I december 2007 tabte fru 54, som havde forværret hæmoptyse i 2 måneder, vægt, mistede appetitten og havde knoglesmerter. EN CT-skanning af brystet afslørede en 9 cm x 5.8 cm x 7.2 cm "stor, lobuleret, heterogent forstærket masse" i venstre nedre lungelap. Derudover blev der fundet en anden mindre nålelignende læsion i den øverste venstre lap.
Senere bekræftede biopsi invasivt, moderat differentieret lungepladecellecarcinom. EN CT-scanning viste involvering af brystvægsmusklerne og havde metastaseret. Hendes knoglescanning var negativ (ingen metastaser). Derfor blev hun diagnosticeret med T4N1M0-IIIb stadium ikke-småceller lungekræft.
I løbet af 3 måneder blev Ms. M behandlet med paclitaxel (260 mg) og carboplatin (415 mg) i 3 cyklusser. Dette formindsker tumor til 7 cm x 6 cm x 5 cm. Senere blev kemoradioterapi udført parallelt med 2 cyklusser cisplatin (50 mg) og 60 Gy stråling.
To måneder efter afslutningen af kemoradioterapi erfarede Ms, at der var et klinisk forsøg med en lunge kræftvaccine og besluttede at modtage CIMAvax-vaccine efter at have tænkt over det.
80 % af personer, der modtog cyclophosphamidbehandling før CIMAvax-injektion, viste en vis anti-EGF-aktivitet. Vaccination på flere steder vil øge effektiviteten yderligere.
En præoperativ CT-scanning viste en 3 cm x 3 cm læsion i den nedre lap (figur 1). Venstre øvre lap læsioner var mindre end 1 cm i diameter, og lokaliseret pleural effusion var sekundær til strålebehandling.
Efter 3 måneders behandling med CIMAvax lungekræftvaccine krympede tumoren til 2 cm x 2.1 cm
Efter 6 måneders behandling var tumoren skrumpet fra sit oprindelige volumen med 30 % til 1.5 cm x 2.3 cm før stabilisering. På dette tidspunkt fortsatte hendes pleurale effusion med at falde, og hendes lokale lymfeknuder blev mindre.
Under de første 16 skud oplevede fru M ingen bivirkninger. Inden for få minutter efter den 17. injektion var hendes taljesmerter "øget" og blev betragtet som en vaccinerelateret grad 3-respons. Symptomerne aftog efter 10 minutters behandling med 10 mg chlorpheniramin, 200 mg hydrocortison og 50 mg tramadol.
Senere besluttede hun at stoppe behandlingen med CIMAvax-vaccinen. En CT-scanning af brystet blev udført tre måneder efter behandlingens ophør (18 måneder efter start af CIMAvax-behandling). Der er gået seks måneder siden hendes sidste scanning, og der har ikke været nogen "betydelig ændring" i tumorstørrelsen (figur 3), og hendes tilstand er forblevet stabil.
Ved den sidste opfølgning - 28 måneder efter ophør med vaccinationen - var kvindernes FNM i god stand og sund og stabil. Hendes ECOG-status er forblevet på 0 (bedst). På dette tidspunkt har hun overlevet 48 måneder siden hendes diagnose, og hendes tilstand forbliver stabil.
Ms vaccine mod lungekræft blev godkendt til markedsføring i Cuba i 2008 til vedligeholdelsesbehandling af stadium IIIB-IV ikke-kirurgisk avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Dette er den første registrering af en terapeutisk vaccine i Cuba og den første registrering af en lungekræftvaccine i verden.
