ENERO 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), una empresa global de biotecnología que desarrolla, fabrica y comercializa nuevas terapias para tratar enfermedades potencialmente mortales, anunció hoy que CARTITUDE-4, el estudio de fase 3 que evalúa CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y resistente a lenalidomida, cumplió su criterio de valoración principal de mostrar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SSP) en comparación con la terapia estándar en el primer análisis intermedio preespecificado del estudio. . El estudio no ha sido cegado siguiendo la recomendación de un comité de seguimiento de datos independiente.
El estudio CARTITUDE-4 (NCT04181827) es el primer estudio de fase 3 abierto, aleatorizado e internacional que evalúa la eficacia y seguridad de una terapia CAR-T frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd) en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que recibieron de una a tres líneas de terapia previas.
El criterio principal de valoración del estudio es la SLP. Los criterios de valoración secundarios incluyen la seguridad, la supervivencia global (OS), la tasa negativa de enfermedad residual mínima (MRD) y la tasa de respuesta global (ORR). Los pacientes seguirán siendo seguidos para los criterios de valoración primarios y secundarios como parte del estudio CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with mieloma múltiple in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Los resultados del estudio CARTITUDE-4 se enviarán a una próxima reunión médica y respaldarán las discusiones con las autoridades sanitarias sobre posibles presentaciones regulatorias.
CARVYKTI® INDICACIONES Y USO
CARVYKTI® (autoleucel de ciltacabtagén) es un antígeno de maduración de células B (BCMA) dirigido por células T autólogas modificadas genéticamente inmunoterapia indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, después de cuatro o más líneas de terapia previas, que incluyen un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) incluyendo reacciones fatales o potencialmente mortales, ocurridas después del tratamiento con CARVYKTI® en el 95% (92/97) de los pacientes que recibieron ciltacabtagene autoleucel. Se produjo SRC de grado 3 o superior (grado ASTCT de 2019) en el 5 % (5/97) de los pacientes, y se notificó SRC de grado 5 en 1 paciente. La mediana de tiempo hasta la aparición de CRS fue de 7 días (rango: 1‑12 días). Las manifestaciones más comunes de CRS incluyeron pirexia (100 %), hipotensión (43 %), aumento de la aspartato aminotransferasa (AST) (22 %), escalofríos (15 %), aumento de la alanina aminotransferasa (ALT) (14 %) y taquicardia sinusal ( 11%). Los eventos de grado 3 o superior asociados con CRS incluyeron aumento de AST y ALT, hiperbilirrubinemia, hipotensión, pirexia, hipoxia, insuficiencia respiratoria, lesión renal aguda, coagulación intravascular diseminada, HLH/MAS, angina de pecho, taquicardia supraventricular y ventricular, malestar general, mialgias, aumento de Proteína C reactiva, ferritina, fosfatasa alcalina en sangre y gamma-glutamil transferasa.
Identificar CRS basado en la presentación clínica. Evalúe y trate otras causas de fiebre, hipoxia e hipotensión. Se ha informado que CRS está asociado con hallazgos de HLH/MAS, y la fisiología de los síndromes puede superponerse. HLH/MAS es una afección potencialmente mortal. En pacientes con síntomas progresivos de CRS o CRS refractario a pesar del tratamiento, evalúe la evidencia de HLH/MAS.
Sesenta y nueve de 97 (71 %) pacientes recibieron tocilizumab y/o un corticoesteroide para CRS después de la infusión de ciltacabtagene autoleucel. Cuarenta y cuatro (45%) pacientes recibieron solo tocilizumab, de los cuales 33 (34%) recibieron una dosis única y 11 (11%) recibieron más de una dosis; 24 pacientes (25%) recibieron tocilizumab y un corticosteroide, y un paciente (1%) recibió solo corticosteroides. Asegúrese de que haya un mínimo de dos dosis de tocilizumab disponibles antes de la infusión de CARVYKTI®.
Monitoree a los pacientes al menos diariamente durante 10 días después de CARVYKTI® infusión en un centro de atención médica certificado por REMS para detectar signos y síntomas de CRS. Supervise a los pacientes en busca de signos o síntomas de CRS durante al menos 4 semanas después de la infusión. Ante el primer signo de CRS, instituya inmediatamente el tratamiento con atención de apoyo, tocilizumab o tocilizumab y corticosteroides.
Aconsejar a los pacientes que busquen atención médica inmediata en caso de que aparezcan signos o síntomas de SRC en cualquier momento.
