November 2022: Kombinationen af doxorubicin, vincristin, etoposid, prednison og cyclophosphamid med brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) er blevet godkendt af Food and Drug Administration til brug hos børn og unge voksne med højrisiko klassisk Hodgkin-lymfom, som ikke har modtog tidligere behandling (cHL). Dette er brentuximab vedotins første pædiatriske godkendelse.
Et randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret forsøg blev brugt til at vurdere effektiviteten. Stadie IIB med bulk sygdom i Ann Arbor, Stadie IIIB, Stadie IVA og Stadie IVB blev alle klassificeret som højrisiko. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristin (V), etoposid (E), prednison (P) og cyclophosphamid (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] blev givet til 300 patienter, mens A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] blev givet til 300 patienter. Hver behandlingsarms patienter kunne have haft op til 5 cyklusser af følgende:
Prednison 20 mg/m2 BID (dag 1-7), cyclophosphamid 600 mg/m2 (dag 1 og 2), doxorubicin 25 mg/m2 (dag 1 og 2), vincristin 1.4 mg/m2 (dag 1 og 8), etoposid 125 mg/m2 (dag 1-3), og brentuximab vedotin 1.8 mg/kg over 30 minutter (dag (dag 1 og 2).
Hændelsesfri overlevelse (EFS), som er tiden fra randomisering til det tidligste sygdomsprogression eller tilbagefald, anden malignitet eller død af en hvilken som helst årsag, tjente som det primære effektmål. I ingen af armene blev median EFS opnået. Med et sammenligneligt hazard ratio på 0.41 (95 % CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) var der 52 forekomster (17%) i ABVE-PC-armen og 23 hændelser (8%) i brentuximab vedotin + AVEPC-armen.
Hos pædiatriske patienter, der fik brentuximab vedotin i kombination med AVEPC, var neutropeni, anæmi, trombocytopeni, febril neutropeni, stomatitis og infektion de hyppigste grad 3 bivirkninger (5%).
For børn på 2 år og derover er den foreslåede dosis brentuximab vedotin 1.8 mg/kg op til 180 mg i forbindelse med AVEPC hver 3. uge i maksimalt 5 doser.
Se fuld ordinationsinformation for Adcetris.
