JANUARI 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), a global biotechnology company developing, manufacturing and commercializing novel therapies to treat life-threatening diseases, announced today that CARTITUDE-4, the Phase 3 study evaluating CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) for the treatment of adult patients with relapsed and lenalidomide-refractory multiple myeloma, met its primary endpoint of showing a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard therapy at the study’s first pre-specified interim analysis. The study has been unblinded following the recommendation of an independent data monitoring committee.
CARTITUDE-4 (NCT04181827)-studien är den första internationella, randomiserade, öppna fas 3-studien som utvärderar effektiviteten och säkerheten av en CAR-T-behandling jämfört med pomalidomid, bortezomib och dexametason (PVd) eller daratumumab, pomalidomid och dexametason (DPd) hos vuxna patienter med recidiverande och lenalidomid-refraktärt multipelt myelom som fått en till tre tidigare behandlingslinjer.
Studiens primära effektmått är PFS. Sekundära effektmått inkluderar säkerhet, total överlevnad (OS), minimal resterande sjukdom (MRD) negativ frekvens och övergripande svarsfrekvens (ORR). Patienterna kommer att fortsätta att följas för primära och sekundära effektmått som en del av CARTITUDE-4-studien.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with multipelt myelom in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Resultaten från CARTITUDE-4-studien kommer att skickas till ett kommande medicinskt möte och kommer att stödja diskussioner med hälsomyndigheter om potentiella regleringsinlägg.
CARVYKTI® INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) är en B-cellsmognadsantigen (BCMA)-riktad genetiskt modifierad autolog T-cell immunterapi indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom, efter fyra eller fler tidigare behandlingslinjer, inklusive en proteasomhämmare, ett immunmodulerande medel och en monoklonal anti-CD38 antikropp.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) inklusive dödliga eller livshotande reaktioner, inträffade efter behandling med CARVYKTI® hos 95 % (92/97) av patienterna som fick ciltacabtagene autoleucel. Grad 3 eller högre CRS (2019 ASTCT-grad) förekom hos 5 % (5/97) av patienterna, med CRS av grad 5 rapporterad hos 1 patient. Mediantiden till debut av CRS var 7 dagar (intervall: 1–12 dagar). De vanligaste manifestationerna av CRS var pyrexi (100 %), hypotoni (43 %), ökat aspartataminotransferas (AST) (22 %), frossa (15 %), ökat alaninaminotransferas (ALAT) (14 %) och sinustakykardi ( 11 %). Grad 3 eller högre händelser associerade med CRS inkluderade ökad ASAT och ALAT, hyperbilirubinemi, hypotoni, pyrexi, hypoxi, andningssvikt, akut njurskada, disseminerad intravaskulär koagulation, HLH/MAS, angina pectoris, supraventrikulär och ventrikulär takykardi, ökad myalgi, sjukdomskänsla, C-reaktivt protein, ferritin, alkaliskt fosfatas i blod och gamma-glutamyltransferas.
Identifiera CRS baserat på klinisk presentation. Utvärdera och behandla andra orsaker till feber, hypoxi och hypotoni. CRS har rapporterats vara associerat med fynd av HLH/MAS, och fysiologin för syndromen kan överlappa varandra. HLH/MAS är ett potentiellt livshotande tillstånd. Hos patienter med progressiva symtom på CRS eller refraktär CRS trots behandling, utvärdera för tecken på HLH/MAS.
Sextionio av 97 (71 %) patienter fick tocilizumab och/eller en kortikosteroid för CRS efter infusion av ciltacabtagene autoleucel. Fyrtiofyra (45 %) patienter fick endast tocilizumab, av vilka 33 (34 %) fick en engångsdos och 11 (11 %) fick mer än en dos; 24 patienter (25 %) fick tocilizumab och en kortikosteroid, och en patient (1 %) fick endast kortikosteroider. Se till att minst två doser tocilizumab finns tillgängliga före infusion av CARVYKTI®.
Övervaka patienter minst dagligen i 10 dagar efter CARVYKTI® infusion vid en REMS-certifierad vårdinrättning för tecken och symtom på CRS. Övervaka patienter för tecken eller symtom på CRS i minst 4 veckor efter infusion. Vid första tecken på CRS, inled omedelbart behandling med stödjande vård, tocilizumab eller tocilizumab och kortikosteroider.
Uppmana patienter att omedelbart söka läkarvård om tecken eller symtom på CRS uppstår när som helst.
