وفقا لنتائج تجربة سريرية كبيرة متعددة المراكز بقيادة العلماء في مركز دانا فابر لأبحاث السرطان، بعد فشل العلاج القياسي، يمكن للدواء العلاجي المستهدف أن يقلل من كمية الدم المتدفق إلى الورم، وبالتالي إطالة فترة بقاء المرضى المصابين بحالات متقدمة من السرطان. سرطان المعدة.
في تجربة سريرية عشوائية ومنضبطة من المرحلة الثالثة نُشرت في مجلة The Lancet، أفاد الباحثون أن المرضى الذين تلقوا عقار الأجسام المضادة راموسيروماب واجهوا تأخيرًا طويلًا قبل تطور السرطان مقارنة بالمرضى في مجموعة الدواء الوهمي.
بسبب التأثير الانتقائي لهذا الجسم المضاد، عادة ما يعاني المرضى الذين يتلقون راموسيروماب من آثار جانبية معتدلة، على الرغم من أن هؤلاء المرضى لديهم زيادة طفيفة في حدوث ارتفاع ضغط الدم مقارنة بالمرضى في المجموعة الضابطة.
دانا فابر، باحثة السرطان والمؤلفة الأولى لتقرير التجارب السريرية REGARD، تشارلز فوكس، دكتوراه في الطب؛ وقال ماجستير الصحة العامة: “من المثير للإعجاب للغاية أن هذا الجسم المضاد له آثار جانبية قليلة، لكنه يمكن أن يوفر فائدة أكثر وضوحًا للبقاء على قيد الحياة. "
شملت هذه التجربة السريرية 355 مريضًا مصابًا بسرطان المعدة أو سرطان الموصل المعدي المريئي. وتم علاج هؤلاء المرضى في 119 مركزًا طبيًا في 29 دولة.
في جميع أنحاء العالم، يحتل سرطان المعدة المرتبة الثانية بين الوفيات المرتبطة بالسرطان، ولكن عبء سرطان المعدة في الولايات المتحدة أقل بكثير. وفي عام 2013، تم الإبلاغ عن ما يقدر بنحو 21,600 حالة جديدة و10.990 حالة وفاة. العلاج المعتاد لسرطان المعدة المتقدم هو العلاج الكيميائي، ولكن إذا استمر السرطان في التقدم، فلا يوجد حاليًا علاج خط ثانٍ معتمد.
وقال فوكس، مدير قسم أورام الجهاز الهضمي في مركز دانا فاربر للسرطان: "نحن ندرك أننا بحاجة إلى علاجات أفضل لسرطان المعدة، لأنه في معظم الأحيان، النموذج الحالي لاستخدام العلاج الكيميائي التقليدي بعيد عن أن يكون كافيا". "نحن بحاجة إلى تطوير أدوية علاجية موجهة لعلاج هذا المرض، الأمر الذي يتطلب منا أن نفهم حقًا العملية البيولوجية للمرض ونوليها اهتمامًا".
فبدلاً من الرغبة في أن تقتل أدوية العلاج الكيميائي السامة القياسية الخلايا السرطانية أو تمنعها من الانقسام، يستهدف راموسيروماب إشارات البروتين في الدورة الدموية التي تؤدي إلى تكوين أوعية دموية جديدة لدعم نمو الورم وانتشاره. تم تصميم راموسيروماب لتقليل تكوين أوعية دموية جديدة (تولد الأوعية) عن طريق منع مسار إشارات مستقبل VEGF-2 (VEGFR-2)، بحيث لا يتمكن الورم من الحصول على العناصر الغذائية ويموت جوعًا. يمكن أن يؤدي حجب VEGFR-2 في النماذج الحيوانية إلى إبطاء نمو سرطان المعدة لدى الفئران.
في التجربة السريرية لعقار راموسيروماب، تلقى 355 مريضًا مصابًا بسرطان المعدة المتقدم أدوية الأجسام المضادة بالإضافة إلى علاج الدعم الأمثل كل أسبوعين، بينما تلقى 117 مريضًا آخرين علاجًا وهميًا بالإضافة إلى علاج الدعم الأمثل.
تم الانتهاء من الدراسة في يوليو 2012، وكشف التحليل أن استخدام راموسيروماب يمكن أن يقلل بشكل كبير من معدل الوفيات بنسبة 22٪. بالإضافة إلى ذلك، كان متوسط مدة البقاء الإجمالية لدى المرضى الذين عولجوا بذراع راموسيروماب 5.2 شهرًا، مقارنة بـ 3.8 شهرًا في مجموعة الدواء الوهمي. وقد أدى هذا الدواء إلى تأخير تطور السرطان بنسبة 53%. في المرضى الذين يتلقون راموسيروماب، كان معدل تطور السرطان بعد 12 أسبوعًا 40%، مقارنة بـ 16% في مجموعة الدواء الوهمي. واعتبر الباحثون أنه باستخدام راموسيروماب، تمت السيطرة على سرطان المعدة في متوسط وقت قدره 4.2 شهر، مقارنة بـ 2.9 شهر فقط لمجموعة الدواء الوهمي.
وقال فوكس: "النتيجة التي توصلنا إليها هي أن المرضى الذين يتلقون هذا العلاج بالأجسام المضادة يمكنهم زيادة وقت بقائهم على قيد الحياة بشكل كبير مع تقليل معدل تطور السرطان بشكل كبير". "هذه النتيجة مشجعة، ونأمل أن تتم الموافقة على هذا الدواء في نهاية المطاف واستخدامه كعلاج روتيني لمرضى سرطان المعدة." وأضاف أن التجارب السريرية جارية لمعرفة ما إذا كان من الممكن إضافة راموسيروماب إلى مجموعة العلاج الكيميائي المستخدمة "للحصول على نتائج شفاء أفضل".
الآثار الجانبية شائعة نسبيًا في كلا المجموعتين، كما أن حدوث آثار جانبية خطيرة قابل للمقارنة. ومع ذلك، فإن معدل الإصابة بارتفاع ضغط الدم لدى المرضى في مجموعة راموسيروماب كان 7.6%، مقارنة بـ 2.6% في مجموعة الدواء الوهمي. ووفقا لتقارير بحثية، لم يلاحظ الدواء بعض الآثار الجانبية الناجمة عن أدوية بقاء الأوعية الدموية السابقة، مثل زيادة تجلط الدم، وانثقاب الجهاز الهضمي، وما إلى ذلك.
