May 2022: FDA ने CAR-NK नैदानिक परीक्षण में ठोस ट्यूमर के उपचार में विशिष्ट CAR-NK थेरेपी FT536 के नैदानिक परीक्षण आवेदन को मंजूरी दी। एफडीए ने CAR-NK उपचार FT2022 के लिए जनवरी 536 में एक जांच नई दवा आवेदन को मंजूरी दे दी है, जो कि रिलैप्स या प्रतिरोधी ठोस दुर्दमताओं वाले व्यक्तियों के इलाज के लिए है। इस परीक्षण में, उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, सिर और गर्दन के कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर, स्तन कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर और अग्नाशय के कैंसर वाले रोगियों को मोनोथेरेपी के रूप में या मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयोजन में FT536 प्राप्त होगा। FT536 (फेट थेराप्यूटिक्स) एक एलोजेनिक, बहु-इंजीनियर प्राकृतिक हत्यारा (एनके) सेल उपचार है जो प्रेरित प्लुरिपोटेंट स्टेम सेल से उत्पन्न होता है।
यह एक आनुवंशिक रूप से इंजीनियर एनके सेल उपचार है जो एक सीएआर को व्यक्त करता है जो एमआईसीए और एमआईसीबी के अल्फा -3 डोमेन को लक्षित करता है, दो प्रोटीन प्रमुख हिस्टोकम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स क्लास I में शामिल हैं। दोनों तनाव प्रोटीन हैं जो बड़े पैमाने पर कई ठोस ट्यूमर में उत्पादित होते हैं और एनके और टी कोशिकाओं द्वारा मध्यस्थता वाले ट्यूमर प्रतिरक्षा को बहाल करने के लिए बहा पर काबू पा सकते हैं। कुल मिलाकर, FT536 में चार कार्यात्मक संशोधन शामिल हैं: MICA और MICB के 3 डोमेन को लक्षित करने वाली एक स्वामित्व वाली CAR; एक नवीन उच्च-आत्मीयता 158V, गैर-क्लीवेबल CD16 (hnCD16) Fc रिसेप्टर जो ADCC को बढ़ाता है; उन्नत एनके कोशिकाओं को सक्रिय IL-15 रिसेप्टर फ़्यूज़न (IL-15RF) को बढ़ावा देता है; और CD38 अभिव्यक्ति को निरस्त किया गया, जिससे एनके सेल चयापचय फिटनेस, दृढ़ता और एंटीट्यूमर फ़ंक्शन में वृद्धि हुई।
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ट्यूमर, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
