मार्च 2023: सीएआर-टी-सेल थेरेपी एक नवीन और प्रभावी कैंसर उपचार पद्धति है जिसने कैंसर, विशेष रूप से रक्त कैंसर के उपचार में क्रांति ला दी है। यह थेरेपी चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करती है या क्षतिग्रस्त आनुवंशिक सामग्रियों की मरम्मत या पुनर्निर्माण करके बीमारी का इलाज करती है। चूंकि रोज़बर्ग ने 1986 में मेलेनोमा के इलाज के लिए पहली बार ट्यूमर-घुसपैठ करने वाले लिम्फोसाइट्स (टीआईएल) को अलग किया था, संशोधित टी सेल थेरेपी के विकास ने महत्वपूर्ण गति प्राप्त की है। चूंकि एफडीए ने पहले मंजूरी दे दी थी सीएआर-टी थेरेपी, किमरिया, 2017 में, CAR-T बाज़ार तेजी से बढ़ा है। फ्रॉस्ट एंड सुलिवन के अनुसार, वैश्विक सीएआर-टी बाजार का आकार 10 में 2017 मिलियन अमेरिकी डॉलर से बढ़कर 1.08 में 2020 बिलियन अमेरिकी डॉलर और फिर 9.05 में 2025 बिलियन अमेरिकी डॉलर होने का अनुमान है, जिसमें 55 की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (सीएजीआर) होगी। 2019 से 2025 तक%, जिससे यह वैश्विक सेल और जीन थेरेपी (सीजीटी) बाजार का सबसे तेजी से बढ़ने वाला खंड बन गया।
सीएआर-टी थेरेपी सीजीटी थेरेपी के उपखंडों में से एक है। टी कोशिकाओं की उत्पत्ति के आधार पर सीएआर-टी थेरेपी को दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है। ऑटोलॉगस सीएआर-टी-सेल थेरेपी, जो रोगी की अपनी प्रतिरक्षा कोशिकाओं को नियोजित करता है, और एलोजेनिक सीएआर-टी-सेल थेरेपी, जो दाता रक्त या कभी-कभी गर्भनाल रक्त से टी कोशिकाओं को नियोजित करता है। अधिकांश सीएआर-टी उपचार ऑटोलॉगस हैं कार टी-सेल उपचार, जिसमें आम तौर पर नीचे उल्लिखित चरण शामिल होते हैं:
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1) टी कोशिकाओं को रोगी के परिधीय रक्त से काटा जाता है;
2) एएवी जैसे वायरल वैक्टर फिर सीएआर जीन के साथ टी कोशिकाओं को संशोधित करते हैं जो कैंसर कोशिकाओं पर एक विशिष्ट कोशिका-सतह प्रोटीन के खिलाफ निर्देशित होते हैं;
3) संशोधित सीएआर-टी कोशिकाओं की आबादी रोगी के वजन के अनुसार विस्तारित की जाती है;
4) विस्तारित सीएआर-टी कोशिकाओं को फिर से रोगी में वापस डाल दिया जाता है। संपूर्ण विनिर्माण प्रक्रिया एक से तीन सप्ताह के बीच चलती है और इसके लिए अति-स्वच्छ वातावरण में जीएमपी अनुपालन की आवश्यकता होती है।
सीएआर-टी थेरेपी सफलता के उस स्तर पर पहुंच गई है जो आर/आर, बी-एएलएल, एनएचएल और एमएम सहित कीमोथेरेपी के प्रति प्रतिरोधी या प्रतिरोधी बी-सेल कैंसर के इलाज में पहले कभी नहीं देखी गई है। ठोस ट्यूमर के उपचार की प्रभावशीलता की भी वर्तमान में जांच चल रही है। CD19-लक्ष्यीकरण और BCMA-लक्ष्यीकरण CAR-T उपचार सभी CAR-T उपचारों के बीच सबसे बड़ी नैदानिक सफलता प्राप्त करते हैं। एफडीए द्वारा अनुमोदित छह सीएआर-टी उपचारों में से चार का लक्ष्य सीडी19 है, जबकि दो का लक्ष्य बीसीएमए है।
