FDA odobrio je svoj revolucionarni lijek kvizartinib a prodorno liječenje. Quizartinib je FLT3 inhibitor koji se ispituje za liječenje odraslih bolesnika s relapsom / uporan FLT3-ITD akutna mijeloična leukemija ( AML ). Ova identifikacija će ubrzati razvoj kvizartinib a očekuje se da će pacijentima što prije donijeti nove lijekove.
AML je zloćudan rak krvi i koštane srži that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 ime novih dijagnosticiranih pacijenata, i više od 10000 Ge AML smrti. 2005-2011 rezultati istraživanja pokazuju da je 5- godine stopa preživljavanja od AML pacijenata je samo 26% , što je najniže među svim vrstama leukemije. FLT3 gene mutation is the most common genetic mutation in AML pacijenti, dok FLT3-ITD je najčešća mutacija FLT3 gen, a oko četvrtine AML pacijenti nose ovu mutaciju. U usporedbi s pacijentima koji nisu nosili ovu mutaciju, pacijenti s FLT3-ITD mutations had a worse prognosis, a higher risk of cancer recurrence, and a greater risk of death after relapse. Even if these patients receive a hematopoietic stem cell transplant ( HSCT ), vjerojatnost recidiva raka nakon liječenja je još uvijek veća nego kod pacijenata koji ne nose ovu mutaciju. Trenutno ne postoji odobreno liječenje ove bolesti. Stoga se očekuje da će ova revolucionarna terapija donijeti novu nadu pacijentima s FLT3-ITD .
Uz identifikaciju revolucionarne terapije, kvizartinib također primio FDA brza kvalifikacija za relapsed / uporan AML terapiju i kvalifikaciju lijeka za rijetke bolesti AML izdano od FDA i Europska agencija za lijekove ( EMA ). Quizartinib je još uvijek u fazi istraživanja i razvoja i nije odobren ni u jednoj zemlji. Sigurnost i tolerancija tek treba biti certificirana. Međutim, očekuje se da će ovo odobrenje ubrzati razvoj lijeka, što je zaista dobra vijest za pacijente.
