Листові 2021: Управління з контролю за продуктами та ліками схвалило атезолізумаб (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
Аналіз VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) сьогодні також був дозволений FDA як супровідний діагностичний пристрій для відбору пацієнтів з НМРЛ для допоміжного лікування Tecentriq.
Виживання без захворювання (DFS) було ключовим показником ефективності, як було визначено дослідником у популяції первинного аналізу ефективності (n=476) пацієнтів із стадією НМРЛ II-IIIA з експресією PD-L1 на 1% пухлинних клітин ( PD-L1 1% TC). У групі атезолізумабу медіана DFS не була досягнута (95% ДІ: 36.1, NE) порівняно з 35.3 місяця (95% ДІ: 29.0, NE) у групі BSC (HR 0.66; 95% ДІ: 0.50, 0.88; p= 0.004).
ЧСС DFS становив 0.43 у попередньо визначеному аналізі вторинної підгрупи пацієнтів з PD-L1 TC 50% стадії II-IIIA NSCLC (95-відсотковий ДІ: 0.27, 0.68). ЧСС DFS становив 0.87 у дослідницькому підгруповому дослідженні пацієнтів з PD-L1 TC 1-49 відсотків стадії II-IIIA НМРЛ (95 відсотків ДІ: 0.60, 1.26).
Підвищення рівня аспартатамінотрансферази, креатиніну та аланінамінотрансферази крові, а також гіперкаліємія, висип, кашель, гіпотиреоз, пірексія, втома/астенія, м’язово-скелетний біль, периферична нейропатія, артралгія та свербіж, були найбільш поширеними реакціями (у відсотках). пацієнтів, які отримують атезолізумаб, включаючи лабораторні відхилення.
Для цього показання рекомендована доза атезолізумабу становить 840 мг кожні два тижні, 1200 мг кожні три тижні або 1680 мг кожні чотири тижні протягом року.