TOXICIDADES NEUROLÓGICAS, que pueden ser graves, potencialmente mortales o mortales, ocurridas después del tratamiento con CARVYKTI®. Las toxicidades neurológicas incluyeron ICANS, toxicidad neurológica con signos y síntomas de parkinsonismo, síndrome de Guillain-Barré, neuropatías periféricas y parálisis de nervios craneales. Aconseje a los pacientes sobre los signos y síntomas de estas toxicidades neurológicas y sobre la naturaleza tardía del inicio de algunas de estas toxicidades. Indique a los pacientes que busquen atención médica inmediata para una evaluación y manejo adicionales si se presentan signos o síntomas de cualquiera de estas toxicidades neurológicas en cualquier momento.
En general, se produjeron uno o más subtipos de toxicidad neurológica descritos a continuación después de ciltacabtagene autoleucel en el 26 % (25/97) de los pacientes, de los cuales el 11 % (11/97) de los pacientes experimentaron eventos de grado 3 o superior. Estos subtipos de toxicidades neurológicas también se observaron en dos estudios en curso.
Síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS): los pacientes pueden experimentar ICANS mortales o potencialmente mortales después del tratamiento con CARVYKTI®, incluso antes del inicio de CRS, simultáneamente con CRS, después de la resolución de CRS o en ausencia de CRS. ICANS ocurrió en el 23 % (22/97) de los pacientes que recibieron ciltacabtagene autoleucel, incluidos eventos de grado 3 o 4 en el 3 % (3/97) y eventos de grado 5 (mortal) en el 2 % (2/97). La mediana de tiempo hasta el inicio de ICANS fue de 8 días (rango 1-28 días). Los 22 pacientes con ICANS tenían CRS. La manifestación más frecuente (≥5%) de ICANS incluyó encefalopatía (23%), afasia (8%) y dolor de cabeza (6%).
Monitoree a los pacientes al menos diariamente durante 10 días después de CARVYKTI® infusión en un centro de atención médica certificado por REMS para detectar signos y síntomas de ICANS. Descartar otras causas de los síntomas de ICANS. Supervise a los pacientes en busca de signos o síntomas de ICANS durante al menos 4 semanas después de la infusión y trátelos de inmediato. La toxicidad neurológica debe manejarse con atención de apoyo y/o corticosteroides según sea necesario.
Parkinsonismo: De los 25 pacientes en el estudio CARTITUDE-1 que experimentaron cualquier neurotoxicidad, cinco pacientes masculinos tuvieron toxicidad neurológica con varios signos y síntomas de parkinsonismo, distintos del síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS). Se informó toxicidad neurológica con parkinsonismo en otros ensayos en curso de ciltacabtagene autoleucel. Los pacientes tenían síntomas parkinsonianos y no parkinsonianos que incluían temblor, bradicinesia, movimientos involuntarios, estereotipia, pérdida de movimientos espontáneos, facies enmascarada, apatía, afecto plano, fatiga, rigidez, retraso psicomotor, micrografía, disgrafía, apraxia, letargo, confusión, somnolencia , pérdida del conocimiento, retraso de los reflejos, hiperreflexia, pérdida de la memoria, dificultad para tragar, incontinencia intestinal, caídas, postura encorvada, marcha arrastrando los pies, debilidad y atrofia muscular, disfunción motora, pérdida motora y sensorial, mutismo acinético y signos de liberación del lóbulo frontal. La mediana de inicio de parkinsonismo en los 5 pacientes en CARTITUDE-1 fue de 43 días (rango 15-108) desde la infusión de ciltacabtagene autoleucel.
Vigile a los pacientes en busca de signos y síntomas de parkinsonismo que puedan retrasarse y manejarse con medidas de atención de apoyo. Existe información limitada sobre la eficacia de los medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, para la mejora o resolución de los síntomas de parkinsonismo después de CARVYKTI.® tratamiento.
Síndrome de Guillain-Barré: se ha producido un desenlace fatal después del síndrome de Guillain-Barré (GBS) en otro estudio en curso de ciltacabtagene autoleucel a pesar del tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas. Los síntomas informados incluyen los compatibles con la variante Miller-Fisher de GBS, encefalopatía, debilidad motora, alteraciones del habla y polirradiculoneuritis.
Monitoreo de SGB. Evaluar a los pacientes que presentan neuropatía periférica por GBS. Considere el tratamiento de GBS con medidas de atención de apoyo y junto con inmunoglobulinas y plasmaféresis, según la gravedad de GBS.
