Ushqimi dhe Administrata e Barnave (FDA) miratoi Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., një degë tërësisht në pronësi të Pfizer) dhe binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) në nëntor 2023 si ilaçe që mund të përdoren për të trajtuar të rriturit me metastaza jo të vogla kanceri i mushkërive qelizore (NSCLC) dhe një mutacion BRAF V600E, i cili u gjet nga një test i miratuar nga FDA.
FDA miratoi gjithashtu FoundationOne CDx (ind) dhe FoundationOne Liquid CDx (plazma) si diagnostike shoqëruese për encorafenib në lidhje me binimetinib. Testimi i indit të tumorit është i nevojshëm nëse një ekzemplar i plazmës nuk zbulon ndonjë mutacion.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Një komision i pavarur rishikues vlerësoi kohëzgjatjen e përgjigjes (DoR) dhe shkallën e përgjigjes objektive (ORR), të cilat ishin treguesit kryesorë të efektivitetit. ORR ishte 75% (95% CI: 62, 85) në mesin e 59 pacientëve që nuk kishin marrë trajtim, ndërsa DoR mesatare nuk ishte e vlerësuar (NE) në 95% (95% CI: 23.1, NE). ORR ishte 46% (95% CI: 30, 63) midis 39 pacientëve që ishin trajtuar më parë, dhe DoR mesatare ishte 16.7 muaj (95% CI: 7.4, NE).
Lodhja, vjellja, diarreja, dhimbja muskuloskeletore, të vjellat, dhimbjet e barkut, dëmtimi i shikimit, kapsllëku, dispnea, dermatiti dhe kolla ishin efektet anësore më të shpeshta (25 përqind ose më shumë).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
Shikoni informacionin e plotë të recetave për Braftovin dhe Mektovin.
