लक्स-लंग 7 अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि ईजीएफआर उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर के उपचार में एफैटिनिब और जियफिटिनिब की तुलना में एक हेड-टू-हेड चरण IIb नैदानिक अध्ययन के परिणाम "लैंसेट ऑन्कोलॉजी" पत्रिका में प्रकाशित हुए हैं।
मुख्य शोधकर्ता और लक्स-लंग 7 के पहले लेखक, केंचिल पार्क, सैमसंग मेडिकल सेंटर में इंस्टीट्यूट ऑफ इनोवेटिव कैंसर मेडिसिन (आईसीएमआई) के निदेशक, वह दक्षिण कोरिया के सियोल में सुंगक्यंकवान विश्वविद्यालय के मेडिकल कॉलेज में प्रोफेसर हैं, "कुंजी इस अध्ययन के निष्कर्षों से पता चलता है कि अल्फ़ा टिनिब और जियफिटिनिब में कई अंतिम बिंदुओं और पूर्वनिर्धारित रोगी उपसमूहों के बीच प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण अंतर है। “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of फेफड़ों का कैंसर progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective अर्बुद response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
लक्स-लंग 7 क्लिनिकल परीक्षण में, एफैटिनिब और जियफिटिनिब ने रोगी-रिपोर्ट की गई प्रभावकारिता उपायों में समान सुधार दिखाया, और जियफिटिनिब उपचार की तुलना में एफैटिनिब जीवन की स्वास्थ्य संबंधी गुणवत्ता में काफी भिन्न नहीं था। एफ़ैटिनिब और जियफिटिनिब दोनों उपचार आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उपचार के कारण बंद होने की दर समान (6%) होती है।
गंभीर नकारात्मक घटनाओं की कुल आवृत्ति एफैटिनिब 44.4% और जियफिटिनिब 37.1% थी। एफ़ैटिनिब ग्रेड ≥3 के साथ सबसे आम नकारात्मक घटनाएं हैं: दस्त (13%) और दाने/मुँहासे (9%), जियफिटिनिब: एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी)/अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी) में वृद्धि (9%), दाने/मुँहासे (3) %). दवा से संबंधित अंतरालीय फेफड़े की बीमारी जियफिटिनिब के चार मामले सामने आए, और एफैटिनिब रोगियों में कोई भी मामला सामने नहीं आया। नकारात्मक घटनाओं (एई) को बेहतर ढंग से प्रबंधित करने के लिए, मानदंडों के एक सेट को पूरा करने वाले कुछ रोगियों में एफ़ैटिनिब खुराक में बदलाव संभव है। क्योंकि जियफिटिनिब केवल एक खुराक का उपयोग कर सकता है, इसे छोटी खुराक में नहीं दिया जा सकता है।
लक्स-लंग 7 पहली पीढ़ी के ईजीएफआर टायरोसिन कीनेज अवरोधक (टीकेआई) की तुलना करने के लिए एफैटिनिब का दूसरा सिर-से-सिर नैदानिक परीक्षण है। पहले क्लिनिकल परीक्षण लक्स-लंग 8 ने स्क्वैमस सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार में एफैटिनिब और एर्लोटिनिब की तुलना की।
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
