Më 31 tetor 2023, Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi pembrolizumab (Keytruda, Merck) për t'u përdorur me gemcitabinë dhe cisplatin për të trajtuar karcinomën e traktit biliar (BTC) që është përhapur ose është e avancuar lokalisht, por nuk mund të hiqet.
Efektiviteti u vlerësua në një studim të quajtur KEYNOTE-966 (NCT04003636), i cili ishte një provë shumëqendrore, e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar nga placebo, e cila përfshinte 1069 pacientë me BTC të avancuar lokalisht të pakapshme ose metastatike, të cilët nuk i ishin nënshtruar terapisë së mëparshme sistemike për sëmundje të avancuar. . Pacientët u caktuan në mënyrë rastësore për të marrë ose pembrolizumab në kombinim me gemcitabinë dhe cisplatin çdo 3 javë, ose placebo në kombinim me gemcitabinë dhe cisplatin në të njëjtin orar. Trajtimi vazhdoi deri në efekte anësore të patolerueshme ose avancim të sëmundjes. Cisplatin u dha deri në 8 cikle, ndërsa gemcitabina vazhdohej në bazë të gjykimit të mjekut. Administrimi i Pembrolizumabit ose placebo u mbajt deri në përparimin e sëmundjes, toksicitet të patolerueshëm ose një kohëzgjatje maksimale prej 2 vjetësh.
Pika kryesore përfundimtare e efektivitetit ishte mbijetesa e përgjithshme (OS). Pembrolizumab i kombinuar me kimioterapi tregoi një rritje të konsiderueshme në mbijetesën e përgjithshme në krahasim me placebo të kombinuar me kimioterapinë, me një raport rreziku prej 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); P-vlera e njeanshme=0.0034. Mbijetesa e përgjithshme mesatare (OS) ishte 12.7 muaj me një interval besimi 95% (CI) prej 11.5 deri në 13.6 në një grup dhe 10.9 muaj me një CI 95% prej 9.9 deri në 11.6 në grupin tjetër.
Ndërprerja e pembrolizumabit për shkak të ngjarjeve anësore ndodhi në 55% të pacientëve. Numri i ulët i neutrofileve, numri i ulët i trombociteve, anemia, numërimi i ulët i qelizave të bardha të gjakut, ethe, lodhja, kolengiti, ALT dhe AST i ngritur dhe obstruksioni biliar ishin disa nga efektet anësore ose problemet laboratorike që ndodhën aq shpesh (≥2%) sa trajtimi duhej ndërprerë.
Doza e sugjeruar e pembrolizumabit është 200 mg çdo 3 javë ose 400 mg çdo 6 javë deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e patolerueshëm. Administroni pembrolizumab përpara kimioterapisë nëse të dyja jepen në të njëjtën ditë.
Kancer
Lutetium Lu 177 dotatate është miratuar nga USFDA për pacientët pediatrikë 12 vjeç e lart me GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, një trajtim novator, ka marrë së fundmi miratimin nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për pacientët pediatrikë, duke shënuar një moment historik të rëndësishëm në onkologjinë pediatrike. Ky miratim përfaqëson një fener shprese për fëmijët që luftojnë me tumoret neuroendokrine (NETs), një formë e rrallë por sfiduese e kancerit që shpesh rezulton rezistente ndaj terapive konvencionale.
Alysha Mendossa
Mund 11, 2024
