐՈՒԿԻՆՍԱ (Զանուբրուտրինիբ) դեղատոմսով դուրս գրվող դեղամիջոց է BeiGene ՍՊԸ BRUKINSA-ն օգտագործվում է թիկնոց բջջային լիմֆոմայով (MCL), Վալդենստրոմի մակրոգլոբուլինեմիայի (WM) և սահմանային գոտու լիմֆոմայով (MZL) ունեցող մեծահասակների բուժման համար, ովքեր նախկինում ունեցել են առնվազն մեկ անգամ: քաղցկեղ բուժում. Վալդենստրոմի մակրոգլոբուլինեմիան մակրոգլոբուլինեմիայի մի տեսակ է, որն առաջանում է Վալդենստրոմի (WM) հետևանքով։ Հիվանդները կարող են գնել Brukinsa առցանց:

320 մգ թույլատրված ընդհանուր օրական դոզան ընդունելու դեպքում BRUKINSA®-ը (zanubrutinib) արգելափակում է արյան բջիջներում BTK-ի 100%-ը և ավշային հանգույցներում BTK-ի 94%-ից մինչև 100%-ը: BTK-ի ամբողջական արգելակման ազդեցությունը բուժման արդյունքների վրա դեռ պետք է որոշվի:

ԲՐՈՒԿԻՆՍԱ-ն բուժում է այն մարդկանց համար, ովքեր առնվազն մեկ անգամ նախնական բուժում են անցել թիկնոց բջջային լիմֆոմայի (MCL):

BRUKINSA-ի հաստատումը հիմնված էր արձագանքման տոկոսադրույքի վրա: Այս օգտագործումը դեռևս գնահատվում է` տեսնելու, թե արդյոք այն ունի որևէ կլինիկական օգուտ: Հայտնի չէ, որ BRUKINSA-ն անվտանգ կամ արդյունավետ է երեխաների համար:

Սպիտակուցը Bruton-ի tyrosine kinase (BTK) կապված է MCL-ի հետ:

Ինչո՞ւ է BTK ինհիբիտորն օգտակար թիկնոց բջջային լիմֆոմայի (MCL) բուժման համար:

MCL-ն առաջանում է չարորակ B բջիջների կողմից, որոնք արագորեն բազմանում և տարածվում են:
BTK-ն (Բրուտոնի թիրոզինկինազը) սպիտակուց է, որն օգնում է չարորակ B բջիջների աճին և տարածմանը` ազդանշաններ ուղարկելով նրանց:
BTK շրջափակումը կարող է օգնել արգելակել այս ազդանշանը:
BTK-ի ամբողջական արգելակման ազդեցությունը բուժման արդյունքների վրա դեռ պետք է որոշվի:

Որքա՞ն լավ է աշխատում Բրուկինսան:

2 կլինիկական ուսումնասիրություններում. 118 հիվանդները MCL-ով ստացել է BRUKINSA առնվազն 1 նախնական թերապիայից հետո: Երկու կլինիկական հետազոտություններում էլ հիվանդների 84%-ը արձագանքել է բուժմանը, որը հայտնի է որպես ընդհանուր արձագանքման մակարդակ, և գրեթե 80%-ը շարունակել է արձագանքել մեկ տարի կամ ավելի երկար: 

Որո՞նք են Բրուկինզայի հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները:

BRUKINSA-ն կարող է առաջացնել լուրջ կողմնակի բարդություններ, այդ թվում՝

Արյունազեղում վտանգավոր արյունահոսության խնդիր է, որը կարող է հանգեցնել մահվան: Եթե ​​դուք նաև արյան նոսրացնող դեղամիջոց եք ընդունում, արյունահոսության ռիսկը կարող է մեծանալ: Եթե ​​ունեք արյունահոսության նշաններ կամ ախտանիշներ, տեղեկացրեք ձեր բժշկին, այդ թվում՝

• արյուն ձեր կղանքում կամ սև աթոռակ (կարծես կուպր)
• վարդագույն կամ շագանակագույն մեզի
• անսպասելի արյունահոսություն կամ արյունահոսություն, որը ուժեղ է կամ դուք չեք կարող վերահսկել
• փսխում արյուն կամ փսխում, որը նման է սուրճի մրուրին
• հազ արյուն կամ թրոմբ
• ավելացել կապտուկներ
• գլխապտույտ
• թուլություն
• շփոթմունք
• փոփոխություններ ձեր խոսքում
• երկար ժամանակ տևող գլխացավ.

Վարակների որը կարող է լուրջ լինել և հանգեցնել մահվան: Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բուժաշխատողին, եթե ունեք ջերմություն, դող կամ գրիպի նման ախտանիշներ:

• Արյան բջիջների քանակի նվազում: Արյան քանակի նվազումը (սպիտակ արյան բջիջներ, թրոմբոցիտներ և արյան կարմիր բջիջներ) բնորոշ է BRUKINSA-ի հետ, բայց կարող է նաև ծանր լինել: Ձեր բուժաշխատողը պետք է արյան անալիզներ կատարի BRUKINSA-ով բուժման ընթացքում՝ ստուգելու ձեր արյան հաշվարկը:
• Երկրորդ առաջնային քաղցկեղ. BRUKINSA-ով բուժման ընթացքում մարդկանց մոտ նոր քաղցկեղներ են հայտնվել, այդ թվում՝ մաշկի քաղցկեղ: Օգտագործեք արևապաշտպան միջոց, երբ դրսում եք արևի լույսի ներքո:
• Սրտի ռիթմի հետ կապված խնդիրներ (նախասրտերի ֆիբրիլացիա և նախասրտերի թրթռում): Տեղեկացրեք ձեր բուժաշխատողին, եթե ունեք հետևյալ նշաններից կամ ախտանիշներից որևէ մեկը.
  