NEUROLOGISKA TOXICITETER, som kan vara allvarliga, livshotande eller dödliga, inträffade efter behandling med CARVYKTI®. Neurologiska toxiciteter inkluderade ICANS, neurologisk toxicitet med tecken och symtom på parkinsonism, Guillain-Barrés syndrom, perifera neuropatier och kranialnerverpareser. Rådgör med patienterna om tecknen och symtomen på dessa neurologiska toxiciteter och om den försenade karaktären av uppkomsten av vissa av dessa toxiciteter. Instruera patienterna att omedelbart söka läkarvård för vidare bedömning och hantering om tecken eller symtom på någon av dessa neurologiska toxiciteter uppstår vid något tillfälle.
Totalt sett inträffade en eller flera subtyper av neurologisk toxicitet som beskrivs nedan efter ciltacabtagene autoleucel hos 26 % (25/97) av patienterna, av vilka 11 % (11/97) av patienterna upplevde händelser av grad 3 eller högre. Dessa subtyper av neurologiska toxiciteter observerades också i två pågående studier.
Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS): Patienter kan uppleva dödliga eller livshotande ICANS efter behandling med CARVYKTI®, inklusive före CRS-debut, samtidigt med CRS, efter CRS-upplösning eller i frånvaro av CRS. ICANS förekom hos 23 % (22/97) av patienterna som fick ciltacabtagene autoleucel, inklusive händelser av grad 3 eller 4 hos 3 % (3/97) och grad 5 (dödliga) händelser hos 2 % (2/97). Mediantiden till debut av ICANS var 8 dagar (intervall 1-28 dagar). Alla 22 patienter med ICANS hade CRS. Den vanligaste manifestationen av ICANS (≥5%) var encefalopati (23%), afasi (8%) och huvudvärk (6%).
Övervaka patienter minst dagligen i 10 dagar efter CARVYKTI® infusion vid den REMS-certifierade vårdinrättningen för tecken och symtom på ICANS. Uteslut andra orsaker till ICANS-symtom. Övervaka patienter för tecken eller symtom på ICANS i minst 4 veckor efter infusion och behandla omedelbart. Neurologisk toxicitet bör hanteras med stödjande vård och/eller kortikosteroider vid behov.
Parkinsonism: Av de 25 patienterna i CARTITUDE-1-studien som upplevde neurotoxicitet, hade fem manliga patienter neurologisk toxicitet med flera tecken och symtom på parkinsonism, till skillnad från immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS). Neurologisk toxicitet med parkinsonism har rapporterats i andra pågående prövningar av ciltacabtagene autoleucel. Patienterna hade parkinsoniska och icke-parkinsoniska symtom som inkluderade tremor, bradykinesi, ofrivilliga rörelser, stereotypi, förlust av spontana rörelser, maskerade ansikten, apati, platt påverkan, trötthet, stelhet, psykomotorisk retardation, mikrografi, dysgrafi, apraxi, letargi, förvirring, somnolens , medvetslöshet, fördröjda reflexer, hyperreflexi, minnesförlust, sväljningssvårigheter, tarminkontinens, fall, böjd hållning, blandad gång, muskelsvaghet och utmattning, motorisk dysfunktion, motorisk och sensorisk förlust, akinetisk mutism och tecken på frisättning av frontalloben. Mediandebuten av parkinsonism hos de 5 patienterna i CARTITUDE-1 var 43 dagar (intervall 15-108) från infusion av ciltacabtagene autoleucel.
Övervaka patienter för tecken och symtom på parkinsonism som kan försenas i början och hanteras med stödjande vårdåtgärder. Det finns begränsad effektinformation med mediciner som används för behandling av Parkinsons sjukdom, för att förbättra eller lösa parkinsonismsymtom efter CARVYKTI® behandling.
Guillain-Barrés syndrom: Ett dödligt utfall efter Guillain-Barrés syndrom (GBS) har inträffat i en annan pågående studie av ciltacabtagene autoleucel trots behandling med intravenösa immunglobuliner. Symtom som rapporterats inkluderar de som överensstämmer med Miller-Fishers variant av GBS, encefalopati, motorisk svaghet, talstörningar och polyradikuloneurit.
Övervaka för GBS. Utvärdera patienter som uppvisar perifer neuropati för GBS. Överväg behandling av GBS med stödjande åtgärder och i samband med immunglobuliner och plasmautbyte, beroende på svårighetsgraden av GBS.
