Серпень 2023: Для метастатичного колоректального раку (mCRC), який уже лікувався хіміотерапією на основі фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану, біологічною терапією проти VEGF, а якщо RAS дикого типу, терапією проти EGFR, Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками схвалило трифлуридин і тіпірацил (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, однокомпонентний препарат, уже отримав схвалення FDA для такого використання у вересні 2015 року.
У SUNLIGHT (NCT04737187), рандомізованому, відкритому, багатоцентровому, міжнародному дослідженні, у якому порівнювали LONSURF з бевацизумабом і монопрепаратом LONSURF у 492 пацієнтів з метастатичним колоректальним раком, які отримували максимум дві попередні схеми хіміотерапії та показали прогресування захворювання або оцінювали непереносимість останнього режиму, безпеку та ефективність.
Загальна виживаність (ЗВ) і виживаність без прогресування (ВБП) були ключовими показниками результативності. Пацієнти, яким призначено LONSURF plus бевацизумаб група дослідження показала статистично значуще покращення ЗВ у порівнянні з пацієнтами, призначеними до групи LONSURF (коефіцієнт ризику 0.61; 95% ДІ: 0.49, 0.77; одностороннє p1). Медіана ЗВ для групи LONSURF плюс бевацизумаб становила 0.001 місяця (10.8% ДІ: 95, 9.4), а для групи LONSURF – 11.8 місяця (7.5% ДІ: 95, 6.3). У групі LONSURF плюс бевацизумаб медіана ВБП становила 8.6 місяця (5.6% ДІ: 95, 4.5), тоді як у групі LONSURF вона становила 5.9 місяця (2.4% ДІ: 95, 2.1) (коефіцієнт ризику: 3.2; 0.44% ДІ: 95, 0.36; односторонній р0.54).
Нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, втома, нудота, підвищення АСТ, підвищення АЛТ, підвищення лужної фосфатази, зниження натрію, діарея, дискомфорт у шлунку та зниження апетиту є найчастішими побічними явищами або відхиленнями лабораторних показників для LONSURF з бевацизумабом (20%).
У дні з 1 по 5 і з 8 по 12 кожного 28-денного циклу рекомендована доза LONSURF становить 35 мг/м2, яку приймають перорально двічі на день під час їжі. Щоб дізнатися більше про дозування бевацизумабу, зверніться до інформації про призначення.
Перегляньте повну інформацію про призначення LONSURF.
