जनवरी 2023: दवाई नाडोफैरेजीन फ़िराडेनोवेक-वीएनसीजी (एडस्टिलाड्रिन, फेरिंग फार्मास्यूटिकल्स) उच्च जोखिम वाले, अनुत्तरदायी गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर (एनएमआईबीसी) वाले वयस्क रोगियों के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया है, जिसमें पैपिलरी ट्यूमर के साथ या उसके बिना कार्सिनोमा इन सीटू (सीआईएस) है।
अध्ययन CS-003 (NCT02773849) में, एक बहुकेंद्रीय, एकल-हाथ परीक्षण जिसमें उच्च जोखिम वाले NMIBC वाले 157 रोगी शामिल थे और जिनमें से 98 में CIS था जिसकी प्रतिक्रिया के लिए जांच की जा सकती थी, प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था। 12 महीने तक हर तीन महीने में एक बार, असहनीय विषाक्तता, या आवर्ती उच्च-ग्रेड NMIBC, रोगियों को nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL इंट्रावेसिकल इंस्टिलेशन (3 x 1011 वायरल कण/mL [vp/mL]) प्राप्त हुआ। जब तक कोई उच्च श्रेणी की पुनरावृत्ति नहीं होती, तब तक मरीजों को हर तीन महीने में नादोफारगीन फ़िराडेनोवेक-वीएनसीजी प्राप्त करना जारी रखने की अनुमति दी गई थी।
किसी भी समय पूर्ण प्रतिक्रिया (सीआर) और प्रतिक्रिया का स्थायित्व मुख्य प्रभावकारिता परिणाम मेट्रिक्स (डीओआर) थे। सीआर के रूप में अर्हता प्राप्त करने के लिए प्रासंगिक टीयूआरबीटी, बायोप्सी और मूत्र साइटोलॉजी के साथ एक नकारात्मक सिस्टोस्कोपी की आवश्यकता थी। पांच अलग-अलग मूत्राशय की बायोप्सी उन रोगियों से यादृच्छिक रूप से ली गईं जो एक वर्ष के बाद भी सीआर में थे। औसत डीओआर 9.7 महीने (रेंज: 3, 52+) था, सीआर दर 51% (95% सीआई: 41%, 61%) थी, और प्रतिक्रिया देने वाले 46% मरीज कम से कम एक साल तक सीआर में रहे।
हाइपरग्लेसेमिया में वृद्धि, टपकने वाली जगह से स्राव, ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि, थकान, मूत्राशय में ऐंठन, पेशाब की तात्कालिकता, क्रिएटिनिन में वृद्धि, रक्तमेह, फॉस्फेट में कमी, ठंड लगना, पेशाब में जलन, और पाइरेक्सिया सबसे लगातार दुष्प्रभाव (घटनाएं 10%), साथ ही परीक्षण असामान्यताएं थीं ( > 15%)।
एक मूत्र कैथेटर का उपयोग करके, 75 x 3 वीपी/एमएल की एकाग्रता पर हर तीन महीने में एक बार मूत्राशय में 1011 एमएल नाडोफरेजीन फ़िराडेनोवेक-वीएनसीजी का प्रशासन करें। यह सलाह दी जाती है कि प्रत्येक टपकाने से पहले एक एंटीकोलिनर्जिक को प्रीमेडिकेशन के रूप में लें।
