2022 ožujak: Istraživači Centra za rak MD Anderson sa Sveučilišta u Teksasu otkrili su da je axi-cel, autologni anti-CD19 kimerni antigenski receptor (CAR T-stanična terapija), sigurna i učinkovita prva linija terapije za pacijente s visokorizičnim velikim B-stanicama limfoma (LBCL), skupine kojoj su očajnički potrebni novi i učinkoviti tretmani.
Ti su nalazi predstavljeni na virtualnom godišnjem sastanku Američkog društva za hematologiju 2020.
Tradicionalno, oko polovice pacijenata s visokorizičnim LBCL-om, podskupinom bolesti u kojoj pacijenti imaju dvostruko ili trostruko pogođeni limfom ili dodatne kliničke čimbenike rizika identificirane Međunarodnim prognostičkim indeksom (IPI), nisu postigli dugotrajnu bolest. remisiju sa standardnim pristupima liječenja kao što je kemoimunoterapija.
Ovo ispitivanje predstavlja korak ka ostvarenju Terapija CAR T stanicama a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Limfom and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapija CAR T stanicama, ako je uspješan, može to učiniti jednokratnom infuzijom s liječenjem završenim za mjesec dana.
Na temelju ključnog istraživanja ZUMA-1, Axi-cel je trenutno licenciran za liječenje osoba s relapsiranim ili refraktornim LBCL-om koji su već imali dvije ili više linija sistemskog liječenja. Ispitivanje ZUMA-12 je otvoreno, jednostruko, multicentrično ispitivanje faze 2 koje se temelji na nalazima ispitivanja ZUMA-1 za procjenu upotrebe axi-cela kao terapije prve linije za pacijente s visokorizičnim LBCL-om. .
Prema ZUMA-12 privremenoj studiji, 85 posto pacijenata liječenih axi-celom imalo je ukupan odgovor, a 74% je imalo potpuni odgovor. Nakon srednjeg praćenja od 9.3 mjeseca, 70% regrutiranih pacijenata pokazalo je kontinuirani odgovor na graničnoj vrijednosti podataka.
Smanjenje broja bijelih krvnih stanica, encefalopatija, anemija i sindrom oslobađanja citokina bile su najčešće nuspojave povezane s liječenjem axi-celom. Do trenutka kada su podaci analizirani, svi su štetni događaji bili riješeni.
Nadalje, u usporedbi s onim kada su proizvodi imunoterapije generirani od pacijenata koji su već primili nekoliko linija kemoterapije, vršna razina CAR T stanica prisutnih u krvi, kao i medijan CAR T stanica ekspanzije, bili su viši u ovom ispitivanju prvi red Terapija CAR T stanicama.
"Ova sposobnost T stanica mogla bi se povezati s većom terapijskom učinkovitošću, što rezultira boljim ishodima pacijenata", dodao je Neelapu.
Nakon izvrsnih privremenih rezultata ZUMA-12, znanstvenici planiraju nastaviti pratiti pacijente kako bi osigurali da njihove reakcije na lijek budu dugotrajne.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfoma.
