Márciusban 2024, egy sajtóközlemény szerint az A2B530 (A2 Biotherapeutics), egy CAR T-sejtes terápia, az Orphan Drug megjelölést kapta karcinoembrionális antigént (CEA) expresszáló vastag- és végbélrák kezelésére, és elvesztette a HLA-A*02 expresszióját olyan embereknél, akiknél csíravonal van. heterozigóta HLA-A*02(+) betegség.
A kutatók úgy gondolják, hogy az autológ logikai kapuzott sejtterápia célba veheti a tumorsejteket, miközben megvédi az egészséges szöveteket. Ennek az az oka, hogy beépített biztonsági kapcsolóval rendelkezik, amely megakadályozza az egészséges szövetek sérülését. Az 1/2 fázisú EVEREST-1 (NCT05736731) tanulmányban ezt az ötletet tesztelik.
Érdemes elolvasni: CAR T-sejt terápia Kínában
Az FDA azon döntése, hogy ritka betegségek gyógyszere elnevezést ad, megerősíti, hogy óriási szükség van a jobb kezelésekre a betegek számára. colorectalis rák," mondta William Go, MD, PhD, az A2 Bio tiszti főorvosa egy sajtóközleményben. Ez a megjelölés alátámasztja azt az ígéretünket, hogy élvonalbeli technológiai platformunkat új rák létrehozására használjuk kezelések olyan emberek számára, akiknek a rákja nehezen kezelhető.
A nyílt elrendezésű, 1/2 fázisú EVEREST-1 vizsgálat az A2B530-at mint a szolid daganatok, például a vastagbélrák, a hasnyálmirigyrák és nem kissejtes tüdőrák. Más típusú szilárd daganatokat is megvizsgál, amelyek CEA-t termelnek, de nem HLA-A*02-t. Azok az emberek, akik most részt vesznek az EVEREST-1 vizsgálatban, először vettek részt a BASECAMP-1 (NCT04981119) vizsgálatban, ahol összegyűjtötték, feldolgozták és megőrizték a T-sejtjeit későbbi felhasználásra.
Érdemes elolvasni: CAR T-Sejt terápia myeloma multiplexben Kínában
Az 1. fázisú vizsgálat fő célja a legbiztonságosabb és leghatékonyabb dózis megtalálása. A 2. fázisú vizsgálat fő céljaként meg kell őrizni a biztonságot és a hatékonyságot. A szilárd anyag mennyisége tumor olyan sejteket, amelyeket az ajánlott adag elpusztíthat, miközben megőrzi az egészséges sejteket.
Kolorektális rák, ami mindkettőre egy szó vastag- és végbélrák, akkor fordul elő, amikor polipok (együtt növekvő sejtcsoportok) alakulnak ki a vastag- vagy végbélben, és rákossá válnak. Az idősebb kor, a fekete bőr, a polipok vagy a rák előfordulása a szervezetben vagy a családban, a gyulladásos bélbetegség, a genetika, a cukorbetegség, az elhízás, a normál nyugati étrend, valamint a dohányzás és az ivás mind olyan dolgok, amelyek veszélyeztetik az embereket.
Sebészet, sugárkezelés, célzott terápia, ill immunterápia a vastagbélrák kezelésének leggyakoribb módjai. Azonban számos jelenlegi módszer erre a rákra és más szilárd daganatos betegségekre képes megölni a betegeket.
Érdemes elolvasni: A CAR T sejtterápia költsége Kínában
A tanulmányon dolgozó kutatók úgy gondolják, hogy ez CAR T-sejt terápia biztonságosabb, mint más célzott kezelések. Ez azért van, mert a CAR T-sejtek megöli a daganatsejteket anélkül, hogy károsítaná az egészséges sejteket, mert beépített biztonsági kapcsolóval rendelkeznek, amely megakadályozza az egészséges szövetek sérülését.
