2022 marec: Raziskovalci MD Anderson Cancer Center Univerze v Teksasu so odkrili, da je axi-cel, avtologni receptor himernega antigena proti CD19 (CAR T-celična terapija), varna in učinkovita terapija prve izbire za bolnike z visoko tveganimi velikimi B-celicami limfom (LBCL), skupina, ki obupno potrebuje novo in učinkovito zdravljenje.
Te ugotovitve so bile predstavljene na virtualnem letnem srečanju Ameriškega združenja za hematologijo 2020.
Tradicionalno približno polovica bolnikov z visoko tveganim LBCL, podskupino bolezni, pri kateri imajo bolniki dvojno ali trojno prizadeti limfom ali dodatne klinične dejavnike tveganja, opredeljene z mednarodnim prognostičnim indeksom (IPI), ni dosegla dolgotrajne bolezni. remisijo s standardnimi pristopi zdravljenja, kot je kemoimunoterapija.
Ta poskus predstavlja korak naprej CAR T celična terapija a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Limfom and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T celična terapija, če je uspešen, lahko naredi enkratno infuzijo in zdravljenje zaključi v enem mesecu.
Na podlagi ključne raziskave ZUMA-1 je Axi-cel trenutno licenciran za zdravljenje ljudi z relapsom ali refraktornim LBCL, ki so že imeli dve ali več linij sistemskega zdravljenja. Preskušanje ZUMA-12 je odprto, enokrako, multicentrično preskušanje faze 2, ki temelji na ugotovitvah preskušanja ZUMA-1 za oceno uporabe axi-cel kot terapije prve izbire za bolnike z visokim tveganjem za LBCL. .
Glede na vmesno študijo ZUMA-12 je imelo 85 odstotkov bolnikov, zdravljenih z zdravilom axi-cel, popoln odziv, 74 odstotkov pa popoln odziv. Po mediani spremljanja, ki je trajalo 9.3 meseca, je 70 % izbranih bolnikov pokazalo nadaljnji odziv ob mejnih vrednostih podatkov.
Zmanjšanje števila belih krvnih celic, encefalopatija, anemija in sindrom sproščanja citokinov so bili najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z zdravilom axi-cel. Do trenutka, ko so bili podatki analizirani, so bili vsi neželeni dogodki odpravljeni.
Poleg tega, v primerjavi s tistim, ko so bili imunoterapevtski izdelki ustvarjeni pri bolnikih, ki so že prejeli več linij kemoterapije, sta bila najvišja raven celic CAR T, prisotnih v krvi, kot tudi mediana ekspanzije celic CAR T višja v tem preskušanju prva vrsta CAR T celična terapija.
"Ta sposobnost T-celic bi lahko bila povezana z večjo terapevtsko učinkovitostjo, kar ima za posledico boljše rezultate bolnikov," je dodal Neelapu.
Po odličnih vmesnih rezultatih ZUMA-12 nameravajo raziskovalci nadaljevati s spremljanjem bolnikov, da bi zagotovili, da so njihove reakcije na zdravilo dolgotrajne.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfom.
