Lors du Symposium sur le cancer gastro-intestinal de 2018, les résultats de l'essai de phase III CELESTIAL ont montré que, par rapport au placebo, le carbotinib peut améliorer de 2.2 mois la survie globale (SG) des patients précédemment traités pour un cancer du foie avancé (CHC).
Dans l’essai en double aveugle, la durée médiane de survie du carbotinib était de 10.2 mois, contre 8.0 mois pour le placebo, ce qui signifiait une réduction de 24 % du risque de progression ou de décès. La survie sans progression (SSP) avec le catinitinib était de 5.2 mois et celle du placebo de 1.9 mois, et le risque de progression ou de décès du traitement ciblé a été réduit de 56 %.
Sur la base des résultats de cette étude, les sociétés pharmaceutiques se préparent à soumettre une demande d'approbation à la FDA, qui a été approuvée pour le traitement du cancer du rein et thyroïde cancer. Le pronostic des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé est sombre et les traitements systémiques antérieurs sont limités. Le chercheur principal Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a déclaré que dans les essais cliniques, les avantages significatifs pour la survie globale et la survie sans progression des patients indiquent que s'il est approuvé, le carbatinib peut devenir un traitement important pour ces patients. Thérapie complémentaire .
Dans l'essai CELESTIAL, 707 patients ont été répartis au hasard pour recevoir 60 mg de carbatinib (n = 470) ou un placebo (n = 237) par jour. Tous les patients avaient un indice de performance ECOG de 0 ou 1. Au moins un traitement systémique a été réalisé et 70 % des patients avaient utilisé du sorafénib (Nexavar).
Dans l'analyse du groupe sorafenia, la SG médiane dans le groupe carbotinib était de 11.3 mois, contre 7.2 mois dans le groupe placebo ; la SSP médiane était de 5.5 mois et de 1.9 mois dans le groupe placebo.
Les EI liés au traitement (16 %) par rapport au placebo (3 %), davantage de patients ont arrêté le traitement. Les événements indésirables (EI) de grade 3 à 4 les plus courants par rapport au placebo sont une rougeur palmaire anormale (17 % contre 0 %), une hypertension (16 % contre 2 %) et une élévation de l'aspartate aminotransférase (12 % contre 7 %), de la fatigue. (10 % contre 4 %) et diarrhée (10 % contre 2 %). Par rapport au placebo, l'incidence des EI de grade 5 était plus élevée dans le groupe carbotinib. Au total, 6 patients ont développé une insuffisance hépatique, une fistule bronchique œsophagienne, une thrombose de la veine porte, une hémorragie gastro-intestinale haute, une embolie pulmonaire et un syndrome de la veine hépatique. Un patient du groupe placebo est décédé d’une insuffisance hépatique.
