За результатами другого етапу дослідження комбінація стандартного хіміотерапевтичного препарату азацитидину та інгібітора імунної контрольної точки рівеньлумаб ( ниволумаб) показали, що частота відповіді та рецидиву пацієнтів із рецидивом або рефрактерним гострим мієлоїдним лейкозом ( AML ) Загальний рівень виживання обнадійливий.
У дослідженні спостерігали 70 пацієнтів. Після в середньому 2 ліній лікування рецидиви AML повідомляли про загальний рівень відповіді 33 % і повну відповідь у 22 %. Комбінація препаратів особливо ефективна для пацієнтів, які раніше не отримували засоби гіпометилювання (HMA), такі як азацитидин або децитабін, і загальна ефективна частота цих пацієнтів становить 52 %.
Дослідники сказали, що зразки кісткового мозку, зібрані до лікування, показали, що частота прогнозування клітин CD3 і CD8 кісткового мозку до лікування була вищою. Зокрема, CD3 має високу чутливість і специфічність для прогнозування відповіді, що вказує на те, що його можна використовувати як надійний біомаркер для відбору пацієнтів для цієї комбінованої терапії. “
Лікування включає внутрішньовенне або підшкірне введення азацитидину та внутрішньовенне введення ниволумабу. Хоча більшість пацієнтів пройшли успішне лікування, 11 % пацієнтів все ще мають серйозні або потенційно небезпечні для життя побічні ефекти. Загальна виживаність усіх пацієнтів склала 6.3 місяця. Рівень виживання пацієнтів із першим рецидивом становив 10.6 місяців, що вдвічі перевищувало рівень виживання, який спостерігався при застосуванні лише азацитидину у подібних пацієнтів у MD Anderson.
Дослідник Дейвер сказав, що відповідне рандомізоване дослідження фази III триває, і ми вважаємо, що впровадження клінічних та імунних біомаркерів для відбору пацієнтів може призвести до подальшого покращення цих видів терапії при ГМЛ.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html