Neuropatía periférica: Seis pacientes en CARTITUDE-1 desarrollaron neuropatía periférica. Estas neuropatías se presentaron como neuropatías sensoriales, motoras o sensoriomotoras. La mediana de tiempo de aparición de los síntomas fue de 62 días (rango de 4 a 136 días), la mediana de duración de las neuropatías periféricas fue de 256 días (rango de 2 a 465 días), incluidos aquellos con neuropatía en curso. Los pacientes que experimentaron neuropatía periférica también experimentaron parálisis de nervios craneales o GBS en otros ensayos en curso de ciltacabtagene autoleucel.
Parálisis de los nervios craneales: tres pacientes (3.1 %) experimentaron parálisis de los nervios craneales en CARTITUDE‑1. Los tres pacientes tenían parálisis del séptimo par craneal; un paciente también tenía parálisis del quinto nervio craneal. La mediana de tiempo hasta el inicio fue de 7 días (rango 5-26 días) después de la infusión de ciltacabtagene autoleucel. En ensayos en curso de ciltacabtagene autoleucel, también se informó la aparición de parálisis del tercer y sexto nervio craneal, parálisis bilateral del séptimo nervio craneal, empeoramiento de la parálisis del nervio craneal después de la mejoría y aparición de neuropatía periférica en pacientes con parálisis del nervio craneal. Supervise a los pacientes para detectar signos y síntomas de parálisis de los nervios craneales. Considere el manejo con corticosteroides sistémicos, dependiendo de la gravedad y progresión de los signos y síntomas.
LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA (HLH)/SÍNDROME DE ACTIVACIÓN DE MACRÓFAGOS (MAS): Ocurrió HLH fatal en un paciente (1%), 99 días después de ciltacabtagene autoleucel. El evento HLH fue precedido por CRS prolongado que duró 97 días. Las manifestaciones de HLH/MAS incluyen hipotensión, hipoxia con daño alveolar difuso, coagulopatía, citopenia y disfunción multiorgánica, incluida la disfunción renal. La HLH es una afección potencialmente mortal con una alta tasa de mortalidad si no se reconoce y trata a tiempo. El tratamiento de HLH/MAS debe administrarse según los estándares institucionales.
CARVYKTI® REMS: Debido al riesgo de CRS y toxicidades neurológicas, CARVYKTI® está disponible solo a través de un programa restringido bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) llamado CARVYKTI® REM.
CITOPENIAS PROLONGADAS Y RECURRENTES: Los pacientes pueden presentar citopenias prolongadas y recurrentes después de la quimioterapia de reducción de linfocitos y CARVYKTI® infusión. Un paciente se sometió a terapia con células madre autólogas para la reconstitución hematopoyética debido a una trombocitopenia prolongada.
En CARTITUDE-1, el 30 % (29/97) de los pacientes experimentaron neutropenia prolongada de grado 3 o 4 y el 41 % (40/97) de los pacientes experimentaron trombocitopenia prolongada de grado 3 o 4 que no se resolvió el día 30 después de la infusión de ciltacabtagene autoleucel.
Después de la recuperación de citopenia inicial de grado 3 o 4 después de la infusión. Después del día 63 después de la infusión de ciltacabtagene autoleucel, el 61 %, el 97 % y el 18 % de los pacientes tuvieron una recurrencia de linfopenia, neutropenia y trombocitopenia de Grado 17 o superior, respectivamente, después de la recuperación inicial de su citopenia de Grado 97 o 60. El ochenta y siete por ciento (58/97) de los pacientes tuvieron una, dos o tres o más recurrencias de citopenias de grado 37 o 36 después de la recuperación inicial de citopenias de grado 97 o 3. Seis y 4 pacientes tenían neutropenia y trombocitopenia de grado 60 o 31, respectivamente, en el momento de la muerte.
Controle los hemogramas antes y después de CARVYKTI® infusión. Manejar las citopenias con factores de crecimiento y soporte de transfusión de hemoderivados de acuerdo con las pautas institucionales locales.
INFECCIONES: CARVYKTI® no debe administrarse a pacientes con infección activa o trastornos inflamatorios. Infecciones graves, potencialmente mortales o fatales ocurrieron en pacientes después de CARVYKTI® infusión.
Se produjeron infecciones (de todos los grados) en 57 (59 %) pacientes. Se produjeron infecciones de grado 3 o 4 en el 23 % (22/97) de los pacientes; Se produjeron infecciones de grado 3 o 4 con un patógeno no especificado en el 17 %, infecciones virales en el 7 %, infecciones bacterianas en el 1 % e infecciones fúngicas en el 1 % de los pacientes. En general, cuatro pacientes tenían infecciones de grado 5: absceso pulmonar (n=1), sepsis (n=2) y neumonía (n=1).