Perifer neuropati: Sex patienter i CARTITUDE-1 utvecklade perifer neuropati. Dessa neuropatier presenteras som sensoriska, motoriska eller sensorimotoriska neuropatier. Mediantiden för debut av symtom var 62 dagar (intervall 4-136 dagar), medianduration av perifera neuropatier var 256 dagar (intervall 2-465 dagar) inklusive de med pågående neuropati. Patienter som upplevde perifer neuropati upplevde också kranialnervpareser eller GBS i andra pågående prövningar av ciltacabtagene autoleucel.
Kranialnervspares: Tre patienter (3.1 %) upplevde kranialnervspareser i CARTITUDE-1. Alla tre patienterna hade 7:e kranialnervens pares; en patient hade också 5:e kranialnervens pares. Mediantiden till debut var 26 dagar (intervall 21-101 dagar) efter infusion av ciltacabtagene autoleucel. Förekomst av 3:e och 6:e kranialnervspares, bilateral 7:e kranialnervspares, försämring av kranialnervspares efter förbättring och förekomst av perifer neuropati hos patienter med kranialnervspares har också rapporterats i pågående studier med ciltacabtagene autoleucel. Övervaka patienter för tecken och symtom på kranialnervspares. Överväg behandling med systemiska kortikosteroider, beroende på svårighetsgraden och utvecklingen av tecken och symtom.
HEMOFAGOCYTISK LYMFOHISTIOCYTOS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROM (MAS): Dödlig HLH inträffade hos en patient (1%), 99 dagar efter ciltacabtagene autoleucel. HLH-händelsen föregicks av förlängd CRS som varade i 97 dagar. Manifestationerna av HLH/MAS inkluderar hypotoni, hypoxi med diffus alveolär skada, koagulopati, cytopeni och multiorgandysfunktion, inklusive njurdysfunktion. HLH är ett livshotande tillstånd med hög dödlighet om det inte upptäcks och behandlas tidigt. Behandling av HLH/MAS bör administreras enligt institutionella standarder.
CARVYKTI® REMS: På grund av risken för CRS och neurologiska toxiciteter, CARVYKTI® är endast tillgängligt genom ett begränsat program under en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) som kallas CARVYKTI® REMS.
LÅNGARE OCH ÅTERKOMMANDE CYTOPENIER: Patients may exhibit prolonged and recurrent cytopenias following lymphodepleting chemotherapy and CARVYKTI® infusion. One patient underwent autologous stem cell therapy for hematopoietic reconstitution due to prolonged thrombocytopenia.
I CARTITUDE-1 upplevde 30 % (29/97) av patienterna förlängd grad 3 eller 4 neutropeni och 41 % (40/97) av patienterna upplevde förlängd grad 3 eller 4 trombocytopeni som inte hade försvunnit på dag 30 efter ciltacabtagene autoleucelinfusion.
Återkommande neutropeni av grad 3 eller 4, trombocytopeni, lymfopeni och anemi sågs hos 63 % (61/97), 18 % (17/97), 60 % (58/97) och 37 % (36/97) efter återhämtning från initial grad 3 eller 4 cytopeni efter infusion. Efter dag 60 efter infusion av ciltacabtagene autoleucel hade 31 %, 12 % och 6 % av patienterna ett återfall av grad 3 eller högre lymfopeni, neutropeni respektive trombocytopeni efter initial återhämtning av deras grad 3 eller 4 cytopeni. Åttiosju procent (84/97) av patienterna hade en, två eller tre eller flera recidiv av grad 3 eller 4 cytopenier efter initial återhämtning av grad 3 eller 4 cytopeni. Sex och 11 patienter hade grad 3 eller 4 neutropeni respektive trombocytopeni vid tidpunkten för dödsfallet.
Övervaka blodvärden före och efter CARVYKTI® infusion. Hantera cytopenier med tillväxtfaktorer och blodprodukttransfusionsstöd enligt lokala institutionella riktlinjer.
INFEKTIONER: CARVYKTI® ska inte ges till patienter med aktiv infektion eller inflammatoriska störningar. Allvarliga, livshotande eller dödliga infektioner inträffade hos patienter efter CARVYKTI® infusion.
Infektioner (alla grader) förekom hos 57 (59 %) patienter. Infektioner av grad 3 eller 4 förekom hos 23 % (22/97) av patienterna; Grad 3 eller 4 infektioner med en ospecificerad patogen förekom hos 17 %, virusinfektioner hos 7 %, bakterieinfektioner hos 1 % och svampinfektioner hos 1 % av patienterna. Totalt hade fyra patienter infektioner av grad 5: lungabscess (n=1), sepsis (n=2) och lunginflammation (n=1).
Övervaka patienter för tecken och symtom på infektion före och efter CARVYKTI® infusion och behandla patienter på lämpligt sätt. Administrera profylaktiska, förebyggande och/eller terapeutiska antimikrobiella medel enligt institutionella standardriktlinjer. Febril neutropeni observerades hos 10 % av patienterna efter infusion av ciltacabtagene autoleucel och kan vara samtidigt med CRS. Vid febril neutropeni, utvärdera för infektion och hantera med bredspektrumantibiotika, vätskor och annan stödjande behandling, enligt medicinsk indikation.
Viral reaktivering: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV) kan i vissa fall resultera i fulminant hepatit, leversvikt och död hos patienter med hypogammaglobulinemi. Utför screening för Cytomegalovirus (CMV), HBV, hepatit C-virus (HCV) och humant immunbristvirus (HIV) eller andra smittämnen om det är kliniskt indicerat i enlighet med kliniska riktlinjer före insamling av celler för tillverkning. Överväg antiviral terapi för att förhindra viral reaktivering enligt lokala institutionella riktlinjer/klinisk praxis.
HYPOGAMMAGLOBULINEMIA rapporterades som en biverkning hos 12 % (12/97) av patienterna; laboratorie-IgG-nivåerna sjönk under 500 mg/dL efter infusion hos 92 % (89/97) av patienterna. Övervaka immunglobulinnivåerna efter behandling med CARVYKTI® och administrera IVIG för IgG <400 mg/dL. Hantera enligt lokala institutionella riktlinjer, inklusive infektionsförebyggande åtgärder och antibiotika eller antiviral profylax.
Användning av levande vacciner: Säkerheten vid immunisering med levande virala vacciner under eller efter CARVYKTI® behandling har inte studerats. Vaccination med levande virusvaccin rekommenderas inte under minst 6 veckor före start av lymfodpletande kemoterapi, under CARVYKTI® behandling och tills immunåterhämtning efter behandling med CARVYKTI®.
HYPERKÄNSLIGHETSREAKTIONER har förekommit hos 5 % (5/97) av patienterna efter infusion av ciltacabtagene autoleucel. Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, kan bero på dimetylsulfoxiden (DMSO) i CARVYKTI®. Patienter bör övervakas noggrant i 2 timmar efter infusionen för tecken och symtom på allvarlig reaktion. Behandla omedelbart och hantera på lämpligt sätt beroende på hur allvarlig överkänslighetsreaktionen är.
SEKUNDÄRA Maligniteter: Patienter kan utveckla sekundära maligniteter. Övervaka livslångt för sekundära maligniteter. I händelse av att en sekundär malignitet uppstår, kontakta Janssen Biotech, Inc., på 1-800-526-7736 för rapportering och för att få instruktioner om insamling av patientprover för testning av sekundär malignitet av T-cellsursprung.
EFFEKTER PÅ Förmågan ATT KÖRA OCH ANVÄNDA MASKINER: På grund av risken för neurologiska händelser, inklusive förändrad mental status, kramper, neurokognitiv nedgång eller neuropati, löper patienterna risk för förändrat eller minskat medvetande eller koordination under de 8 veckorna efter CARVYKTI® infusion. Rekommendera patienter att avstå från att köra bil och delta i farliga yrken eller aktiviteter, såsom att använda tunga eller potentiellt farliga maskiner under denna första period, och i händelse av nystart av neurologiska toxiciteter.
NEGATIVA REAKTIONER
De vanligaste icke-laboratoriebiverkningarna (incidens högre än 20%) är pyrexi, cytokinfrisättningssyndrom, hypogammaglobulinemi, hypotoni, muskel- och skelettsmärta, trötthet, infektioner av ospecificerad patogen, hosta, frossa, diarré, illamående, minskad encefalopati, luftvägsinfektion, huvudvärk, takykardi, yrsel, dyspné, ödem, virusinfektioner, koagulopati, förstoppning och kräkningar. De vanligaste laboratoriebiverkningarna (incidens större än eller lika med 50%) inkluderar trombocytopeni, neutropeni, anemi, förhöjd aminotransferas och hypoalbuminemi.
CAR T-cellterapi är bland den banbrytande behandlingen för vissa typer av blodcancer. Det är mer än 750 pågående kliniska tester in CAR T-cellterapi i Kina för närvarande. Patienter som önskar anmäla sig kan kontakta CancerFax patienthjälplinje på WhatsApp +91 96 1588 1588 eller e-post till info@cancerfax.com.
Vänligen läs hela Förskrivning av information inklusive lådvarning för CARVYKTI®.
