हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा और फेफड़ों के कैंसर के संकेत के लिए पेम्ब्रोलीज़ुमब

हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) वाले रोगियों के इलाज के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब (कीट्रूडा, मर्क) की त्वरित स्वीकृति, जिन्हें पहले सोराफेनिब (नेक्सावर, बायर) प्राप्त हुआ था। मेटास्टैटिक स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए कीट्रूडा को कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल या नैब-पैक्लिटैक्सेल के संयोजन में भी अनुमोदित किया गया है।

एफडीए सिंगल-आर्म, ओपन लेबल KEYNOTE-224 परीक्षण परिणामों पर आधारित है। परीक्षण में एचसीसी वाले 104 मरीज़ (औसत आयु, 68 वर्ष; 83% पुरुष; 81% गोरे; 14% एशियाई) शामिल थे जिन्होंने रोग की प्रगति या असहिष्णुता का अनुभव किया था। सभी रोगियों की ईसीओजी प्रदर्शन स्थिति 0 (61%) या 1 (39%) थी, जो कि चाइल्ड-पुघ ग्रेड ए लीवर फ़ंक्शन हानि थी। इसके अलावा, 21% हेपेटाइटिस बी वायरस के लिए सेरोपोसिटिव थे, 25% हेपेटाइटिस सी वायरस के लिए सेरोपोसिटिव थे, और 9% सेरोपोसिटिव थे। 64% रोगियों में एक्स्ट्राहेपेटिक रोग है, 17% में संवहनी आक्रमण है, और 9% में दोनों हैं। मरीजों को 200 महीने तक या रोग बढ़ने या अस्वीकार्य विषाक्तता होने तक हर 3 सप्ताह में 24 मिलीग्राम पेम्ब्रोलिज़ुमैब दिया गया। वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की अवधि को मुख्य प्रभावकारिता परिणाम के रूप में उपयोग किया गया। पेम्ब्रोलिज़ुमाब का औसत एक्सपोज़र समय 4.2 महीने था। शोधकर्ताओं द्वारा रिपोर्ट किया गया ओआरआर 17% (95% सीआई, 11-26) था, जिसमें 1% पूर्ण प्रतिक्रिया दर और 16% आंशिक प्रतिक्रिया दर शामिल थी। प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले 18 रोगियों में से 16 (89%) अभी भी कम से कम 6 महीने तक प्रभावी थे, और 10 (56%) अभी भी कम से कम 12 महीने तक प्रभावी थे।

The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of मेलेनोमा or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).

कीट्रूडा की मंजूरी हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करती है, जिन्होंने सोराफेनिब उपचार प्राप्त किया है।