2020 грудня: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Ці висновки були представлені на віртуальній щорічній зустрічі Американського товариства гематологів у 2020 році.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit лімфома or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
Це випробування є кроком до досягнення CAR T-клітинна терапія a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T-клітинна терапія, у разі успіху, може зробити одноразову інфузію із завершенням лікування протягом одного місяця.
На основі ключового дослідження ZUMA-1, Axi-cel в даний час ліцензований для лікування людей з рецидивом або рефрактерною LBCL, які вже пройшли дві або більше ліній системного лікування. Дослідження ZUMA-12 — це відкрите багатоцентрове дослідження фази 2, яке ґрунтується на результатах дослідження ZUMA-1 для оцінки використання axi-cel як терапії першої лінії для пацієнтів із LBCL високого ризику. .
Згідно з проміжним дослідженням ZUMA-12, 85 відсотків пацієнтів, які отримували аксі-цел, мали загальну відповідь, а 74% мали повну відповідь. Після медіанного спостереження тривалістю 9.3 місяця 70% залучених пацієнтів показали тривалу реакцію на момент обрізання даних.
Зниження кількості лейкоцитів, енцефалопатія, анемія та синдром вивільнення цитокінів були найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з лікуванням axi-cel. На момент аналізу даних усі побічні явища були усунені.
Крім того, у порівнянні з тим, коли імунотерапевтичні продукти були отримані від пацієнтів, які вже отримували кілька ліній хіміотерапії, піковий рівень CAR T-клітин, присутніх у крові, а також середнє зростання CAR T-клітин були вищими в цьому дослідженні. перша лінія CAR T-клітинна терапія.
«Ця придатність Т-клітин може бути пов’язана з більшою терапевтичною ефективністю, що призведе до кращих результатів для пацієнтів», – додав Нілапу.
Після чудових проміжних результатів ZUMA-12 дослідники планують продовжити спостереження за пацієнтами, щоб переконатися, що їх реакції на ліки будуть довготривалими.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big В-клітина лімфома.
