Según los resultados de la segunda fase del estudio, la combinación del fármaco de quimioterapia de atención estándar azacitidina y el inhibidor del punto de control inmunológico nivolumab ( nivolumab) mostró que la tasa de respuesta y la recurrencia de pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria ( AML ) La tasa de supervivencia general es alentadora.
El estudio siguió a 70 pacientes. Después de un promedio de 2 líneas de tratamiento, la LMA en recaída informó una tasa de respuesta general del 33% y una tasa de respuesta completa del 22%. La combinación de fármacos es particularmente eficaz para pacientes que no han recibido previamente agentes de hipometilación (HMA) como azacitidina o decitabina, y la tasa efectiva total de estos pacientes es del 52%.
Los investigadores dijeron que las muestras de médula ósea recolectadas antes del tratamiento mostraron que la frecuencia de predicción de las células CD3 y CD8 de la médula ósea antes del tratamiento era mayor. En particular, CD3 parece tener una alta sensibilidad y especificidad para predecir la respuesta, lo que indica que puede usarse como un biomarcador confiable para seleccionar pacientes para esta terapia de combinación. "
El tratamiento incluye inyección intravenosa o subcutánea de azacitidina e inyección intravenosa de nivolumab. Aunque la mayoría de los pacientes han sido tratados con éxito, el 11% de los pacientes todavía presenta efectos secundarios graves o potencialmente mortales. La supervivencia global de todos los pacientes fue de 6.3 meses. La tasa de supervivencia de los pacientes con la primera recaída fue de 10.6 meses, que fue el doble de la tasa de supervivencia observada con azacitidina sola en pacientes similares en MD Anderson.
El investigador Daver dijo que el estudio de fase III aleatorizado relevante está en curso, y creemos que la implementación de biomarcadores clínicos e inmunes para seleccionar pacientes puede resultar en mejoras adicionales en este tipo de terapias en la AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