Supervise a los pacientes para detectar signos y síntomas de infección antes y después de CARVYKTI® infusión y tratar a los pacientes apropiadamente. Administrar antimicrobianos profilácticos, preventivos y/o terapéuticos de acuerdo con las pautas institucionales estándar. Se observó neutropenia febril en el 10 % de los pacientes después de la infusión de ciltacabtagene autoleucel y puede ser concurrente con CRS. En caso de neutropenia febril, evalúe si hay infección y manéjela con antibióticos de amplio espectro, líquidos y otros cuidados de apoyo, según lo indicado médicamente.
Reactivación viral: La reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que en algunos casos resulta en hepatitis fulminante, insuficiencia hepática y muerte, puede ocurrir en pacientes con hipogammaglobulinemia. Realice pruebas de detección de citomegalovirus (CMV), VHB, virus de la hepatitis C (VHC) y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier otro agente infeccioso si está clínicamente indicado de acuerdo con las pautas clínicas antes de la recolección de células para la fabricación. Considere la terapia antiviral para prevenir la reactivación viral según las pautas institucionales locales/práctica clínica.
HIPOGAMAGLOBULINEMIA se informó como evento adverso en el 12% (12/97) de los pacientes; los niveles de IgG de laboratorio cayeron por debajo de 500 mg/dl después de la infusión en el 92 % (89/97) de los pacientes. Controlar los niveles de inmunoglobulina después del tratamiento con CARVYKTI® y administrar IVIG para IgG <400 mg/dL. Administrar según las pautas institucionales locales, incluidas las precauciones contra infecciones y la profilaxis antibiótica o antiviral.
Uso de vacunas vivas: la seguridad de la inmunización con vacunas virales vivas durante o después de CARVYKTI® no se ha estudiado el tratamiento. No se recomienda la vacunación con vacunas de virus vivos durante al menos 6 semanas antes del inicio de la quimioterapia de depleción de linfocitos, durante CARVYKTI® tratamiento, y hasta la recuperación inmunitaria después del tratamiento con CARVYKTI®.
REACCIONES HIPERSENSIBLES han ocurrido en el 5% (5/97) de los pacientes después de la infusión de ciltacabtagene autoleucel. Las reacciones de hipersensibilidad graves, incluida la anafilaxia, pueden deberse al sulfóxido de dimetilo (DMSO) en CARVYKTI®. Se debe monitorear cuidadosamente a los pacientes durante 2 horas después de la infusión para detectar signos y síntomas de reacción grave. Tratar con prontitud y manejar apropiadamente de acuerdo a la severidad de la reacción de hipersensibilidad.
MALIGNAS SECUNDARIAS: Los pacientes pueden desarrollar neoplasias malignas secundarias. Vigilancia de por vida de neoplasias malignas secundarias. En caso de que ocurra una neoplasia maligna secundaria, comuníquese con Janssen Biotech, Inc., al +1 (800) 526-7736 para informar y obtener instrucciones sobre la recolección de muestras de pacientes para la prueba de malignidad secundaria de origen de células T.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: Debido al potencial de eventos neurológicos, que incluyen alteración del estado mental, convulsiones, deterioro neurocognitivo o neuropatía, los pacientes corren el riesgo de alteración o disminución de la conciencia o la coordinación en las 8 semanas posteriores a CARVYKTI® infusión. Aconseje a los pacientes que se abstengan de conducir y participar en ocupaciones o actividades peligrosas, como operar maquinaria pesada o potencialmente peligrosa durante este período inicial, y en el caso de una nueva aparición de cualquier toxicidad neurológica.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas no relacionadas con el laboratorio más comunes (incidencia superior al 20 %) son pirexia, síndrome de liberación de citoquinas, hipogammaglobulinemia, hipotensión, dolor musculoesquelético, fatiga, infecciones de patógenos no especificados, tos, escalofríos, diarrea, náuseas, encefalopatía, disminución del apetito, infección del tracto respiratorio, dolor de cabeza, taquicardia, mareos, disnea, edema, infecciones virales, coagulopatía, estreñimiento y vómitos. Las reacciones adversas de laboratorio más comunes (incidencia mayor o igual al 50%) incluyen trombocitopenia, neutropenia, anemia, elevación de aminotransferasa e hipoalbuminemia.
Terapia CAR T-Cell es uno de los tratamientos innovadores para ciertos tipos de cánceres de la sangre. Hay más de 750 en curso ensayos clínicos in Terapia CAR T-Cell en China Actualmente. Los pacientes que deseen inscribirse pueden comunicarse CáncerFax línea de ayuda al paciente en WhatsApp +91 96 1588 1588 o correo electrónico a info@cancerfax.com.