  • ձեր սրտի բաբախյունը արագ է կամ անկանոն
  • գլխապտույտ կամ գլխապտույտ զգալ
  • թուլանալ (թուլանալ)
  • ● Հեւոց
  • կրծքավանդակի անհանգստություն

Ինչպե՞ս է ընդունվում Բրուկինզան:

BRUKINSA-ի առաջարկվող դոզան օրական 320 մգ է, որը կազմում է չորս 80 մգ պարկուճ: Ձեր բժիշկը կարող է խորհուրդ տալ վերցնել BRUKINSA՝ օրական երկու անգամ կամ օրական մեկ անգամ:

BRUKINSA-ի պարկուճները պետք է ամբողջությամբ ընդունվեն ջրով, չբացել, չկոտրել կամ ծամել: BRUKINSA-ն կարելի է ընդունել սննդի հետ կամ առանց սննդի:

Ձեր դոզան և ժամանակացույցը կարող են փոխվել կամ ընդհատվել ձեր բժշկի կողմից՝ ձեր անհատական ​​բուժման կարիքները բավարարելու համար, ներառյալ կողմնակի ազդեցությունների կառավարումը:

Հաստատումներ 

Հաստատումը ինչպես 2021 թվականի դեկտեմբերին։

BRUKINSA-ն հաստատված է հետևյալ ցուցումներով և տարածաշրջաններում.

• Թաղանթի բջիջների լիմֆոմայի (MCL) բուժման համար չափահաս հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (ԱՄՆ, նոյեմբեր 2019)^a;
• MCL-ի բուժման համար չափահաս հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Չինաստան, հունիս 2020) ^b;
• Քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկեմիայի (CLL) կամ փոքր լիմֆոցիտային լիմֆոմայի (SLL) բուժման համար չափահաս հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Չինաստան, հունիս 2020) ^b;
• Ռեցիդիվ կամ հրակայուն MCL-ի բուժման համար (Արաբական Միացյալ Էմիրություններ, 2021 թվականի փետրվար);
• Մեծահասակ հիվանդների մոտ Waldenström-ի մակրոգլոբուլինեմիայի (WM) բուժման համար (Կանադա, մարտ 2021 թ.);
• WM-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Չինաստան, հունիս 2021)^b;
• MCL-ի բուժման համար չափահաս հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Կանադա, հուլիս 2021 թ.);
• MCL-ի բուժման համար չափահաս հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Չիլի, հուլիս 2021 թ.);
• MCL-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախկին թերապիա (Բրազիլիա, օգոստոս 2021 թ.);
• WM-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար (Միացյալ Նահանգներ, օգոստոս 2021);
• Մարգինալ գոտու լիմֆոմայով (MZL) չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ հակաCD20-ի վրա հիմնված սխեմա (Միացյալ Նահանգներ, սեպտեմբեր 2021)*;
• MCL-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախկին թերապիա (Սինգապուր, հոկտեմբեր 2021 թ.);
• MCL-ի բուժման համար այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Իսրայել, հոկտեմբեր 2021 թ.);
• WM-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա կամ առաջին գծի բուժում այն ​​հիվանդների համար, որոնք պիտանի չեն քիմիա-իմունոթերապիայի համար (Ավստրալիա, հոկտեմբեր 2021 թ.);
• MCL-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Ավստրալիա, հոկտեմբեր 2021);
• MCL-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախորդ թերապիա (Ռուսաստան, հոկտեմբեր 2021 թ.);
• Թաղանթի բջիջների լիմֆոմայի (MCL) բուժման համար չափահաս հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա (Սաուդյան Արաբիա, նոյեմբեր 2021 թ.); և
• WM-ով չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա կամ առաջին գծի բուժում քիմիա-իմունոթերապիայի համար ոչ պիտանի հիվանդների համար (Եվրամիություն, նոյեմբեր 2021):

Բրուկինզայի գինը Հնդկաստանում

The Brukinsa բանավոր պարկուճի արժեքը 80 մգ է $ 3500-4000 120 պարկուճ մատակարարման համար, կախված ձեր այցելած դեղատնից:

Կարո՞ղ եմ Brukinsa-ն առցանց գնել:

Այո, դուք կարող եք գնել Brukinsa առցանց: Շատ առցանց դեղատներ այն վաճառում են առցանց, բայց միայն վավեր դեղատոմսերով:

Մանրամասն տեղեկությունների համար խնդրում ենք զանգահարել, գրել կամ WhatsApp +91 961588 1588։

Խնդրում ենք սեղմել այստեղ Բրուկինզայի մասին տեղեկությունների նշանակման համար: