Här är listan över de senaste anticancerläkemedlen på marknaden.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T är ett antikroppsläkemedel som riktar sig mot DLL3-proteinet på ytan av cancerstamceller. Den används för andra linjens kombinerad behandling av lungcancer i små celler och är fortfarande på experimentstadiet. AbbVie tror att Rova-T i kombination med Opdivo eller Opdivo + Yervoy kommer att göra det till en vinnare inom småcellig lungcancer, men fler kliniska prövningar kommer att behövas för att bevisa dess framgång.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivo
Opdivo är en av de mest använda PD-1 mAbs i klinisk praxis och har godkänts av FDA för nio indikationer. Opdivos noteringsansökan för andra linjens behandling av icke-småcellig lungcancer i Kina godkändes av CDE den 2 november 2017, och den inkluderades i CDE:s prioriterade granskning den 18 december med motiveringen att den har "betydande terapeutiska fördelar jämfört med befintliga behandlingar”.
6) Tiopenfigrastin Injektion
Tiofeigrastininjektion, 19K (HHPG-19K, polyetylenglykol rekombinant human granulocytstimulerande faktorinjektion), kan användas kliniskt för neutropeni i samband med kemoterapi hos tumörpatienter. 19K lämnade in noteringsansökan (CXSS1300007) så tidigt som den 4 mars 2013. Eftersom den snart var ute på marknaden kom den ikapp den kliniska självundersökningen den 22 juli 2015. Den 18 maj 2016 utfärdade Hengrui ett tillkännagivande att dra tillbaka 19K-noteringsansökan och uppgav att den skulle komplettera relevant forsknings- och utvecklingsdata och komplettera ansökan så snart som möjligt. Den 24 mars 2017 ansökte Hengrui på nytt om 19K-listan under läkemedelsnamnet tiopefilgrastim-injektion. Det dök en gång upp i CDE med anledningen av "uppenbara behandlingsfördelar jämfört med befintliga behandlingar och stora projekt". Den planeras att ingå i prioriteringslistan. Även om den inte ingick i den slutliga granskningen, slutfördes den tekniska granskningen den 13 oktober 2017 och den väntar på verifiering på plats. Om den lyckas förväntas den få CFDA-godkännande under 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) Pirlotinib
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib är en liten molekyl VEGFR-hämmare oberoende utvecklad av Hehuang Medicine. Det är planerat att utvecklas för behandling av kolorektal cancer, magcancer och NSCLC. Fruquintinibs ansökan för behandling av avancerad kolorektal cancer godkändes av CDE den 30 juni 2017, och den ingick i CDE:s prioriterade granskning den 4 september 2017 med motiveringen att den har "betydligt kliniskt värde; stora projekt”. I dagsläget är den tekniska genomgången av farmakologi- och toxikologidelen genomförd och apoteks- och kliniska köer väntar på granskning. Det förväntas godkännas av CFDA för notering under 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza är världens första PARP-hämmare baserad på mekanismen för DNA-skadarespons (DDR). Det godkändes först av FDA i december 2014 för fjärde linjens behandling av avancerad BRCA + äggstockscancer. Den 17 juli, i år, godkändes det av FDA för andra linjens underhållsbehandling hos patienter med epitelial äggstockscancer, äggledarecancer och primär peritonealcancer som fick återfall efter att ha svarat på platinabaserade läkemedel. Hittills har Lynparza behandlat mer än 30,000 18 patienter med avancerad cancer. Den 2 oktober lämnade AstraZeneca/Mercedons Lynparza in till FDA för kemoterapeutisk BRCA-mutation och HERXNUMX-metastaserande marknadsföringsansökan för bröstcancer (sNDA) godkändes av FDA och erhölls
prioriterad granskningskvalifikation, tillämplig. Folkmassan förväntas expandera avsevärt.
11) Lenvatinib
Lemvatinib är en multiriktad kinashämmare som kan blockera en rad regulatoriska faktorer inklusive VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET i tumörceller. Den 13 februari 2015 godkändes det av FDA som en prioriterad granskning och särläkemedel för marknadsföring som en behandling för högriskdifferentierad sköldkörtelcancer som är refraktär mot radioaktivt jod. 13 maj 2016 godkändes av FDA i kombination med Afinitor för att behandla avancerad njurcellscancer med tidigare anti-VEGF-behandling. För levercancerindikationer lämnade Eisai in en marknadsföringsansökan i Japan i juni 2017, lämnade in en marknadsföringsansökan till EMA och FDA i juli 2017 och lämnade in en marknadsföringsansökan till CFDA den 3 november 2017. Den erhölls den 18 december, 2017 CDE-prioritetsgranskning. FDA beviljade särläkemedelskvalificering för lenvaltinib för att behandla hepatocellulärt karcinom. Den accepterade Eisais sNDA den 27 september och fattade ett godkännandebeslut i enlighet med en 10-månaders standardgranskningsprocess, som kommer att godkännas före slutet av juli.
12) Ceritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