छोटी और बड़ी अणु वाली दवाओं की तुलना में सबसे महत्वपूर्ण लाभ यह है कि मरीज़ पुरानी बीमारी के आजीवन उपचार को सीमित संख्या में या केवल एक खुराक से बदल सकते हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका ने इसके विकास का बीड़ा उठाया सीएआर-टी उद्योग. हालाँकि, 2010 के मध्य तक, चीन ने तेजी से सीख ली थी और संयुक्त राज्य अमेरिका की बराबरी कर रहा था। मुख्य रूप से, प्रमुख चालकों को बायोटेक कंपनियों, शिक्षाविदों, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं, निवेशकों और सरकार से युक्त सीजीटी पारिस्थितिकी तंत्र के विकास के लिए चीनी सरकार के समर्थन को जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। तेरहवीं पंचवर्षीय योजना में जैव प्रौद्योगिकी को प्राथमिकता देने के बाद, चीनी सरकार ने सेल थेरेपी सहित जैव प्रौद्योगिकी उद्योगों के नवाचार और विकास में तेजी लाने की अपनी रणनीति पर जोर दिया। इसके अलावा, प्रासंगिक मंत्रालयों ने उत्साहवर्धक कार्रवाई नियम जारी किए हैं।
2015 में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के मूल्यांकन, समीक्षा और अनुमोदन की प्रणाली में सुधार पर राज्य परिषद की राय के प्रकाशन के बाद, पूंजी बाजार भी सक्रिय हो गया। 45% की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर पर, चीनी सेल-थेरेपी कंपनियों ने 2.4 और 2018 के बीच फंडिंग में लगभग 2021 बिलियन अमेरिकी डॉलर जुटाए।
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इस संपन्न पारिस्थितिकी तंत्र के परिणामस्वरूप 2018 तक चीन में सीएआर-टी थेरेपी परीक्षणों की संख्या संयुक्त राज्य अमेरिका से अधिक हो गई। जून 2022 तक, चीनी कंपनियों ने 342 क्लिनिकल CAR-T परीक्षण किए थे। बी वंश में दुर्दमताएँ सबसे अधिक प्रचलित अभिव्यक्तियों में से एक थीं। दो कार-टी उत्पादों के व्यावसायिक अनुप्रयोग हैं: यशकार्ता जून 2021 में और आराम करो सितंबर 2021 में, कई ड्रग उम्मीदवारों के बीच।
फ्रॉस्ट एंड सुलिवन के अनुसार, घरेलू सीएआर-टी बाजार 0.2 में सीएनवाई 2021 बिलियन से बढ़कर 8 में सीएनवाई 2025 बिलियन और फिर 28.9 में सीएनवाई 2030 बिलियन तक पहुंचने का अनुमान है, 45 से 2022 तक 2030% सीएजीआर पर। बावजूद तथ्य यह है कि चीनी सीएआर-टी बाजार अभी भी अपनी प्रारंभिक अवस्था में है, एक मजबूत प्रेरक शक्ति मौजूद है।
हालाँकि दो स्वीकृत CAR-T उत्पाद चीन-अमेरिका संयुक्त उद्यम फ़ोसुन काइट और JW टेराप्यूटिक्स से हैं, घरेलू खिलाड़ियों ने हाल के वर्षों में सफलता हासिल की है और वैश्विक खिलाड़ियों की बराबरी की है। लीजेंड बायोटेक, आईएएसओ बायोथेराप्यूटिक्स, और कार्सजेन थेरेप्यूटिक्स सभी ने अपने बीसीएमए कार-टी उत्पादों के लिए एनडीए अनुमोदन प्राप्त किया, जिससे वे बीसीएमए कार-टी थेरेपी में अग्रणी बन गए। CD19 CAR-T उत्पाद जुवेंटस थेरेप्यूटिक्स, ग्रेसेल बायोटेक्नोलॉजीज, ह्रेन बायोटेक्नोलॉजी, इम्यूनोफार्म, शंघाई सेल थेरेपी ग्रुप और कई घरेलू कंपनियों के लिए फोकस हैं। जुवेंटस थेरेप्यूटिक्स चीनी सीडी19 में अग्रणी है सीएआर-टी थेरेपी now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II क्लिनिकल परीक्षण. बायोहेंग बायोटेक और बीआरएल बायोटेक (चीनी: ) नए एलोजेनिक सीएआर-टी बाजार बनाते हैं।
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