Por favor lea completo Información de prescripción incluido el recuadro de advertencia para CARVYKTI®.
ACERCA DE CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
En diciembre de 2017, Legend Biotech celebró un acuerdo exclusivo de colaboración y licencia mundial con Janssen Biotech, Inc. (Janssen) para desarrollar y comercializar cilta-cel.
En febrero de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó cilta-cel con el nombre comercial CARVYKTI® para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario. En mayo de 2022, la Comisión Europea (CE) otorgó la autorización de comercialización condicional de CARVYKTI® para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario.[3] En septiembre de 2022, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó CARVYKTI®.[4] Cilta-cel recibió la designación de terapia innovadora en los EE. UU. en diciembre de 2019 y en China en agosto de 2020. Además, cilta-cel recibió la designación PRIority MEdicines (PRIME) de la Comisión Europea en abril de 2019. Cilta-cel también recibió medicamento huérfano Designación de la FDA de EE. UU. en febrero de 2019, de la Comisión Europea en febrero de 2020 y de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón en junio de 2020. En marzo de 2022, el Comité de Medicamentos Huérfanos de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó por consenso que la designación de medicamento huérfano para cilta-cel se mantenga sobre la base de datos clínicos que demuestren tasas de respuesta completa mejoradas y sostenidas después del tratamiento.
ACERCA DEL MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es una enfermedad incurable. cáncer de sangre que comienza en la médula ósea y se caracteriza por una proliferación excesiva de células plasmáticas. En 2023, se estima que más de 35,000 12,000 personas serán diagnosticadas con mieloma múltiple y más de 8 38 personas morirán a causa de la enfermedad en los EE. que pueden incluir problemas óseos, recuentos sanguíneos bajos, aumento de calcio, problemas renales o infecciones.[XNUMX] Aunque el tratamiento puede resultar en una remisión, desafortunadamente, lo más probable es que los pacientes recaigan. Los pacientes que recaen después del tratamiento con terapias estándar, incluidos los inhibidores de la proteasa, los agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CDXNUMX, tienen un mal pronóstico y pocas opciones de tratamiento disponibles.
[1] Información de prescripción de CARVYKTI™. Horsham, Pensilvania: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (autoleucel de ciltacabtagén), terapia CAR-T dirigida por BCMA, recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario. Disponible en: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -con-mieloma-múltiple-en-recaída-o-refractario/. Consultado en octubre de 2022.
[3] CARVYKTI (autoleucel de ciltacabtagén) obtuvo la aprobación condicional de la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario. Disponible en: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and- -mieloma-múltiple-refractario/. Consultado en octubre de 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) recibe aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Disponible en: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Salud-Trabajo-y-Bienestar-MHLW-para-el-Tratamiento-de-Pacientes-con-Mieloma-Múltiple-Recaída-o-Refractario-. Consultado en octubre de 2022.
[5] Comisión Europea. Registro Comunitario de Medicamentos Huérfanos. Disponible en: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Consultado en octubre de 2022.
[6] Sociedad Americana de Oncología Clínica. Mieloma múltiple: introducción. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Consultado en octubre de 2022.
[7] Sociedad Americana del Cáncer. "Estadísticas clave sobre el mieloma múltiple". Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20en%20mujeres). Consultado en enero de 2023.
[8] Sociedad Americana del Cáncer. Mieloma múltiple: detección precoz, diagnóstico y estadificación. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Consultado en octubre de 2022.
[9] Rajkumar SV. Mieloma múltiple: actualización 2020 sobre diagnóstico, estratificación de riesgo y manejo. Soy J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. Historia natural del mieloma recidivante, refractario a fármacos inmunomoduladores e inhibidores del proteasoma: un estudio multicéntrico del IMWG. Leucemia. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Resultados de pacientes con mieloma múltiple refractario a la terapia con anticuerpos monoclonales dirigidos contra CD38. Leucemia. 2019;33(9):2266-2275.
ACERCA DE LA LEYENDA BIOTECNOLÓGICA
Legend Biotech es una empresa global de biotecnología dedicada a tratar, y algún día curar, enfermedades potencialmente mortales. Con sede en Somerset, Nueva Jersey, estamos desarrollando terapias celulares avanzadas en una amplia gama de plataformas tecnológicas, que incluyen células T con receptor de antígeno quimérico autólogo y alogénico, células T gamma-delta (gd T) y células asesinas naturales (NK). inmunoterapia Desde nuestros tres sitios de I+D en todo el mundo, aplicamos estas tecnologías innovadoras para perseguir el descubrimiento de terapias seguras, eficaces y de vanguardia para pacientes de todo el mundo.