OM CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
I december 2017 ingick Legend Biotech ett exklusivt världsomspännande licens- och samarbetsavtal med Janssen Biotech, Inc. (Janssen) för att utveckla och kommersialisera cilta-cel.
I februari 2022 godkändes cilta-cel av US Food and Drug Administration (FDA) under varumärket CARVYKTI® för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. I maj 2022 beviljade Europeiska kommissionen (EC) ett villkorligt försäljningstillstånd för CARVYKTI® för behandling av vuxna med recidiverande och refraktärt multipelt myelom.[3] I september 2022 godkände Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) CARVYKTI®.[4] Cilta-cel beviljades Breakthrough Therapy Designation i USA i december 2019 och i Kina i augusti 2020. Dessutom fick cilta-cel en PRIority Medicines (PRIME)-beteckning från Europeiska kommissionen i april 2019. Cilta-cel fick även Orphan Drug Utnämning från amerikanska FDA i februari 2019, från Europeiska kommissionen i februari 2020 och från Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) i Japan i juni 2020. I mars 2022 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för särläkemedel i konsensus att den föräldralösa beteckningen för cilta-cel bibehålls på basis av kliniska data som visar förbättrade och bibehållna fullständiga svarsfrekvenser efter behandling.
OM MULTIPEL MYELOM
Multipelt myelom är obotligt blod cancer som börjar i benmärgen och kännetecknas av en överdriven proliferation av plasmaceller. År 2023 beräknas mer än 35,000 12,000 personer få diagnosen multipelt myelom och mer än 8 38 personer kommer att dö av sjukdomen i USA. Medan vissa patienter med multipelt myelom inte har några symtom alls, diagnostiseras de flesta patienter på grund av symtom som kan inkludera benproblem, låga blodvärden, förhöjd kalcium, njurproblem eller infektioner.[XNUMX] Även om behandling kan resultera i remission, kommer patienter tyvärr med största sannolikhet att återfalla. Patienter som återfaller efter behandling med standardterapier, inklusive proteashämmare, immunmodulerande medel och en monoklonal antikropp mot CDXNUMX, har dåliga prognoser och få tillgängliga behandlingsalternativ.
[1] CARVYKTI™-förskrivningsinformation. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-riktad CAR-T-terapi, erhåller amerikanskt FDA-godkännande för behandling av vuxna patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom. Tillgänglig på: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -med-återfallande-eller-refraktärt-multipelt-myelom/. Tillträde oktober 2022.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) beviljat villkorligt godkännande av Europeiska kommissionen för behandling av patienter med återfall och refraktärt multipelt myelom. Tillgänglig på: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -refraktärt-multipelt-myelom/. Tillträde oktober 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) erhåller godkännande från Japans hälso-, arbets- och välfärdsministerium (MHLW) för behandling av patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Tillgänglig på: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Hälsa-arbete-och-välfärd-MHLW-för-behandling-av-patienter-med-återfallande-eller-refraktärt-multipel-myelom. Tillträde oktober 2022.
[5] Europeiska kommissionen. Gemenskapsregister över särläkemedel. Tillgänglig på: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Tillträde oktober 2022.
[6] American Society of Clinical Oncology. Multipelt myelom: introduktion. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Tillträde oktober 2022.
[7] American Cancer Society. "Nyckelstatistik om multipelt myelom." Tillgänglig på: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 i% 20 kvinnor). Tillträde januari 2023.
[8] American Cancer Society. Multipelt myelom: tidig upptäckt, diagnos och stadieindelning. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Tillträde oktober 2022.
[9] Rajkumar SV. Multipelt myelom: 2020 uppdatering om diagnos, riskstratifiering och hantering. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. Naturlig historia av recidiverande myelom, refraktär mot immunmodulerande läkemedel och proteasomhämmare: en multicenter IMWG-studie. Leukemi. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Resultat av patienter med multipelt myelom som är refraktärt mot CD38-riktad monoklonal antikroppsbehandling. Leukemi. 2019;33(9):2266-2275.
OM LEGEND BIOTECH
Legend Biotech är ett globalt bioteknikföretag dedikerat till att behandla och en dag bota livshotande sjukdomar. Med huvudkontor i Somerset, New Jersey, utvecklar vi avancerade cellterapier över en mängd olika teknologiplattformar, inklusive autologa och allogena chimära antigenreceptor-T-celler, gamma-delta T-celler (gd T) och naturliga mördarceller (NK)-celler immunterapi. Från våra tre FoU-anläggningar runt om i världen använder vi dessa innovativa teknologier för att fortsätta upptäckten av säkra, effektiva och banbrytande terapier för patienter över hela världen.
