2022 mars: Studiuesit e Qendrës së Kancerit MD Anderson të Universitetit të Teksasit zbuluan se axi-cel, një receptor antigjen kimerik autolog anti-CD19 (terapia me qeliza T CAR), është një terapi e sigurt dhe efektive e linjës së parë për pacientët me qeliza të mëdha B me rrezik të lartë. limfoma (LBCL), një grup në nevojë të dëshpëruar për trajtime të reja dhe efektive.
Këto gjetje u prezantuan në Takimin Vjetor virtual 2020 të Shoqatës Amerikane të Hematologjisë.
Tradicionalisht, rreth gjysma e pacientëve me LBCL me rrezik të lartë, një nëngrup i sëmundjes në të cilin pacientët kanë limfomë me goditje të dyfishtë ose të trefishtë ose faktorë shtesë të rrezikut klinik të identifikuar nga Indeksi Ndërkombëtar Prognostik (IPI), nuk kanë arritur sëmundje afatgjatë. remisioni me trajtime standarde si kimioterapia.
Ky provë paraqet një hap drejt krijimit Terapia e qelizave T CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of limfoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia e qelizave T CAR, nëse ka sukses, mund ta bëjë atë një infuzion një herë me trajtim të përfunduar brenda një muaji.
Bazuar në hulumtimin kryesor ZUMA-1, Axi-cel aktualisht është i licencuar për trajtimin e njerëzve me LBCL të relapsuar ose refraktare, të cilët kanë pasur tashmë dy ose më shumë linja trajtimesh sistemike. Prova e ZUMA-12 është një provë e Fazës 2 të hapur, me një krah, shumëqendër, që bazohet në gjetjet e provës ZUMA-1 për të vlerësuar përdorimin e axi-cel si terapi e linjës së parë për pacientët me LBCL me rrezik të lartë. .
Sipas studimit të ndërmjetëm ZUMA-12, 85 përqind e pacientëve të trajtuar me axi-cel kishin një përgjigje të përgjithshme dhe 74% kishin një përgjigje të plotë. Pas një ndjekjeje mesatare prej 9.3 muajsh, 70% e pacientëve të rekrutuar shfaqën një përgjigje të vazhdueshme në kufirin e të dhënave.
Reduktimi i numrit të qelizave të bardha të gjakut, encefalopatia, anemia dhe sindromi i çlirimit të citokinës ishin efektet anësore më të zakonshme të lidhura me trajtimin me axi-cel. Në kohën kur u analizuan të dhënat, të gjitha ngjarjet anësore ishin zgjidhur.
Për më tepër, kur krahasohet me kohën kur produktet e imunoterapisë gjeneroheshin nga pacientë që kishin marrë tashmë disa linja kimioterapie, niveli maksimal i qelizave CAR T të pranishme në gjak, si dhe zgjerimi mesatar i qelizave CAR T, ishin më të larta në këtë provë të linja e parë Terapia e qelizave T CAR.
"Ky fitnes i qelizave T mund të lidhet me efektivitet më të madh terapeutik, duke rezultuar në rezultate më të mira të pacientit," shtoi Neelapu.
Pas rezultateve të shkëlqyera të përkohshme të ZUMA-12, studiuesit planifikojnë të vazhdojnë ndjekjen me pacientët për të siguruar që reagimet e tyre ndaj mjekimit të jenë afatgjatë.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfoma.
